《健尔康医疗科技股份有限公司主板上市招股说明书（464页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《健尔康医疗科技股份有限公司主板上市招股说明书（464页）.pdf（464页珍藏版）》请在本站上搜索。 1、健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-0 健尔康医疗科技股份有限公司 Jianerkang Medical Co.,Ltd（江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号）首次公开发行股票并在主板上市 招股说明书 保荐人（主承销商）（北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼）健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-1 声明声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保2、证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由根据证券法规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格3、变动引致的投资风险。投资风险。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-2 致投资者的声明致投资者的声明 健尔康是一家专注从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售的高新技术企业。公司凭借高质量产品和优质服务受到海内外客户的广泛青睐，产品已销往美国、欧洲、中东、拉丁美洲、非洲等多个国家和地区，公司与境外知名医用敷料品牌商建立了长期稳定的合作关系，主要包括 Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson 和 Hartmann 等，上述客户均为全球性医疗服务提供商和医疗用品品牌商或生产商，市场基础牢固、销售渠道通畅、产品需求稳定，为公司业务持续稳定4、发展和市场开拓提供了充分保障。一、发行人上市的目的一、发行人上市的目的 近年来，医用敷料行业不断向高端化产业转型升级，对公司研发、生产和经营提出了更高的要求，也为公司发展带来机遇。通过发行上市，公司将进一步加强在高端医用敷料领域的产品布局，加大研发和技术创新投入，扩大产品市场占有率，树立品牌形象，提升综合竞争力，实现公司良好可持续发展。同时，公司将不断提高法人治理水平，增强投资者回报，为股东和产业创造价值。二、发行人现代企业制度的建立健全情况二、发行人现代企业制度的建立健全情况 公司自成立以来，不断完善法人治理结构，建立健全现代企业制度。公司已根据公司法证券法上海证券交易所股票上市规则等法律法5、规、规范性文件的规定制定了公司章程 股东大会议事规则 董事会议事规则 监事会议事规则关联交易管理制度对外投资管理制度对外担保管理制度独立董事工作制度内部审计制度及各专门委员会工作细则等相关制度，形成了规范的公司治理体系和有效的内部控制环境，有利于推动公司长期价值提升。公司高度重视全体投资者的价值回报，制定了明确的利润分配计划和长期回报规划，通过建立长期、稳定的分红政策，让全体投资者共享企业发展成果。三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-3 发行人本次融资旨在顺应行业发展趋势，加大在高端医用敷料领6、域的投入和布局，实现高端医用敷料领域的技术研发成果产业化，提高公司的研发和规模化生产能力，提升公司核心竞争力，实现公司长远健康发展。公司本次募集资金将投资于高端医用敷料和无纺布及其制品项目、研发中心建设项目、信息化系统升级改造项目以及补充流动资金，有助于公司完善产品布局，提升整体研发能力和信息化管理水平，持续增强行业竞争优势，促进公司业务稳健发展。四、发行人持续经营能力及未来发展规划四、发行人持续经营能力及未来发展规划（一）发行人具备持续经营能力（一）发行人具备持续经营能力 发行人主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售，依靠自有研发、生产、销售以及技术等体系开展生产经营7、。公司深耕行业多年，在国内外市场积累了较高的知名度，拥有丰富且稳定的客户资源，与多家国际知名医用敷料品牌商建立了长期战略合作关系，包括 Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson、Hartmann 等，上述客户均为全球性医疗服务提供商和医疗产品品牌商或生产商，市场基础牢固、销售渠道通畅、产品需求稳定，其中Cardinal和 Mckesson 为世界 500 强企业，业务范围涵盖上百个国家和地区，为公司业务持续稳定发展和市场开拓提供了充分保障。报告期各期公司实现营业收入分别为78,204.31 万元、109,323.22 万元、103,352.67 万元和 50,8、452.54 万元，净利润分别为 13,162.92 万元、15,733.68 万元、12,354.62 万元和 6,094.27 万元，发行人业绩整体较为稳健，具备可持续经营能力。（二）公司未来发展规划（二）公司未来发展规划 公司深耕医用敷料行业二十余年，始终坚持“以市场为导向，以质量求生存，以创新谋发展”的经营理念，致力于为客户提供品类齐全、质量可靠的医用敷料等医疗器械以及消毒卫生用品。公司未来将进一步加大研发投入，开发新技术和新产品，提高公司核心竞争力。公司将紧抓当前医疗健康产业高速发展的良好机遇，凭借自身研发和技术优健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-4 势，在不断扩大现有9、业务规模的同时，深入高端医用敷料领域，完善产品布局，致力于成为医用敷料和消毒卫生用品领域具备全球竞争力和品牌影响力的领先供应商，努力将公司打造成为服务全球客户的一站式采购平台。发行人董事长：陈国平 健尔康医疗科技股份有限公司 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-5 发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股）发行股数 本次拟公开发行股份的数量为3,000万股，占发行后总股本的比例为25.00%。本次发行全部为公开发行新股，不涉及公司股东公开发售股份 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币14.65元 发行日期 2024年10月25日 拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易10、所主板 发行后总股本 12,000万股 保荐人（主承销商）中信建投证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2024年10月31日 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-6 目 录 目目 录录.6 第一节第一节 释义释义.11 一、普通名词释义.11 二、专业术语释义.12 第二节第二节 概览概览.14 一、重大事项提示.14 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.16 三、本次发行概况.17 四、发行人主营业务经营情况.18 五、发行人符合主板定位的情况.22 六、发行人报告期主要财务数据和财务指标.24 七、发行人财务报告审计截止日后主要经营情况.25 八、发行人选择的具体上市标准11、.26 九、发行人公司治理特殊安排及其他重要事项.26 十、募集资金运用与未来发展规划.26 十一、其他对发行人有重大影响的事项.27 第三节第三节 风险因素风险因素.28 一、与发行人相关的风险.28 二、与行业相关的风险.31 三、其他风险.32 第四节第四节 发行人基本情况发行人基本情况.34 一、发行人基本情况.34 二、发行人设立情况.34 三、发行人设立以来股本的形成及其变化情况.37 四、报告期内的重大资产重组情况.68 五、发行人在其他证券市场上市或挂牌情况.69 六、发行人的股权结构.69 七、发行人控股及参股公司的基本情况.69 八、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控12、制人的基本情况.73 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-7 九、发行人股本情况.79 十、发行人申报前 12 个月内新增股东情况.81 十一、发行人历史上股权代持情况.82 十二、发行人实际控制人与其他股东的对赌及终止情况.85 十三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的简要情况.86 十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与公司签订的协议及其履行情况.92 十五、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有发行人股份的情况.92 十六、发行人董事、监事、高级管理人员及其他核心人员报告期内的变动情况.93 十七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的其他对外投13、资情况.94 十八、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员的薪酬情况.95 十九、发行人员工及社会保障情况.98 第五节第五节 业务与技术业务与技术.101 一、发行人主营业务、主要产品或服务的基本情况.101 二、发行人所处行业的基本情况.109 三、发行人的销售情况和主要客户.139 四、发行人的采购情况和主要供应商.145 五、主要固定资产和无形资产等资源要素.155 六、发行人研发及核心技术情况.173 七、发行人质量控制情况.178 八、发行人生产经营中涉及的环境保护情况.178 九、发行人境外生产经营情况.180 第六节第六节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息与管理层分析.1814、1 一、财务会计报表.181 二、审计意见、关键审计事项.186 三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围与变化情况以及分部信息 189 四、主要会计政策及会计估计.190 五、非经常性损益.226 六、报告期内母公司及重要子公司、各主要业务适用的主要税种、税率 228 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-8 七、主要财务指标.232 八、经营成果分析.234 九、资产质量分析.277 十、偿债能力、流动性及持续经营能力分析.304 十一、报告期内的重大投资或资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并等事项.318 十二、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项.319 十三、财15、务报表项目比较数据变动幅度超过 30%的情况及原因.319 十四、本公司财务状况和盈利能力的未来趋势分析.323 十五、本次发行对即期回报影响及公司采取的措施.324 十六、盈利预测情况.326 十七、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况.326 第七节第七节 募集资金运用与未来发展规划募集资金运用与未来发展规划.328 一、募集资金运用概况.328 二、未来发展与规划.333 第八节第八节 公司治理与独立性公司治理与独立性.339 一、报告期内发行人公司治理情况.339 二、发行人管理层对内部控制的自我评估和注册会计师的鉴证意见.339 三、发行人报告期内违法违规行为及受到处罚、监督管16、理措施、纪律处分或自律监管措施的情况.340 四、发行人报告期内资金占用和对外担保的情况.341 五、发行人独立运行情况.341 六、发行人同业竞争情况.343 七、发行人关联方及关联交易情况.343 第九节第九节 投资者保护投资者保护.354 一、发行前滚存未分配利润的分配安排及已履行的决策程序.354 二、本次发行前后股利分配政策.354 三、特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排.363 第十节第十节 其他重要事项其他重要事项.364 一、重大合同.364 二、对外担保情况.368 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-9 三、对发行人可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项.3617、8 四、发行人控股股东、实际控制人、子公司以及发行人董事、监事、高级管理人员和其他核心人员作为一方当事人可能对发行人产生影响的刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项.368 第十一节第十一节 声明声明.369 一、发行人及其全体董事、监事、高级管理人员声明.369 二、控股股东、实际控制人声明.370 三、保荐人（主承销商）声明.371 四、发行人律师声明.373 五、审计机构声明.374 六、资产评估机构声明.375 七、资产评估机构声明.376 八、验资复核机构声明.377 第十二节第十二节 附件附件.378 一、备查文件.378 二、查阅时间、地点.378 附件一：发行人及其子公司拥有的注册商标附18、件一：发行人及其子公司拥有的注册商标.380 附件二：发行人及其子公司拥有的专利附件二：发行人及其子公司拥有的专利.404 附件三：与投资者保护相关的承诺函附件三：与投资者保护相关的承诺函.409 一、关于股份流通限制、自愿锁定、持股及减持意向的承诺.409 二、稳定股价的预案及约束措施的承诺.412 三、关于涉及欺诈发行的股份购回承诺.417 四、填补被摊薄即期回报的措施及承诺.418 五、利润分配政策及承诺.421 六、关于依法承担赔偿责任的承诺.422 七、关于未能履行承诺的约束措施的承诺.424 八、关于避免同业竞争的承诺.425 九、关于规范和减少关联交易的承诺.428 十、关于避免19、关联方资金占用的承诺.430 十一、关于公司社会保险、住房公积金补缴风险承担的承诺.430 十二、关于股东信息披露的相关承诺.431 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-10 十三、关于公司上市后出现业绩大幅下滑延长股份锁定期限的承诺.432 十四、关于公司本次发行在审期间不进行现金分红的承诺.432 附件四：募集资金投资项目具体介绍附件四：募集资金投资项目具体介绍.433 一、高端医用敷料和无纺布及其制品项目.433 二、研发中心建设项目.438 三、信息化系统升级改造项目.442 四、补充流动资金.445 附件五：发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建附件20、五：发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况立健全及运行情况.447 一、股东大会制度的建立健全及运行情况.447 二、董事会制度的建立健全及运行情况.449 三、监事会制度的建立健全及运行情况.452 四、独立董事制度的建立健全及运行情况.454 五、董事会秘书制度的建立健全及运行情况.455 附件六：审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明附件六：审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明.458 一、审计委员会.458 二、提名委员会.458 三、战略委员会.458 四、薪酬与考核委员会.459 附件七：发行人控股及参股公司的基本情况附件七：发行人控股及21、参股公司的基本情况.460 一、常州健泽卫生材料有限公司.460 二、常州融信医学微创科技有限公司.460 三、江苏恒通医疗用品科技有限公司.461 四、健尔康（上海）信息技术有限公司.462 五、江苏恒海医疗用品有限公司.462 六、恒泰医疗.463 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-11 第一节 释义 在本招股说明书中，除非文义另有所指，下列简称和术语具有如下涵义：一、普通名词释义 公司、发行人、健尔康 指 健尔康医疗科技股份有限公司 健尔康有限 指 江苏省健尔康医用敷料有限公司，曾用名“金坛市健尔康卫生材料有限公司”常州健泽 指 常州健泽卫生材料有限公司 江苏恒通 指 江苏22、恒通医疗用品科技有限公司 常州融信 指 常州融信医学微创科技有限公司 上海健尔康 指 健尔康（上海）信息技术有限公司 江苏恒海 指 江苏恒海医疗用品有限公司 恒泰医疗 指 HENGTAI HEALTHCARE PTE.LTD.常州和聚 指 常州和聚实业投资合伙企业（有限合伙）常州顺赢 指 常州顺赢实业投资合伙企业（有限合伙）亨盈投资 指 常州亨盈投资合伙企业（有限合伙）清源知创 指 常州清源知创创业投资合伙企业（有限合伙）香港联赛 指 联赛贸易有限公司 天普新能源 指 江苏天普新能源有限公司 香港世海 指 世海（香港）实业有限公司 湖北联赛 指 联赛医用产品（湖北）有限公司 武汉联威 指 武汉23、联威贸易有限公司 金坛飞宇 指 常州市金坛飞宇医疗科技有限公司 江苏健裕 指 江苏健裕健康医疗器械有限公司 Cardinal 指 Cardinal Health,Inc.Cardinal Singapore 指 Cardinal Health Singapore 225 PTE.LTD.Medline 指 Medline Industries,Inc.Owens&Minor 指 Owens&Minor,Inc.Owens&Minor Distribution 指 Owens&Minor Distribution,Inc.，为 Owens&Minor 下属公司 Medical Action 指 24、Medical Action Industries Inc.，为 Owens&Minor 下属公司 Mira MEDsource 指 Mira MEDsource Holding Company Limited，为 Owens&Minor 下属公司 Mckesson 指 Mckesson Corperation 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-12 Mckesson Global 指 Mckesson Global Sourcing Limited（曾用名“Mckesson Global Sourcing UK Limited”），为 Mckesson 下属公司 Hartman25、n 指 Paul Hartmann AG Optimum 指 Optimum Medical Solutions Limited Boston 指 Boston Scientific Corporation AmerisourceBergen 指 AmerisourceBergen Corporation Lohmann&Rauscher 指 Lohmann&Rauscher International GmbH&Co.KG Medicuba 指 IMPORTADORA Y EXPORTADORA DE PRODUCTOS MEDICOS MEDICUBA SA Empresa 指 EMPRE26、SA COMERCIALIZADORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE LA INDUSTRIA LIGERA，曾用名EMPRESA IMPORTADORA EXPORTADORA ILECO Banco Cuba 指 BANCO NACIONAL DE CUBA 振德医疗 指 振德医疗用品股份有限公司 奥美医疗 指 奥美医疗用品股份有限公司 稳健医疗 指 稳健医疗用品股份有限公司 Evaluate MedTech 指 全球医疗器械市场调研机构 A 股 指 在境内上市的人民币普通股 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 健尔康医27、疗科技股份有限公司章程 公司章程（草案）指 健尔康医疗科技股份有限公司章程（草案）本次发行 指 发行人首次拟向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票之行为 本招股说明书 指 健尔康医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在主板上市招股说明书 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 中信建投证券、保荐机构、保荐人、主承销商 指 中信建投证券股份有限公司 发行人律师、广发律师 指 上海市广发律师事务所 发行人会计师、天衡会计师事务所、天衡会计师 指 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）德勤华永会计师事务所 指 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）报告期、最近三28、年及一期 指 2021 年、2022 年、2023 年和 2024 年 1-6 月 元、万元 指 人民币元、人民币万元 二、专业术语释义 医疗器械 指 指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-13 物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制 医用敷料 指 狭义的医29、用敷料是指作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境的医疗器械，即伤口护理产品。广义的医用敷料不仅包括伤口护理产品，还包括手术感染防护和医用防护产品，以及包扎、压力和固定类产品 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局 510k 指 FDA 法规里面的一个章节，讲的是 PMN,也就是 Pre Market Notification 上市前通告。510（k）文件是向 FDA 递交的上市前申请文件，目的是证明申请上市的器械与不受上市前批准（PMA）影响的合法上市器械同样安30、全有效，即为等价器械（substantially equivalent）。申请者必须把申请上市的器械与现在美国市场上一种或多种相似器械对比，得出并且支持等价器械的结论 CE 认证 指 欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（Conformite Europeenne 的缩写）标志表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，是产品被允许进入欧盟市场销售的通行证 OEM 指 Original Equipment Manufacturer 的英文缩写，依据品牌商提供的技术要求和质量标准生产制造产品，并销售给品牌商的业务模式 非织造布 指 31、一种不需要纺纱织布而形成的织物，只是将纺织短纤维或者长丝进行定向或随机排列，形成纤网结构，然后采用机械、热粘或化学等方法加固而成 喉罩 指 一种人工气道，放置在咽喉腔内，用气囊封闭食管和咽喉腔，并通过咽喉腔通气，避免了气管插管 NDC 指 国家药品检验证号，是药品作为普通商品的识别符号，由美国食品、药品管理局定期编辑 NDC 系统索引。它包含了所有处方药和部分经筛选的非处方用药及兽药。具有 NDC 的产品可以在美国医药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购，同时 FDA 也根据此号码对号码进行管理 QSR820 指 Quality System Regulation 32、的缩写，美国 FDA 质量体系规范，提出了适用于医疗器械成品制造商的基本要求，规定了所有医用器械成品在设计、制造、包装、标签、贮存、安装和服务中使用的方法、设施和控制。CFR211 指 FDA 21CFR211 GMP，美国药品生产质量管理规范 MDR 指 Medical Device Regulation（EU），欧盟医疗器械法规 ETO 灭菌 指 环氧乙烷灭菌，一种有效的杀菌系统。采用环氧乙烷气体对制药行业的实验室、手术工具、仪器、食品、饮料、手术工具等设备，设备、工具和材料进行灭菌消毒 注：本招股说明书中部分合计数与各单项数据之和在尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入原因所致。健尔康医33、疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-14 第二节 概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。一、重大事项提示 本公司特别提醒投资者认真阅读本招股说明书全文，并特别注意下列重大事项提示：（一）特别风险提示 公司特别提醒投资者注意本招股说明书“第三节 风险因素”中所列示的相关风险，并特别关注其中的以下风险因素：1、行业政策变化风险、行业政策变化风险 医疗器械行业事关国民健康和生命安全，属于国家重点监管行业。近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台一系列的法规和政策，对医药企业34、的存续和发展具有广泛而深刻的影响。随着公司逐步加大医用敷料国内市场的投入和开拓力度，预计未来公司医用敷料境内销售规模将进一步提高。如果国内行业政策发生变化，则可能对公司经营业绩造成影响。目前，公司产品以外销为主，主要销往美国、欧洲等发达国家或地区。公司出口产品需取得相关进口国的认证资质或注册证书，并接受进口国相关部门的行业监管。若未来公司产品相关进口国的行业政策发生变化，将会对公司经营造成影响。2、汇率波动风险、汇率波动风险 公司以外销为主，境外收入主要以美元、欧元等外币进行结算，人民币汇率的大幅波动将对公司的收入以及汇兑损益产生较大影响。人民币汇率波动对公司经营业绩的影响主要体现在：一方面，35、公司境外销售产品主要以美元或欧元定价，人民币贬值或升值时，公司人民币报表收入随之上升或下降；另一方面，自确认销售收入形成应收账款至结汇期间，公司因人民币健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-15 汇率波动而产生汇兑损益，直接影响公司业绩。报告期内，公司汇兑损益（收益为负数）分别为 716.89 万元、-2,855.12 万元、-867.11 万元和-424.77 万元。若人民币兑美元汇率大幅波动且公司无法采取有效措施减少汇率波动对公司经营的影响，将对公司的盈利能力产生一定影响。3、应收账款管理风险应收账款管理风险 公司产品外销占比较大，外销业务面临着文化差异、商业环境差异和国际贸易争36、端等诸多因素影响。近年来，古巴经济发展困难，外汇短缺，导致其无法按期回款。报告期各期末，公司应收账款账面余额分别为 28,353.09 万元、33,812.78 万元、39,844.14万元和36,760.78万元，应收账款计提坏账准备金额分别为14,895.71万元、16,340.18 万元、16,934.24 万元和 16,784.69 万元，主要系对古巴客户历史累计欠款单项计提的坏账准备。若公司不能进行良好的应收账款管理，可能导致坏账持续增加，进而对公司经营造成不利影响。4、部分细分产品客户集中度较高的风险、部分细分产品客户集中度较高的风险 报告期内，发行人手术耗材类、伤口护理类、高分子37、及辅助类产品客户集中度较高，若未来相关产品下游客户需求减少或市场环境发生变化，可能对发行人业绩造成不利影响。5、产品质量控制的风险、产品质量控制的风险 公司产品主要属于直接接触伤口或者用于感染防护的医疗用品，其质量稳定性对患者的生命健康至关重要。公司已建立完善的质量管理体系，制定并严格执行相应的质量控制措施。但随着公司生产规模不断扩大、组织结构日趋复杂，如果公司的质量管理工作出现疏忽或其他客观因素影响了产品的质量，可能会导致医疗事故，甚至面临大规模召回、赔偿或被药品监督管理部门处罚的后果，这会对公司的持续盈利能力及声誉造成重大不利影响。6、业绩波动风险、业绩波动风险 报告期各期公司实现营业收入38、分别为 78,204.31 万元、109,323.22 万元、103,352.67 万元和 50,452.54 万元，净利润分别为 13,162.92 万元、15,733.68 万元、健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-16 12,354.62 万元和 6,094.27 万元，发行人业绩整体较为稳健。报告期内发行人业绩波动主要与下游市场需求变化相关，未来若发行人产品下游需求随着市场环境变化出现波动，公司业绩可能受到影响或出现一定波动。（二）本次发行相关的重要承诺 公司及其股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构就本次发行作出了相关承诺，包括公司控39、股股东、实际控制人及其近亲属陈麒宇、郭息孝，以及实际控制人控制的企业常州和聚、常州顺赢已就公司上市后出现业绩下滑情形延长股份锁定期限做出承诺，相关承诺的具体内容详见本招股说明书“附件三：与投资者保护相关的承诺函”。（三）关于公司利润分配政策和长期回报规划 公司已制定发行上市后的利润分配政策、现金分红的最低比例、上市后三年内利润分配计划和长期回报规划，具体内容参见本招股说明书“第九节 投资者保护”之“二、本次发行前后股利分配政策”的相关内容。二、发行人及本次发行的中介机构基本情况（一）发行人基本情况一）发行人基本情况 发 行 人 名称 健尔康医疗科技股份有限公司 成立日期 1999 年 8 月 40、12 日 注册资本 9,000.00 万元 法定代表人 陈国平 注册地址 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1号 主要生产经营地址 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号 控股股东 陈国平 实际控制人 陈国平 行业分类 C35 专用设备制造业 在其他交易场所（申请）挂牌或上市的情况 无（二）本次发行的有关中介机构二）本次发行的有关中介机构 保荐人 中信建投证券股份有限公司 主承销商 中信建投证券股份有限公司 发 行 人 律师 上海市广发律师事务所 其他承销机构 无 审计机构 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）评估机构 上海立信资产评估有限公司、江苏天健华辰资产评估有限公司 41、发行人与本次发行有关的保荐人、承 销机构、证券服务机构及其负责人、无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-17 高级管理人员、经办人员之间存在的 直接或间接的股权关系或其他利益关系（三）本次发行其他有关机构三）本次发行其他有关机构 股 票 登 记机 构 中国证券登记结算有限责任上海分公司 收款银行 中信银行北京京城大厦支行 其他与本次发行有关的机构 无 三、本次发行概况（一）本次发行的基本情况（一）本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A 股）每股面值 人民币 1.00 元 发行股数 3,000 万股 占发行后总股本比例 25%其中：发行新股数量 3,000 万股 占发行后总42、股本比例 25%股东公开发售股份数量 不适用 占发行后总股本比例 不适用 发行后总股本 12,000 万股 每股发行价格 14.65 元 发行市盈率 14.59 倍（每股发行价格/发行后每股收益，发行后每股收益按照发行前一年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算）发行前每股净资产 10.81 元（按 2024 年 6月30日经审计的归属于母公司股东净资产除以本次发行前总股本计算）发行前每股收益 1.34 元（按照 2023 年度经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行前总股本计算）发行后每股净资产 11.32 元（按 2024 年 6月30日经审计的归属于43、母公司股东净资产加上本次发行募集资金净额之和除以本次发行后总股本计算）发行后每股收益 1.00 元（按照 2023 年度经审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算）发行市净率 1.29 倍（按照发行价格除以发行后每股净资产计算）预测净利润 不适用 发行方式 本次发行采用网下向符合条件的投资者询价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 发行对象 符合资格的询价对象和已开立上海证券交易所股票账户的境内自然人、法人、证券投资基金及符合法律、法规、规范性文件规定的其他投资者（国家法律法规和规范性文件禁止参与者除外）承44、销方式 余额包销 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-18 募集资金总额 43,950.00 万元 募集资金净额 38,576.44 万元 募集资金投资项目 高端医用敷料和无纺布及其制品项目 研发中心建设项目 信息化系统升级改造项目 补充流动资金 发行费用（不含增值税，含印花税）本次发行费用总额为 5,373.56 万元，具体如下：1、保荐及承销费用：2,695.05 万元；2、审计和验资费用：1,424.53 万元；3、律师费用：685.85 万元；4、用于本次发行的信息披露费用：500.00 万元；5、发行上市相关手续费用及其他费用：68.14 万元。注：（1）本次发行各项费用45、均为不含增值税金额，如文中合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，均系计算中四舍五入造成；（2）前次披露的招股意向书中，本次发行上市相关手续费用及其他费用为 58.49万元，差异原因系印花税的确定，税基为扣除印花税前的募集资金净额，税率为 0.025%，除前述调整外，发行费用不存在其他调整情况。高级管理人员、员工拟参与战略配售情况 不适用 保荐人相关子公司拟参与战略配售情况 不适用 拟公开发售股份股东名称、持 股数量及拟公开发售股份数 量、发行费用的分摊原则 不适用（二）本次发行上市的重要日期（二）本次发行上市的重要日期 刊登初步询价公告日期 2024 年 10 月 17 日 初步询价日期46、 2024 年 10 月 22 日 刊登发行公告日期 2024 年 10 月 24 日 申购日期 2024 年 10 月 25 日 缴款日期 2024 年 10 月 29 日 股票上市日期 本次股票发行结束后将尽快在上海证券交易所主板上市 四、发行人主营业务经营情况（一）主要业务、主要产品及其用途 公司主营业务为医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-19 售，公司产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列。公司产品的具体情况及其用途参见本招股说明书“第五节 业务与技术”之“一、47、发行人主营业务、主要产品或服务的基本情况”之“（二）发行人的主要产品”的相关内容。报告期内，公司主营业务收入的构成如下：单位：万元 产品类产品类别别 2024 年年 1-6 月月 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 金额金额 占比占比（%）金额金额 占比占比（%）金额金额 占比占比（%）金额金额 占比占比（%）手术耗材类 14,638.13 29.20 33,693.29 32.64 29,120.40 26.70 25,016.86 32.07 伤口护理类 19,232.73 38.36 36,131.73 35.01 32,790.92 30.07 18,532.848、7 23.76 消毒清洁类 7,349.12 14.66 14,465.02 14.01 13,400.64 12.29 19,969.45 25.60 防护类 918.40 1.83 4,011.00 3.89 20,550.61 18.85 6,255.61 8.02 高分子及辅助类 7,994.73 15.95 14,911.81 14.45 13,078.86 11.99 7,106.89 9.11 非织造布类-104.67 0.10 1,134.53 1.45 合计合计 50,133.11 100.00 103,212.86 100.00 109,046.10 100.00 78,049、16.20 100.00（二）主要经营模式 1、采购模式、采购模式（1）采购内容 公司的采购内容主要为生产用原辅材料和委托加工服务。原材料采购主要包括棉纱、坯布、无纺布、粘胶等；辅料主要包括铝箔和标签等包装材料。公司委托加工采购主要集中在织布、半成品加工和辐照灭菌等非核心生产环节。（2）采购流程 公司供应部负责采购执行，主要包括供应商的开发、管理和评审，以及采购价格的协商谈判。供应部根据客户订单、销售计划以及安全库存制定采购计划并执行采购作业，采购物料进厂后，由采购部开出“入库通知单”交由仓库和品管部，仓库根据“入库通知单”对其包装、外观、数量、批号进行检查。品管部按健尔康医疗科技股份有限公司50、 招股说明书 1-1-20 相关检验标准，核对批号进行取样测试（如需），取样时同样需要根据“入库通知单”核对物料信息，验收合格后，仓库予以办理入库手续。公司采购流程的具体图示如下：（3）主要供应商及供应商管理制度 报告期内，公司主要原材料供应商主要为上游棉纱、坯布、无纺布、粘胶、铝箔等国内加工生产商，主要供应商的采购及基本情况参见本招股说明书“第五节 业务与技术”之“四、发行人的采购情况和主要供应商”之“（三）报告期内公司主要供应商情况”。公司执行严格的供应商选择、评定和定期评审管理制度，以确保产品质量的可靠性以及产品供应的稳定性。供应部负责初选原材料、辅助材料等物资供应商，并参与供应商的最终51、评定；品管部负责供应商质量体系和供应物资的质量检验并主导供应商的评定。供应部和品管部每年对正式供应商进行评定，根据评定结果进行分级管理（A、B、C 级）。2、生产模式、生产模式 公司根据客户订单和销售计划制定生产计划，采取以自制生产为主，委托加工为辅的生产模式。（1）自制生产模式 在自制生产模式下，公司的生产部主要负责生产过程的组织实施和控制；工艺计划部负责生产计划安排和工单的下达；供应部负责根据生产计划和工单要求采购物料；仓储负责物料与产品的存储管理与交付；品管部主要负责生产过程中产品品质的控制、改善处理及纠正。（2）委外加工模式 为提高公司生产效率、合理配置资源、提高经济效益以及解决非核心52、工序产能不足的问题，公司在控制产品质量的前提下，部分非核心加工生产环节采用委托加工模式。在委托加工模式下，由公司向外协厂商提供产品工艺及质量要求和原辅料，外协厂商根据公司要求提供加工服务，并按时向公司交付产品。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-21 3、销售模式、销售模式（1）境外销售 公司境外销售采用 OEM 直销方式，即主要为境外品牌商进行贴牌生产，以其自有品牌或代理品牌进行销售。公司产品主要销往美国和欧洲等发达国家和地区，客户以境外医用敷料品牌商为主，主要包括 Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson 和 Hartmann 等国际知名医疗器53、械、医药行业企业，客户合作关系稳定。公司主要通过参加产品展会、直接拜访、客户推荐、邀请参观等方式接触客户，通过推介公司产品，让客户了解公司产品的特点及优势从而建立初步合作关系，进而获取订单。订单下达后，需经审批复核后，交由业务支持人员将订单转化为标准订单或合同条款。标准订单或合同签订后，业务支持人员需要对订单进行全程跟踪，直至订单交付。（2）境内销售 公司境内销售包括直销和经销两种模式。直销模式下，公司主要通过线下方式直接将产品销售给客户。报告期内，公司通过电商自营平台，将部分产品直接销售给终端客户，但整体销售金额较小。经销模式下，公司采取买断式经销的模式，与经销商签署经销合同，经销商按照合同54、约定，在规定区域内以约定价格销售产品。公司产品送达指定地点后，由经销商对货物的数量、外观、规格等进行验收核实，并在交货凭证上签字或盖章确认，公司在收到客户签收的回单后确认收入。货物交付后，公司除承担因产品质量问题产生退换货风险外，不承担客户的终端销售风险。（三）行业竞争情况 受居民医疗保健意识增强以及人口结构趋向老龄化等因素的影响，美国、欧洲和日本等发达国家和地区是世界上最主要的医用敷料消费市场。凭借着领先的生产技术和人才优势，上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业，涵盖的业务类别和产品种类繁多，产品销往多个国家和地区，占据了全球医用敷料市场的主要份额。医用敷料领域经营规模较大的国际55、企业包括 Cardinal、健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-22 Medline、McKesson、Hartmann、Owens&Minor、Lohmann&Rauscher、AmerisourceBergen 等。目前，我国医用敷料行业进入门槛相对较低，行业内生产企业众多，行业集中度不高。同时，国产医用敷料以传统产品为主，产品同质化现象较为严重，国内企业大多在低端市场进行低价竞争，品牌知名度和影响力相对较低。未来随着医改的推进以及国内企业自身技术、工艺及研发能力的不断提升，行业内领先企业基于战略发展的需求，将会更加积极地展开在全球范围内的市场布局，加大研发投入，由传统医用敷料56、向高端医用敷料产业转移，进一步扩大市场份额，行业集中度也将不断提高。公司所在行业的主要竞争对手包括振德医疗、奥美医疗、稳健医疗等，均为国内上市公司，在行业内具有较大的领先优势。（四）发行人在行业中的竞争地位 公司主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品的研发、生产和销售，公司产品远销美国、欧盟、中东、拉丁美洲和非洲等多个国家和地区，出口产品取得美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证等资质。公司主要客户为全球知名医用敷料品牌商，主要包括 Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson 和 Hartmann等，通过多年合作积累，公司与之建立了长期稳定的合作关系。根据57、中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023 年公司连续七年位居国内医用敷料出口企业第四名，前三名分别为奥美医疗、稳健医疗和振德医疗。五、发行人符合主板定位的情况（一）发行人业务模式成熟 1、发行人所处行业成熟度较高，国内竞争较为激烈、发行人所处行业成熟度较高，国内竞争较为激烈 随着全球人口老龄化以及生活水平、健康消费护理理念的不断提高，全球医用敷料市场增长迅速，欧美等发达经济地区的医用敷料企业在渠道运营、品牌建设等方面具有先发优势，相较于国外大型医用敷料厂商，国内医用敷料生产企业行业起步较晚，凭借产业链及人力成本优势承接欧美地区转移过来的生产制造环节，主要以 OEM 代工为主，产品58、以传统医用敷料占主导地位，生产技术和市场健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-23 较为成熟，竞争较为激烈。2、OEM 属于市场成熟模式，符合行业经营特点属于市场成熟模式，符合行业经营特点 在前述背景下，以发行人和行业内主要企业振德医疗、奥美医疗和稳健医疗为代表的国内医用敷料生产企业，凭借自身产品和技术优势、生产及质量管控优势等，获得国际品牌商的认可，主要以 OEM 模式经营医用敷料产品以满足国外品牌商的需求。因此，发行人业务模式符合行业经营特点，属于市场成熟的业务模式。（二）发行人经营业绩稳定 报告期内，公司实现营业收入 78,204.31 万元、109,323.22 万元、10359、,352.67万元和 50,452.54 万元，净利润 13,162.92 万元、15,733.68 万元、12,354.62 万元和 6,094.27 万元，发行人经营业绩较为稳健。发行人所处医用敷料行业市场规模较大，涉及产品种类众多，发行人深耕行业二十余年，凭借产品研发和技术优势、服务和质量管控优势与国外大型客户建立了长久稳定的合作关系，为公司能够持续、稳定获取客户订单，保持经营业绩稳定奠定了基础。同时，公司顺应行业发展趋势通过加大研发投入和产品布局，建立完善的研发机制，优化改良现有产品，开发新产品，积极在医用高分子材料和高端医用敷料领域布局。报告期内公司高分子及辅助类产品销售收入实现快速60、增长，公司持续提高产品研发能力和核心竞争力，增强公司未来拓展业务和增强未来发展潜力。此外，公司在巩固和提升境外市场销售规模和影响力，保持公司稳定健康发展的基础上，通过引进销售人才、参加展会及行业相关学术活动等方式，推介公司品牌和产品，加强自有品牌建设，开拓国内市场，为公司未来发展提供更大的增量空间。（三）发行人规模较大 报告期内，发行人营业收入分别 78,204.31 万元、109,323.22 万元、103,352.67万元和 50,452.54 万元；截至报告期末，发行人共有员工 1,694 人，总资产为健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-24 114,705.49 万元。根据61、国家统计局发布的统计上大中小微型企业划分办法（2017），从业人员 1,000 人以上且营业收入 40,000 万元以上的工业类（含制造业）企业划分为大型企业，发行人各项指标符合大型企业的划分标准。同时，发行人长期在国内医用敷料出口市场占据第四名的位置，在行业内具备优势地位。因此，发行人属于行业内规模较大的企业。（四）发行人具有行业代表性 经过多年的市场耕耘与技术沉淀，发行人在境外市场拥有较强的竞争力，拥有包括美国 FDA、欧盟 CE 认证、英国、德国等国家或地区的产品认证或注册资质，产品销往美国、欧洲、南美、非洲及中东等多个国家或地区，得到海外客户的认可和青睐。发行人与境外知名医疗器械厂商建62、立了长期稳定的合作关系，主要包括 Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson 和 Hartmann 等，上述客户均为全球性医疗服务提供商和医疗用品品牌商或生产商，市场基础牢固、销售渠道通畅、产品需求稳定，为公司业务持续稳定发展和市场开拓提供了充分保障。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023 年发行人连续七年位居我国医用敷料出口企业第四名，仅次于国内规模实力较强的振德医疗、奥美医疗和稳健医疗。发行人是中国医药保健品进出口商会敷料分会副理事长单位、常州市医疗器械行业协会副会长单位。因此，发行人市场竞争力较为突出、具备较强的行业影响力，具有较强的行63、业代表性。综上所述，发行人属于业务模式成熟、经营业绩稳定、规模较大、具有行业代表性的企业，符合主板定位。六、发行人报告期主要财务数据和财务指标 项目项目 2024年年6月月30日日/2024年年1-6月月 2023年年12月月31日日/2023年度年度 2022年年12月月31日日/2022年度年度 2021年年12月月31日日/2021年度年度 资产总额（万元）114,705.49 111,356.95 102,847.38 84,042.76 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-25 归属于母公司所有者权益（万元）97,298.14 90,935.22 78,329.21 6164、,704.21 资产负债率（母公司）（%）20.30 23.18 28.44 34.26 营业收入（万元）50,452.54 103,352.67 109,323.22 78,204.31 净利润（万元）6,094.27 12,354.62 15,733.68 13,162.92 归属于母公司所有者的净利润（万元）6,094.27 12,354.62 15,733.68 13,162.92 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（万元）5,850.93 12,052.38 14,810.18 8,083.90 基本每股收益（元）0.68 1.37 1.75 1.46 稀释每股收益（元）065、.68 1.37 1.75 1.46 加权平均净资产收益率（%）6.48 14.60 22.47 24.13 经营活动产生的现金流量净额（万元）8,702.47 15,780.32 16,301.45 7,060.06 现金分红（万元）-研发投入占营业收入的比例（%）3.86 3.54 3.23 3.66 七、发行人财务报告审计截止日后主要经营情况（一）财务报告审计截止日后主要经营状况 发行人财务报告的审计基准日为 2024 年 6 月 30 日，自财务报告审计基准日至本招股说明书签署日，公司整体经营情况正常。公司产业政策、税收政策、市场环境、经营模式、主要客户和供应商构成以及其他可能影响投资66、者判断的重大事项等均未发生重大不利变化。（二）2024 年 1-9 月经营业绩预计情况 2024 年 1-9 月，公司经营业绩预计情况如下：单位：万元 项目项目 2024 年年 1-9 月月 2023 年年 1-9 月月 变动率变动率 营业收入 78,000.00-80,000.00 71,133.31 9.65%-12.46%利润总额 10,465.93-10,931.92 9,623.69 8.75%-13.59%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-26 净利润 9,189.09-9,598.22 8,339.97 10.18%-15.09%归属于母公司所有者的净利润 9,1867、9.09-9,598.22 8,339.97 10.18%-15.09%扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润 8,866.55-9,275.68 8,153.21 8.75%-13.77%注：2024 年 1-9 月经营业绩预计系公司初步测算和分析结果，未经审计或审阅，不构成公司盈利预测或业绩承诺；2023 年 1-9 月数据已经天衡会计师审阅。八、发行人选择的具体上市标准 根据上海证券交易所股票上市规则（2023 年 8 月修订），公司选择的主板上市标准为 3.1.2 条款规定的“（一）最近 3 年净利润均为正，且最近 3 年净利润累计不低于 1.5 亿元，最近一年净利润不低于 6,68、000 万元，最近 3 年经营活动产生的现金流量净额累计不低于 1 亿元或营业收入累计不低于 10 亿元。”报告期内，发行人净利润（扣除非经常性损益前后的孰低者）分别为 8,083.90万元、14,810.18 万元、12,052.38 万元和 5,850.93 万元，营业收入分别为 78,204.31万元、109,323.22 万元、103,352.67 万元和 50,452.54 万元，符合最近 3 年净利润均为正，且最近 3 年净利润累计不低于 1.5 亿元，最近一年净利润不低于 6,000万元，最近 3 年营业收入累计不低于 10 亿元的财务指标。九、发行人公司治理特殊安排及其他重要事69、项 截至本招股说明书签署日，发行人不存在公司治理特殊安排及其他重要事项。十、募集资金运用与未来发展规划（一）募集资金运用 发行人本次公开发行股票募集资金扣除对应的发行费用后，将全部用于与公司主营业务相关的项目，具体如下：单位：万元 序号序号 项目名称项目名称 投资金额投资金额 拟投入募集拟投入募集资金金额资金金额 项目备案项目备案 文件文件 环评批复环评批复 文件文件 实施主体实施主体 1 高端医用敷料和无纺布及其制品项目 42,000.00 42,000.00 坛 发 改 备20211 号 常 金 环 审2021 52 号 发行人 2 研发中心建设5,500.00 5,500.00 坛 发 70、改 备常 金 环 审发行人 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-27 项目 2021 11 号 2021 96 号 3 信息化系统升级改造项目 6,500.00 6,500.00 坛 工 信 备2022 10 号 不适用 发行人 4 补充流动资金 18,000.00 18,000.00 不适用 不适用 发行人 合计合计 72,000.00 72,000.00-（二）未来发展规划 公司深耕医用敷料二十余年，始终坚持“以市场为导向，以质量求生存，以创新谋发展”的经营理念，致力于为客户提供品类齐全、质量可靠的医用敷料等医疗器械以及消毒卫生用品。未来公司将进一步加大研发投入，开发新技术和新71、产品，巩固和提高公司的核心竞争力，在不断扩大现有业务规模的同时，通过自身技术和研发优势，深入高端医用敷料领域，紧抓当前医疗健康产业高速发展的良好机遇，不断提高品牌知名度和影响力，成为医用敷料和消毒卫生用品领域具备全球竞争力和品牌影响力的领先供应商，努力打造服务全球客户的一站式采购平台。本次发行人募集资金投资项目和公司未来发展规划的具体情况请参见本招股说明书“第七节 募集资金运用与未来发展规划”。十一、其他对发行人有重大影响的事项 截至本招股说明书签署日，公司不存在其他对发行人有重大影响的事项。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-28 第三节 风险因素 投资者在评价公司本次发行的股票72、时，除本招股说明书提供的其他各项资 料外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述各项风险因素根据重要性原则或可能影响投资决策的程度大小排序，该排序并不表示风险因素依次发生。一、与发行人相关的风险（一）经营风险 1、OEM 业务模式风险业务模式风险 公司产品以外销为主，主要采用 OEM 模式根据客户订单组织生产和销售，主要客户为境外大型医用敷料品牌商。如果公司未来在产品质量、供货能力等方面不能满足 OEM 客户的需求或客户采购政策、渠道发生变化，将可能导致客户流失，进而对公司的经营产生不利影响。2、部分细分产品客户集中度较高的风险、部分细分产品客户集中度较高的风险 报告期内，发行人手术耗材类、伤73、口护理类、高分子及辅助类产品客户集中度较高，若未来相关产品下游客户需求减少或市场环境发生变化，可能对发行人业绩造成不利影响。3、业绩波动风险、业绩波动风险 报告期各期公司实现营业收入分别为 78,204.31 万元、109,323.22 万元、103,352.67 万元和 50,452.54 万元，净利润分别为 13,162.92 万元、15,733.68 万元、12,354.62 万元和 6,094.27 万元，发行人业绩整体较为稳健。报告期内发行人业绩波动主要与下游市场需求变化相关，未来若发行人产品下游需求随着市场环境变化出现波动，公司业绩可能受到影响或出现一定波动。（二）内控风险 1、实74、际控制人不当控制的风险、实际控制人不当控制的风险 本次发行前，公司实际控制人陈国平合计控制公司 67.90%的股份，持有公司表决权比例为 93.95%，对公司生产经营具有重大决策权。如果实际控制人利健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-29 用其控制地位，通过行使表决权或其他方式对公司财务管理、人事任免、发展战略、经营决策、利润分配、关联交易以及对外投资等重大事项施加不利影响，其他股东的利益可能受到损害。2、业务规模扩张带来的管理风险、业务规模扩张带来的管理风险 随着公司首次公开发行股票并在主板上市、募集资金投资项目的逐步实施，公司的资产及业务规模将不断扩大，技术人员、管理人员和生产75、人员数量将相应增加。经营规模的不断扩大，对公司的资源整合、市场开拓、内部控制等提出更高的要求。如果公司没有及时适应规模扩张带来的种种影响，则可能制约公司的长远发展。（三）财务风险 1、税收政策风险、税收政策风险（1）所得税优惠政策变动风险 报告期内，公司属于高新技术企业，享受 15%的所得税优惠税率。如果未来税收政策发生变化或公司能否获得相应税收优惠面临重大不确定性，将可能对公司未来的经营业绩产生一定的影响。（2）出口退税政策变动的风险 报告期内，公司收入主要来自于出口销售，产品出口退税执行国家的出口产品增值税“免、抵、退”政策。报告期内，公司出口退税金额分别为 5,669.00 万元、5,976、16.50 万元、7,162.54 万元和 3,868.86 万元，金额较大。若国家下调相关产品的出口退税率，将会增加公司的产品成本，在出口产品价格不变的情况下将减少销售毛利，进而影响公司的经营业绩。报告期内发行人享受的税收优惠政策对当期净利润的影响情况具体参见本招股说明书“第六节 财务会计信息与管理层分析”之“六、报告期内母公司及重要子公司、各主要业务适用的主要税种、税率”之“（一）主要税种及税率”之“3、税收优惠政策对公司净利润的影响”的相关内容。2、应收账款管理风险、应收账款管理风险 公司产品外销占比较大，外销业务面临着文化差异、商业环境差异和国际贸健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书77、 1-1-30 易争端等诸多因素影响。近年来，古巴经济发展困难，外汇短缺，导致其无法按期回款。报告期各期末，公司应收账款账面余额分别为 28,353.09 万元、33,812.78 万元、39,844.14万元和36,760.78万元，应收账款计提坏账准备金额分别为14,895.71万元、16,340.18 万元、16,934.24 万元和 16,784.69 万元，主要系对古巴客户历史累计欠款单项计提的坏账准备。若公司不能进行良好的应收账款管理，可能导致坏账持续增加，进而对公司经营造成不利影响。3、净资产收益率下降风险、净资产收益率下降风险 本次发行的募集资金到位后，公司净资产规模将在短期内78、大幅度增长，由于募集资金投资项目的建设和实施以及产生预期投资效益需要一定时间，因此短期内公司净利润将难以与净资产保持同步增长，存在净资产收益率下降的风险。（四）法律风险 1、产品质量控制的风险、产品质量控制的风险 公司产品主要属于直接接触伤口或者用于感染防护的医疗用品，其质量稳定性对患者的生命健康至关重要。公司已建立完善的质量管理体系，制定并严格执行相应的质量控制措施。但随着公司生产规模不断扩大、组织结构日趋复杂，如果公司的质量管理工作出现疏忽或其他客观因素影响了产品的质量，可能会导致医疗事故，甚至面临大规模召回、赔偿或被药品监督管理部门处罚的后果，这会对公司的持续盈利能力及声誉造成重大不利影79、响。2、知识产权风险、知识产权风险 公司自成立以来始终坚持自主研发和创新，拥有多项专利、商标等一系列知识产权，这些知识产权对本公司生产经营具有重要作用。考虑到知识产权的特殊性，不排除竞争对手或其他第三方侵犯公司知识产权以侵蚀公司产品和技术优势，从而损害公司品牌形象和利益。而侵权信息较难及时获得，且维权成本较高，进而对公司正常业务经营造成不利影响。此外，公司亦不能排除少数竞争对手采取恶意诉讼的市场策略，利用知识产权相关诉讼等拖延或阻碍公司技术研发和市场拓展。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-31 3、未足额缴纳社会保险和住房公积金的风险、未足额缴纳社会保险和住房公积金的风险 报告期80、内，公司存在部分员工未缴纳社会保险及住房公积金的情况。公司虽未因社保及住房公积金欠缴或未足额缴纳受到相关主管部门的行政处罚，但仍存在未来被主管机关追责以及被要求补缴社保及住房公积金，进而影响公司利润水平的风险。（五）募集资金投向风险 本次募集资金投资项目包括高端医用敷料和无纺布及其制品项目、研发中心建设项目、信息化系统升级改造项目及补充流动资金。募投项目需要一定的建设期和达产期，在此过程中，相关政策及市场环境的变化、工程进度、公司产品市场推广情况等因素，均可能会对募集资金投资项目的顺利实施造成负面影响，导致募投项目开始盈利时间晚于预期或实际盈利水平不达预期，从而使得公司募投项目存在无法顺利实施81、，投资收益低于预期的风险。二、与行业相关的风险（一）行业竞争风险 近年来受全球经济下行、欧美等主要市场消费有所萎缩、汇率波动以及国内人力成本上升等因素的影响，我国医用敷料行业整体出口增速有所放缓，出口企业之间的竞争加剧。国内医用敷料行业较为分散，中小竞争厂商数量众多，市场竞争已由价格及质量竞争上升至研发能力、管理能力、资金实力的全方位竞争。同时，长期来看我国医用敷料出口亦面临着来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争压力。因此，如果公司不能持续提高核心竞争力，公司的市场地位可能受到威胁，从而对公司经营带来不利影响。（二）行业政策变化风险 医疗器械行业事关国民健康和生命安全，属于国家重点监管行业。82、近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机制、流通体系等领域出台一系列的法规和政策，对医药企业的存续和发展具有广泛而深刻的影响。随着公司逐步加大医用敷料国内市场的投入和开拓力度，预计未来公司医用敷料境内销售规模将进一步提高。如果国内行业政策发健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-32 生变化，则可能对公司经营业绩造成影响。目前，公司产品以外销为主，主要销往美国、欧洲等发达国家或地区。公司出口产品需取得相关进口国的认证资质或注册证书，并接受进口国相关部门的行业监管。若未来公司产品相关进口国的行业政策发生变化，将会对公司经营造成影响。三、其83、他风险（一）境外销售风险 报告期内，公司外销收入占比分别为 83.43%、71.19%、83.54%和 87.46%。公司境外销售涵盖多个国家和地区，境外客户销售对公司经营业绩影响较大，若未来公司境外市场出现政治动荡、贸易政策变化或需求结构变化等情况，公司未能及时有效应对，可能对公司境外业务造成不利影响。（二）汇率波动风险 公司以外销为主，境外收入主要以美元、欧元等外币进行结算，人民币汇率的大幅波动将对公司的收入以及汇兑损益产生较大影响。人民币汇率波动对公司经营业绩的影响主要体现在：一方面，公司境外销售产品主要以美元或欧元定价，人民币贬值或升值时，公司人民币报表收入随之上升或下降；另一方面，自84、确认销售收入形成应收账款至结汇期间，公司因人民币汇率波动而产生汇兑损益，直接影响公司业绩。报告期内，公司汇兑损益（收益为负数）分别为 716.89 万元、-2,855.12 万元、-867.11 万元和-424.77 万元。若人民币兑美元汇率大幅波动且公司无法采取有效措施减少汇率波动对公司经营的影响，将对公司的盈利能力产生一定影响。（三）原材料价格波动风险 公司主要原材料包括棉纱、坯布、粘胶、无纺布等，上述原材料采购成本受国际市场棉花、石油等大宗商品价格的影响。公司直接材料成本占营业成本的比重较高，原材料价格波动对公司成本和毛利率影响较大。公司虽然具备了一定的传导原材料价格上涨的能力，但受限于85、下游客户议价健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-33 能力、竞争对手的价格调整策略等因素，并不能完全、及时地消除原材料价格上涨带来的影响。若未来公司主要原材料价格大幅上涨，将可能直接影响公司的生产成本和毛利率，会对公司的盈利水平带来不利影响。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-34 第四节 发行人基本情况 一、发行人基本情况 中文名称 健尔康医疗科技股份有限公司 英文名称 Jianerkang Medical Co.,Ltd.注册资本 9,000.00 万元 法定代表人 陈国平 成立 日期 1999 年 8 月 12 日 股份公司设立日期 2020 年 10 月 30 86、日 住所 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号 邮政编码 213251 联系电话 0519-82446601 传真号码 0519-82446620 互联网网址 电子信箱 负责信息披露和投资者关系的部门 董事会秘书办公室 信息披露负责人 刘平 信息披露负责人联系方式 0519-82446601 二、发行人设立情况（一）有限公司设立情况 1999 年 8 月，健尔康有限由陈国平、朱连锦共同出资设立，陈国平、朱连锦分别以货币方式出资 266.00 万元、114.00 万元，注册资本为 380.00 万元。1999 年 8 月 10 日，金坛金鑫会计师事务所出具 验资报告（坛鑫会验19987、9第 62 号），经审验，截至 1999 年 8 月 10 日，公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币 380.00 万元，各股东均以货币出资。2022 年 4 月 6 日，天衡会计师对健尔康有限设立的出资到位情况进行了复核确认，并出具了验资复核报告（天衡专字（2022）00540 号）。1999 年 8 月 12 日，金坛市工商行政管理局核发了注册号为 101825 的企业法人营业执照。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-35 健尔康有限设立时，股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 1 陈国平 266.00 70.00%2 朱88、连锦 114.00 30.00%合计合计 380.00 100.00%健尔康有限设立时，朱连锦 114.00 万元出资额实际出资人为陈国平，系陈国平委托朱连锦代其持有健尔康有限 30.00%股权。朱连锦代持股权的原因、股权变动过程以及代持解除的具体情况请参见本节之“十一、发行人历史上股权代持情况”之“（一）朱连锦代陈国平持有健尔康有限股权及还原情况”的相关内容。健尔康有限前身系直溪卫生材料厂。直溪卫生材料厂成立于 1993 年 8 月，系由原金坛县直溪镇直里村村民委员会出资设立的村办集体企业，注册资本为60.00 万元。1997 年 3 月，直溪卫生材料厂启动集体企业改制工作，确认卫生材料厂改89、制净资产为 26.68 万元，并作价 30.00 万元出售给陈国平。1999 年 8 月，陈国平、朱连锦设立健尔康有限，并承接直溪卫生材料厂的资产、负债、业务及人员。1999 年 10 月，直溪卫生材料厂注销。2020 年 8 月 11 日，常州市金坛区直溪镇人民政府、常州市金坛区直溪镇直里社区居民委员会（直里村村委会的现任承接部门）出具关于金坛县直溪卫生材料厂改制情况的说明，确认：直溪卫生材料厂 1997 年 3 月改制已履行资产评估程序，经评估，直溪卫生材料厂截至1996年12月31日的资产为14,857,315.74元，负债为 14,590,443.86 元，权益为 26.68 万元，改90、制转让价格系参考直溪镇审计所、资产评估领导小组及村委员资产评估小组出具的评估结果确定；金坛市直溪镇党委、政府已审议同意直溪卫生材料厂改制并作价 30 万元转让给陈国平；转让价款已足额支付。直溪卫生材料厂改制并转让给陈国平不存在损害集体资产利益的情形。2021 年 3 月 2 日，常州市人民政府办公室出具关于确认健尔康医疗科技股份有限公司历史沿革合规性的函（常政办函20212 号），确认发行人历史沿革以及其前身涉及的集体企业改制事项，履行了相关程序并经有权部门批准，符合当时国家法律法规和政策的规定。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-36（二）股份公司设立情况 发行人系由健尔康有限整91、体变更设立的股份有限公司。2020 年 10 月 21 日，德勤华永会计师事务所出具 审计报告（德师报（审）字（20）第 S00439 号），截至 2020 年 7 月 31 日，公司经审计的净资产为456,432,344.10 元。2020 年 10 月 25 日，上海立信资产评估有限公司出具资产评估报告（信资评报字2020第 20056 号），经评估，以 2020 年 7 月 31 日为基准日，健尔康有限净资产评估价值为 69,522.31 万元。2020 年 10 月 26 日，健尔康有限通过股东会决议，同意整体变更设立为股份有限公司，并以截至 2020 年 7 月 31 日经审计的净资92、产 456,432,344.10 元，按照 1：0.1972 的比例折合为股份有限公司的股本 9,000.00 万股，每股面值人民币1.00 元，其余进入资本公积。同日，发起人陈国平、荀建华、郭息孝、蔡海福、杨荣平以及常州和聚、常州顺赢、亨盈投资和清源知创共同签署了发起人协议书。2020 年 10 月 27 日，公司召开第一次股东大会，全体股东一致同意公司整体变更设立股份有限公司。2020 年 10 月 30 日，发行人在常州市市场监督管理局完成变更登记并取得统一社会信用代码为 91320413714946201R 的营业执照。2020 年 11 月 17 日，德勤华永会计师事务所出具 验资报93、告（德师报（验）字（20）第 00656 号），对发行人整体变更的注册资本实收情况进行了审验确认。股份公司设立时，股权结构如下：序号序号 股东股东 股份数量（万股）股份数量（万股）持股比例持股比例 1 陈国平 6,934.05 77.05%2 常州和聚 630.00 7.00%3 荀建华 441.00 4.90%4 郭息孝 364.95 4.06%5 常州顺赢 270.00 3.00%6 亨盈投资 135.00 1.50%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-37 7 蔡海福 90.00 1.00%8 清源知创 90.00 1.00%9 杨荣平 45.00 0.50%合计合计 9,094、00.00 100.00%2022 年 3 月 12 日，天衡会计师事务所就发行人股改净资产调整出具健尔康医疗科技股份有限公司 2020 年 1-7 月个别财务报表审计报告（天衡审字（2022）00418 号）以及健尔康医疗科技股份有限公司截至 2020 年 7 月 31 日净资产追溯调整审核报告（天衡专字（2022）00446 号）。经审计，截至 2020年 7 月 31 日健尔康有限净资产为 417,120,259.04 元，较股改时净资产减少39,312,085.06 元。发行人股改净资产调整事项主要系所得税税率变动导致的应交税费调整、固定资产调整、收入跨期调整、坏账计提等。上述调整只涉95、及股改时净资产超出股本并转入的资本公积，未影响股改时股本的变化以及股东出资是否到位。2022 年 3 月 12 日，江苏天健华辰资产评估有限公司出具资产评估报告（华辰评报字（2022）第 0051 号），经评估，以 2020 年 7 月 31 日为基准日，发行人净资产评估价值为 59,570.27 万元。发行人于 2022 年 3 月 28 日召开 2022 年第三次临时股东大会，确认本次调整未对公司整体变更时的注册资本造成影响。2022 年 4 月 6 日，天衡会计师对本次整体变更的出资到位情况进行了复核确认，并出具了验资复核报告（天衡专字（2022）00540 号）。三、发行人设立以来股本96、的形成及其变化情况 发行人成立以来股本形成及变化情况如下：健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-38 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-39（一）1999 年 8 月，健尔康有限设立 1999 年 8 月，健尔康有限由陈国平、朱连锦共同出资设立，陈国平、朱连锦分别以货币方式出资 266.00 万元、114.00 万元，注册资本为 380.00 万元。1999 年 8 月 10 日，金坛金鑫会计师事务所出具 验资报告（坛鑫会验1999第 62 号），经审验，截至 1999 年 8 月 10 日，公司已收到全体股东缴纳的注册资本合计人民币 380.00 万元，各股东均以货币97、出资。2022 年 4 月 6 日，天衡会计师对健尔康有限设立的出资到位情况进行了复核确认，并出具了验资复核报告（天衡专字（2022）00540 号）。1999 年 8 月 12 日，金坛市工商行政管理局核发了注册号为 101825 的企业法人营业执照。健尔康有限设立时，股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 1 陈国平 266.00 70.00%2 朱连锦 114.00 30.00%合计合计 380.00 100.00%健尔康有限设立时，朱连锦 114.00 万元出资额实际出资人为陈国平，系陈国平委托朱连锦代其持有健尔康有限 30.00%股权。98、朱连锦代持股权的原因、股权变动过程以及代持解除的具体情况请参见本节之“十一、发行人历史上股权代持情况”之“（一）朱连锦代陈国平持有健尔康有限股权及还原情况”的相关内容。健尔康有限前身为直溪卫生材料厂，直溪卫生材料厂系由原金坛县直溪镇直里村村民委员会出资设立的村办集体企业，改制后由健尔康有限承接了其资产、负债、业务及人员。直溪卫生材料常的改制情况及有权部门关于改制程序的合法性、是否造成国有或集体资产流失的意见详见本节之“二、发行人设立情况”之“（一）有限公司设立情况”的相关内容。健尔康有限成立时，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-199、-40 序序号号 股东名称股东名称 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额出资额（万元）（万元）出资比例出资比例 在发行人处在发行人处任职情况任职情况 在发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 1 陈国平 陈国平 266.00 70.00%执行董事、总经理 无 2 朱连锦 朱连锦 114.00 30.00%监事 无 合计合计 380.00 100.00%-健尔康有限成立时，实际控制人为陈国平，其持有公司 70.00%，朱连锦持有公司 30.00%股权系代陈国平持有。（二）2000 年 4 月，健尔康有限第一次增资 2000 年 3 月 6 日，健尔康有限通过股东会100、决议，同意新增注册资本 120.00万元，注册资本由原来的 380.00 万元增至 500.00 万元，新增注册资本由原股东陈国平和朱连锦分别以货币方式认缴 84.00 万元和 36.00 万元。本次增资，朱连锦 36.00 万元出资额实际出资人为陈国平。2000 年 3 月 13 日，金坛金信会计师事务所有限公司出具验资报告（坛信会验2000第 38 号），对本次增资实缴到位情况进行了审验确认。2022 年 4 月 6 日，天衡会计师对本次增资实缴到位情况进行了复核确认，并出具了验资复核报告（天衡专字（2022）00540 号）。2000 年 4 月 5 日，常州市金坛工商行政管理局核发了注101、册号为第3204822100023 号的企业法人营业执照。本次增资完成后，健尔康有限股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 1 陈国平 350.00 70.00%2 朱连锦 150.00 30.00%合计合计 500.00 100.00%本次增资完成后，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：序序号号 股东名称股东名称 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额出资额（万元）（万元）出资比例出资比例 在发行人处在发行人处任职情况任职情况 在发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 1 陈国平 陈国平 350.102、00 70.00%执行董事、总经理 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-41 2 朱连锦 朱连锦 150.00 30.00%监事 无 合计合计 500.00 100.00%-本次增资系老股东陈国平、朱连锦同比例增资，无新增股东。本次增资前后实际控制人及股东穿透后持股比例未发生变动，具体情况如下：序号序号 股东穿透持股主体名称股东穿透持股主体名称 增资前持股比例增资前持股比例 增资后持股比例增资后持股比例 1 陈国平 70.00%70.00%2 朱连锦 30.00%30.00%合计合计 100.00%100.00%（三）2004 年 2 月，健尔康有限第二次增资 2004 年 2103、 月 4 日，健尔康有限通过股东会决议，同意新增注册资本 1,600.00万元，注册资本由原来的 500.00 万元增至 2,100.00 万元，新增注册资本由原股东陈国平和朱连锦分别以债权转增方式认缴 1,000.00 万元和 600.00 万元。公司名称由“金坛市健尔康卫生材料有限公司”变更为“江苏省健尔康医用敷料有限公司”。本次增资，朱连锦以债权转增方式出资 600.00 万元实际出资人为陈国平。2004 年 2 月 6 日，金坛金信会计师事务所有限公司出具验资报告（坛信会验2004第 22 号），对本次增资实缴到位情况进行了审验确认。2022 年 4 月 6 日，天衡会计师对本次增资实104、缴到位情况进行了复核确认，并出具了验资复核报告（天衡专字（2022）00540 号）。2004 年 2 月 24 日，常州市金坛工商行政管理局核发了注册号为3204822100090 的企业法人营业执照。本次增资完成后，健尔康有限股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 1 陈国平 1,350.00 64.29%2 朱连锦 750.00 35.71%合计合计 2,100.00 100.00%本次增资完成后，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-42 序序号号 股东名称股东名称 股东穿透105、持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额出资额（万元）（万元）出资比例出资比例 在发行人处在发行人处任职情况任职情况 在发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 1 陈国平 陈国平 1,350.00 64.29%执行董事、总经理 无 2 朱连锦 朱连锦 750.00 35.71%监事 无 合计合计 2,100.00 100.00%-本次增资系老股东陈国平、朱连锦增资，无新增股东。本次增资前后实际控制人及股东穿透后持股比例变动情况如下：序号序号 股东穿透持股主体名称股东穿透持股主体名称 增资前持股比例增资前持股比例 增资后持股比例增资后持股比例 1 陈国平 70.00%64.2106、9%2 朱连锦 30.00%35.71%合计合计 100.00%100.00%（四）2006 年 12 月，健尔康有限第三次增资 2006 年 10 月 22 日，健尔康有限通过股东会决议，同意注册资本由 2,100.00万元增至 3,000.00 万元，新增注册资本由香港联赛以美元现汇折合人民币认缴。2006 年 11 月 27 日，江苏省对外贸易经济合作厅出具关于同意江苏省健尔康医用敷料有限公司增资并购的批复（苏外经贸资审字2006第 04055 号），同意本次增资事项。2006 年 11 月 27 日，江苏省人民政府向公司核发台港澳侨投资企业批准证书（商外资苏府资字200669128 号107、）。2006 年 12 月 20 日，金坛金信会计师事务所有限公司出具验资报告（坛信会验2006第 157 号），经审验，截至 2006 年 12 月 19 日，公司收到香港联赛贸易有限公司缴纳的第一期注册资本合计 30.00 万美元，折合人民币 234.81 万元。2006 年 12 月 31 日，江苏省常州工商行政管理局核发了注册号为企合苏常总字第 004783 号的企业法人营业执照。2007 年 3 月 2 日，金坛金信会计师事务所有限公司出具验资报告（坛信会验2007第 21 号），经审验，截至 2007 年 1 月 25 日，公司已收到香港联赛贸易有限公司缴纳的第二期注册资本合计 7108、2.50 万美元，折合人民币 564.82 万健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-43 元。2007 年 7 月 9 日，金坛金信会计师事务所有限公司出具验资报告（坛信会验2007第 99 号），经审验，截至 2007 年 7 月 6 日，公司已收到香港联赛贸易有限公司缴纳的第三期注册资本合计13.21万美元，折合人民币100.37万元，公司累计实收资本 3,000.00 万元，注册资本实缴完毕。2022 年 4 月 6 日，天衡会计师对本次增资实缴到位情况进行了复核确认，并出具了验资复核报告（天衡专字（2022）00540 号）。2007 年 7 月 20 日，江苏省常州工商行政109、管理局核发了注册号为企合苏常总字第 004783 号的企业法人营业执照。本次增资完成后，健尔康有限股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 1 陈国平 1,350.00 45.00%2 朱连锦 750.00 25.00%3 香港联赛 900.00 30.00%合计合计 3,000.00 100.00%本次增资香港联赛 900.00 万元出资额实际由陈国平出资，系陈国平委托香港联赛代其持有健尔康有限 30.00%股权。香港联赛代持股权的原因及代持解除的具体情况请参见本节之“十一、发行人历史上股权代持情况”之“（二）香港联赛代陈国平持有健尔康有限股权及110、还原情况”的相关内容。本次增资完成后，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：序序号号 股东名称股东名称 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额出资额（万元）（万元）出资比例出资比例 在发行人处在发行人处任职情况任职情况 在发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 1 陈国平 陈国平 1,350.00 45.00%董事长、总经理 无 2 朱连锦 朱连锦 750.00 25.00%董事 无 3 香港联赛 夏新明 441.00 14.70%无 在发行人供应商湖北联赛处担任董事长 张祖宏 261.00 8.70%无 无 宁海波 171.00 5.70%无 在111、发行人客户武汉联威处担任监事 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-44 王春华 27.00 0.90%董事 无 合计合计 3,000.00 100.00%-本次增资系新增股东香港联赛代实际控制人陈国平持有健尔康有限 30.00%股权。本次增资前后实际控制人及新老股东穿透后持股比例变动情况如下：序号序号 股东穿透持股主体名称股东穿透持股主体名称 增资前持股比例增资前持股比例 增资后持股比例增资后持股比例 1 陈国平 70.00%45.00%2 朱连锦 30.00%25.00%3 夏新明-14.70%4 张祖宏-8.70%5 宁海波-5.70%6 王春华-0.90%合计合计 100.0112、0%100.00%（五）2009 年 11 月，健尔康有限第一次股权转让 2009 年 9 月 20 日，健尔康有限通过董事会决议，同意朱连锦将其持有的公司 25.00%股权（出资额 750.00 万元）转让予陈国平。同日，朱连锦与陈国平签署股权转让协议。2009 年 10 月 15 日，江苏省对外贸易经济合作厅出具关于同意江苏省健尔康医用敷料有限公司股权变更的批复（苏外经贸资审字2009第 04086 号），同意本次股权变更事项。2009 年 10 月 19 日，江苏省人民政府向公司核发台港澳侨投资企业批准证书（商外资苏府资字200669128 号）。2009 年 11 月 17 日，江苏省113、常州工商行政管理局核发了注册号为320400400020401 的企业法人营业执照。本次股权转让系朱连锦股权代持还原行为，因此本次转让无对价支付，朱连锦股权代持还原具体情况请参见本节之“十一、发行人历史上股权代持情况”之“（一）朱连锦代陈国平持有健尔康有限股权及还原情况”的相关内容。本次股权转让后，健尔康有限股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-45 1 陈国平 2,100.00 70.00%2 香港联赛 900.00 30.00%合计合计 3,000.00 100.00%本次股权转让完成后，穿透114、后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：序序号号 股东名称股东名称 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额出资额（万元）（万元）出资比例出资比例 在发行人处在发行人处任职情况任职情况 在发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 1 陈国平 陈国平 2,100.00 70.00%董事长、总经理 无 2 香港联赛 夏新明 441.00 14.70%无 在发行人供应商湖北联赛处担任董事长 张祖宏 261.00 8.70%无 无 宁海波 171.00 5.70%无 在发行人客户武汉联威处担任监事 王春华 27.00 0.90%董事 无 合计合计 3,000.00 115、100.00%-本次股权转让系朱连锦股权代持还原，本次股权转让前后实际控制人及股东穿透后新老股东持股比例变动情况如下：序号序号 股东穿透持股主体名称股东穿透持股主体名称 股权转让前持股比例股权转让前持股比例 股权转让后持股比例股权转让后持股比例 1 陈国平 45.00%70.00%2 朱连锦 25.00%-3 夏新明 14.70%14.70%4 张祖宏 8.70%8.70%5 宁海波 5.70%5.70%6 王春华 0.90%0.90%合计合计 100.00%100.00%（六）2020 年 7 月，健尔康有限第二次股权转让 2020 年 1 月 10 日，陈国平与香港联赛签署股权转让协议，约116、定香港联赛将其持有的健尔康有限 30.00%的股权（出资额 900.00 万元）无偿转让给陈国平。本次股权转让系香港联赛股权代持还原行为，因此本次转让无对价支付，香港联赛股权代持还原具体情况请参见本节之“十一、发行人历史上股权代持情况”健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-46 之“（二）香港联赛代陈国平持有健尔康有限股权及还原情况”的相关内容。2020 年 6 月 16 日，陈国平与其配偶郭息孝签署股权转让协议，约定陈国平将其持有的健尔康有限 5.00%的股权（出资额 150.00 万元）无偿转让给郭息孝。2020 年 6 月 16 日，健尔康有限董事会通过决议，同意上述股权转让。117、2020 年 7 月 13 日，常州市金坛区市场监督管理局核发了统一社会信用代码91320413714946201R 的营业执照。本次股权转让完成后，健尔康有限的股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 1 陈国平 2,850.00 95.00%2 郭息孝 150.00 5.00%合计合计 3,000.00 100.00%本次股权转让完成后，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：序序号号 股东名称股东名称 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额出资额（万元）（万元）出资比例出资比例 在发行人处在发行人处任职情况任职情况 在118、发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 1 陈国平 陈国平 2,850.00 95.00%执行董事、总经理 无 2 郭息孝 郭息孝 150.00 5.00%无 无 合计合计 3,000.00 100.00%-本次股权转让系香港联赛股权代持还原，同时新增股东郭息孝。本次股权转让前后实际控制人及新老股东穿透后持股比例变动情况如下：序号序号 股东穿透持股主体名称股东穿透持股主体名称 股权转让前持股比例股权转让前持股比例 股权转让后持股比例股权转让后持股比例 1 陈国平 70.00%95.00%2 夏新明 23.40%-3 宁海波 5.70%-4 王春华 0.90%-5 郭息孝-5119、.00%合计合计 100.00%100.00%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-47（七）2020 年 7 月，健尔康有限第四次增资 2020 年 7 月 25 日，健尔康有限通过股东会决议，同意注册资本由 3,000.00万元增加至 3,699.137 万元，新增注册资本 699.137 万元由新股东亨盈投资、清源知创、蔡海福、荀建华、杨荣平、常州和聚、常州顺赢认缴。2020 年 7 月 28 日，常州市金坛区市场监督管理局核发了新的统一社会信用代码 91320413714946201R 的营业执照。2021 年 1 月 25 日，德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）北京分所出120、具验资报告（德师京报（验）字（21）第 00001 号），对本次增资实缴到位情况进行了审验确认。2022 年 4 月 6 日，天衡会计师对本次增资实缴到位情况进行了复核确认，并出具了验资复核报告（天衡专字（2022）00540 号）。本次增资完成后，健尔康有限股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 1 陈国平 2,850.000 77.05%2 常州和聚 258.940 7.00%3 荀建华 181.258 4.90%4 郭息孝 150.000 4.06%5 常州顺赢 110.974 3.00%6 亨盈投资 55.487 1.50%7 蔡海福 3121、6.991 1.00%8 清源知创 36.991 1.00%9 杨荣平 18.496 0.50%合计合计 3,699.137 100.00%本次增资完成后，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：（1）自然人股东 序序号号 股东名称股东名称 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额（万出资额（万元）元）出资比例出资比例 在发行人在发行人处任职情处任职情况况 在发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-48 1 陈国平 陈国平 2,850.000 77.05%执行董事、总经理 无 2 荀建华 荀建华 181.122、258 4.90%无 无 3 郭息孝 郭息孝 150.000 4.06%无 无 4 蔡海福 蔡海福 36.991 1.00%无 已去世，报告期内曾担任发行人供应商常州嘉之源商贸有限公司的监事 5 杨荣平 杨荣平 18.496 0.50%上市顾问 无 合计合计 3,236.745 87.51%-（2）法人股东 常州和聚 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 陈国平 93.218 2.52%执行董事、总经理 无 123、2 陈罗俊 22.195 0.60%副总经理 无 3 甘厚全 20.345 0.55%副总经理 无 4 王 平 16.646 0.45%副总经理 无 5 陈水平 16.646 0.45%副总经理 无 6 汤红芳 16.646 0.45%质量总监 无 7 何小阳 14.797 0.40%财务总监 无 8 高家威 7.398 0.20%江苏恒通副总经理 无 9 刘 平 3.699 0.10%常州融信生产总监 无 10 史荣平 2.959 0.08%监事、销售部经理 无 11 徐 润 2.959 0.08%工艺计划部经理 无 12 滕 琴 2.959 0.08%供应部经理 无 13 章志刚 2.95124、9 0.08%研发部副经理 无 14 余西平 2.959 0.08%品管部经理 无 15 李春美 2.959 0.08%信息化部经理 无 16 朱月祥 2.959 0.08%仓库主任 无 17 马小佳 2.959 0.08%研发部经理 无 18 王 琴 2.959 0.08%车间主任 无 19 冯诗珍 2.959 0.08%车间主任 无 20 徐美琴 2.959 0.08%车间主任 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-49 21 黄 盼 2.959 0.08%车间主任 无 22 王 勇 2.959 0.08%车间主任 无 23 杨思源 2.959 0.08%车间主任 无 24 125、李云芳 2.959 0.08%车间主任 无 25 韩 羽 2.959 0.08%销售经理 无 合计合计 258.940 7.00%-常州顺赢 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 陈国平 61.776 1.67%执行董事、总经理 无 2 宋冬瑾 2.959 0.08%财务经理 无 3 徐海鸥 1.850 0.05%人力资源部经理 无 4 孙建忠 1.850 0.05%工程设备部经理 无 5 潘 锐 1.850126、 0.05%常州融信品管部经理 无 6 虞建华 1.850 0.05%安环部主任 无 7 王 春 1.850 0.05%销售部副经理 无 8 虞 珊 1.850 0.05%供应部副经理 无 9 李祥南 1.850 0.05%工程设备部副经理 无 10 崔扣平 1.850 0.05%品管部副经理 无 11 韩锁平 1.850 0.05%车间副主任 无 12 蔡俊华 1.850 0.05%灭菌站副主任 无 13 褚国洪 1.850 0.05%车间副主任 无 14 黄网明 1.850 0.05%车间副主任 无 15 孙 珊 1.850 0.05%车间副主任 无 16 仲 琴 1.850 0.05%财127、务部副经理 无 17 杨伟国 1.850 0.05%车间主任 无 18 王 海 1.850 0.05%工程设备部副经理 无 19 李再白 1.850 0.05%车间主任 无 20 雷石玉 1.850 0.05%常州融信车间主任 无 21 仇海峰 1.110 0.03%品管部人员 无 22 李普寨 1.110 0.03%车间副主任 无 23 王兆兵 1.110 0.03%车间副主任 无 24 李 龙 1.110 0.03%车间副主任 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-50 25 王 杰 1.110 0.03%常州融信车间副主任 无 26 李 海 1.110 0.03%江苏恒通销128、售人员 无 27 高家峰 1.110 0.03%江苏恒通销售人员 无 28 张忠孝 1.110 0.03%江苏恒通销售人员 无 29 李培培 1.110 0.03%江苏恒通销售人员 无 30 姜 昱 0.740 0.02%江苏恒通销售人员 无 31 施少钟 0.740 0.02%江苏恒通销售人员 无 32 刘德蛟 0.740 0.02%江苏恒通销售人员 无 33 许丽丽 0.740 0.02%江苏恒通客服部经理 无 合计合计 110.974 3.00%-亨盈投资 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处129、任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 冯 瑛 22.195 0.60%无 无 2 李 祯 11.097 0.30%无 无 3 蒋 耀 5.549 0.15%无 无 4 杨青松 5.549 0.15%无 无 5 吴婉文 2.774 0.08%无 无 6 杨荣平 2.774 0.08%上市顾问 无 7 蔡松林 1.942 0.05%无 无 8 刘 敏 1.665 0.05%无 无 9 冯荷华 1.387 0.04%无 无 10 杨 洋 0.205 0.01%无 无 11 王 健 0.139 0.00%无 无 12 冯 勇 0.105 0.00130、%无 无 13 秦柯伦 0.105 0.00%无 无 合计合计 55.487 1.50%-清源知创 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 王 竹 11.075 0.30%无 无 2 毛 文 11.075 0.30%无 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-51 3 管铭航 7.384 0.20%无 无 4 芮 涛 3.692 0.10%无 无 5 郑 磊 3.692 0.10%无 无 6 钱文俊131、 0.018 0.00%无 无 7 潘海峰 0.004 0.00%无 无 8 汪 宏 0.020 0.00%无 无 9 深圳清源投资管理股份有限公司注 0.032 0.00%无 无 合计合计 36.991 1.00%-注：深圳清源投资管理股份有限公司系全国中小企业股份转让系统挂牌企业，证券代码为835075。本次增资完成前后，实际控制人及新老股东穿透后持股比例变动情况如下：序号序号 股东穿透持股主体名称股东穿透持股主体名称 增资前持股比例增资前持股比例 增资后持股比例增资后持股比例 1 陈国平 95.000%81.24%2 郭息孝 5.000%4.06%3 荀建华-4.90%4 蔡海福-1.0132、0%5 杨荣平-0.58%6 陈罗俊-0.60%7 甘厚全-0.55%8 王 平-0.45%9 陈水平-0.45%10 汤红芳-0.45%11 何小阳-0.40%12 高家威-0.20%13 刘 平-0.10%14 史荣平-0.08%15 徐 润-0.08%16 滕 琴-0.08%17 章志刚-0.08%18 余西平-0.08%19 李春美-0.08%20 朱月祥-0.08%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-52 21 马小佳-0.08%22 王 琴-0.08%23 冯诗珍-0.08%24 徐美琴-0.08%25 黄 盼-0.08%26 王 勇-0.08%27 杨思源-0.08%133、28 李云芳-0.08%29 韩 羽-0.08%30 宋冬瑾-0.08%31 徐海鸥-0.05%32 孙建忠-0.05%33 潘 锐-0.05%34 虞建华-0.05%35 王 春-0.05%36 虞 珊-0.05%37 李祥南-0.05%38 崔扣平-0.05%39 韩锁平-0.05%40 蔡俊华-0.05%41 褚国洪-0.05%42 黄网明-0.05%43 孙 珊-0.05%44 仲 琴-0.05%45 杨伟国-0.05%46 王 海-0.05%47 李再白-0.05%48 雷石玉-0.05%49 仇海峰-0.03%50 李普寨-0.03%51 王兆兵-0.03%52 李 龙-0.03%134、53 王 杰-0.03%54 李 海-0.03%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-53 55 高家峰-0.03%56 张忠孝-0.03%57 李培培-0.03%58 姜 昱-0.02%59 施少钟-0.02%60 刘德蛟-0.02%61 许丽丽-0.02%62 冯 瑛-0.60%63 李 祯-0.30%64 蒋 耀-0.15%65 杨青松-0.15%66 吴婉文-0.08%67 蔡松林-0.05%68 刘 敏-0.05%69 冯荷华-0.04%70 杨 洋-0.01%71 王 健-0.00%72 冯 勇-0.00%73 秦柯伦-0.00%74 王 竹-0.30%75 毛 文-0.135、30%76 管铭航-0.20%77 芮 涛-0.10%78 郑 磊-0.10%79 钱文俊-0.00%80 潘海峰-0.00%81 汪 宏-0.00%82 深圳清源投资管理股份有限公司-0.00%合计合计 100.00%100.00%（八）2020 年 10 月，整体变更设立股份有限公司 发行人整体变更设立股份有限公司的具体情况参见本节之“二、发行人设立情况”之“（二）股份公司设立情况”。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-54 本次整体变更完成后，穿透后股东未发生变化，实际控制人及新老股东穿透后持股比例未发生变动，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况及持股比例参见本节136、之“三、发行人设立以来股本的形成及其变化情况”之“（七）2020 年 7 月，健尔康有限第四次增资”的相关内容。（九）2020 年 12 月，公司股东变更 2020 年 11 月 18 日，公司股东蔡海福去世。2020 年 12 月 17 日，江苏省常州市常州公证处出具（2020）苏常常州证字第 19066 号公证书，确认蔡海福持有的发行人 90.00 万股股份为其与配偶夏亚萍的共同财产，由蔡海福儿子蔡昌继承上述股份中属于蔡海福的份额，夏亚萍自愿放弃继承蔡海福的上述遗产。2020 年 12 月 16 日，夏亚萍与蔡昌签订赠与合同，夏亚萍自愿将其与蔡海福共同拥有的发行人 90.00 万股股份中属137、于自己的份额赠与儿子蔡昌所有，该赠与合同已于 2020 年 12 月 17 日由江苏省常州市常州公证处出具（2020）苏常常州证字第 19067 号公证书公证。本次变更完成后，公司的股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 股份数量（万股）股份数量（万股）持股比例持股比例 1 陈国平 6,934.05 77.05%2 常州和聚 630.00 7.00%3 荀建华 441.00 4.90%4 郭息孝 364.95 4.06%5 常州顺赢 270.00 3.00%6 亨盈投资 135.00 1.50%7 蔡昌 90.00 1.00%8 清源知创 90.00 1.00%9 杨荣平 45.00 0.5138、0%合计合计 9,000.00 100.00%本次股东变更系蔡昌继承公司原股东蔡海福持有的公司股权 0.50%股权，蔡昌在继承该股权之前未持有发行人股份，继承股权前后未在发行人处任职，报告期内其在发行人供应商常州嘉之源商贸有限公司处担任执行董事。除上述股东变健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-55 更外，发行人其余股东穿透后股东未发生变化，实际控制人及新老股东穿透后持股比例未发生变动，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况及持股比例参见本节之“三、发行人设立以来股本的形成及其变化情况”之“（八）2020 年 10 月，整体变更设立股份有限公司”的相关内容。（十）2021 139、年 12 月，股份公司第一次股权转让 2021 年 12 月 15 日，陈国平与其女陈麒宇签署股权转让协议，约定陈国平将其持有的公司 2,344.05 万股股份（占公司 26.05%的股份）分两次无偿转让予陈麒宇，其中 1,444.05 万股股份（占公司 16.05%的股份）于协议签署日交割；剩余 900 万股股份（占公司 10.00%的股权）于 2022 年 1 月 5 日交割，附属于标的股份的其他权利随标的股份的转让而转让。本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 股份数量（万股）股份数量（万股）持股比例持股比例 1 陈国平 4,590.00 51.00%2 陈麒140、宇 2,344.05 26.05%3 常州和聚 630.00 7.00%4 荀建华 441.00 4.90%5 郭息孝 364.95 4.06%6 常州顺赢 270.00 3.00%7 亨盈投资 135.00 1.50%8 蔡昌 90.00 1.00%9 清源知创 90.00 1.00%10 杨荣平 45.00 0.50%合计合计 9,000.00 100.00%本次股权转让完成后，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：（1）自然人股东 序序号号 股东名称股东名称 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额（万出资额（万元）元）出资比例出资比例 在发行人在发行人处任职情处141、任职情况况 在发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 1 陈国平 陈国平 4,590.00 51.00%董事长、总经理 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-56 2 陈麒宇 陈麒宇 2,344.05 26.05%无 无 3 荀建华 荀建华 441.00 4.90%无 无 4 郭息孝 郭息孝 364.95 4.06%无 无 5 蔡昌 蔡昌 90.00 1.00%无 担任发行人供应商常州嘉之源商贸有限公司的执行董事 6 杨荣平 杨荣平 45.00 0.50%无 无 合计合计 7,875.00 87.51%-（2）法人股东 常州和聚 序号序号 股东穿透持股东穿透持142、股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 陈国平 162.90 1.81%董事长、总经理 无 2 陈罗俊 54.00 0.60%董事、副总经理 无 3 甘厚全 49.50 0.55%董事、副总经理 无 4 王 平 40.50 0.45%副总经理 无 5 陈水平 40.50 0.45%副总经理 无 6 汤红芳 40.50 0.45%监事会主席、质量总监 无 7 巩肖乐 36.00 0.40%财务总监 无 8 徐岳松 27.00 0.30%江苏恒143、海副总经理 无 9 高家威 27.00 0.30%江苏恒通副总经理 无 10 刘 平 27.00 0.30%董事、董事会秘书 无 11 史荣平 7.20 0.08%监事、销售部经理 无 12 徐 润 7.20 0.08%工艺计划部经理 无 13 滕 琴 7.20 0.08%供应部经理 无 14 章志刚 7.20 0.08%研发部副经理 无 15 余西平 7.20 0.08%品管部经理 无 16 李春美 7.20 0.08%信息化部经理 无 17 朱月祥 7.20 0.08%仓库主任 无 18 马小佳 7.20 0.08%研发部经理 无 19 王 琴 7.20 0.08%车间主任 无 20 冯诗144、珍 7.20 0.08%车间主任 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-57 21 徐美琴 7.20 0.08%车间主任 无 22 黄 盼 7.20 0.08%职工代表监事、车间主任 无 23 王 勇 7.20 0.08%车间主任 无 24 杨思源 7.20 0.08%车间主任 无 25 李云芳 7.20 0.08%车间主任 无 26 韩 羽 7.20 0.08%销售经理 无 27 杨 静 3.60 0.04%品管部副经理 无 28 王 芳 3.60 0.04%客服部经理 无 29 陈 彬 2.70 0.03%江苏恒海销售人员 无 合计合计 630.00 7.00%-常州顺赢 序145、号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 陈国平 127.80 1.42%董事长、总经理 无 2 宋冬瑾 7.20 0.08%财务经理 无 3 李 海 5.40 0.06%江苏恒通销售人员 无 4 高家峰 5.40 0.06%江苏恒通销售人员 无 5 李培培 5.40 0.06%江苏恒通销售人员 无 6 许丽丽 5.40 0.06%江苏恒通客服部经理 无 7 徐海鸥 4.50 0.05%人力资源部经理 无 8 孙建146、忠 4.50 0.05%工程设备部经理 无 9 潘 锐 4.50 0.05%常州融信品管部经理 无 10 虞建华 4.50 0.05%安环部主任 无 11 王 春 4.50 0.05%销售部副经理 无 12 虞 珊 4.50 0.05%董事、供应部副经理 无 13 李祥南 4.50 0.05%工程设备部副经理 无 14 崔扣平 4.50 0.05%品管部副经理 无 15 韩锁平 4.50 0.05%车间副主任 无 16 蔡俊华 4.50 0.05%灭菌站副主任 无 17 褚国洪 4.50 0.05%车间副主任 无 18 黄网明 4.50 0.05%车间副主任 无 19 孙 珊 4.50 0.0147、5%车间副主任 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-58 20 仲 琴 4.50 0.05%董事、财务部副经理 无 21 杨伟国 4.50 0.05%车间主任 无 22 王 海 4.50 0.05%工程设备部副经理 无 23 李再白 4.50 0.05%车间主任 无 24 雷石玉 4.50 0.05%常州融信车间主任 无 25 张忠孝 4.50 0.05%江苏恒通销售人员 无 26 姜 昱 4.50 0.05%江苏恒通销售人员 无 27 施少钟 3.60 0.04%江苏恒通销售人员 无 28 刘德蛟 3.60 0.04%江苏恒通销售人员 无 29 仇海峰 2.70 0.03%品148、管部人员 无 30 李普寨 2.70 0.03%车间副主任 无 31 王兆兵 2.70 0.03%车间副主任 无 32 李 龙 2.70 0.03%车间副主任 无 33 王 杰 2.70 0.03%常州融信车间副主任 无 34 许燕钦 0.90 0.01%江苏恒通销售人员 无 35 吴战军 0.90 0.01%江苏恒通销售人员 无 36 杨景林 0.90 0.01%江苏恒通销售人员 无 合计合计 270.00 3.00%-亨盈投资 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发149、行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 冯 瑛 54.00 0.60%无 无 2 李 祯 27.00 0.30%无 无 3 蒋 耀 13.50 0.15%无 无 4 吴婉文 6.75 0.08%无 无 5 杨荣平 24.30 0.27%无 无 6 蔡松林 4.73 0.05%无 无 7 冯荷华 3.38 0.04%无 无 8 杨 洋 0.50 0.01%无 无 9 王 健 0.34 0.00%无 无 10 冯 勇 0.26 0.00%无 无 11 秦柯伦 0.26 0.00%无 无 合计合计 135.00 1.50%-健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-59 150、清源知创 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 王 竹 26.95 0.30%无 无 2 毛 文 26.95 0.30%无 无 3 管铭航 17.96 0.20%无 无 4 芮 涛 8.98 0.10%无 无 5 郑 磊 8.98 0.10%无 无 6 钱文俊 0.04 0.00%无 无 7 潘海峰 0.01 0.00%无 无 8 汪 宏 0.05 0.00%无 无 9 深圳清源投资管理股份有限公司注 0.0151、8 0.00%无 无 合计合计 90.00 1.00%-注：深圳清源投资管理股份有限公司系全国中小企业股份转让系统挂牌企业，证券代码为835075。本次股权转让完成前后，实际控制人及新老股东穿透后持股比例变动情况如下：序号序号 股东穿透持股主体名称股东穿透持股主体名称 增资前持股比例增资前持股比例 增资后持股比例增资后持股比例 1 陈国平 81.24%54.23%2 陈麒宇-26.05%3 荀建华 4.90%4.90%4 郭息孝 4.06%4.06%5 蔡海福 1.00%1.00%6 杨荣平 0.77%0.77%7 陈罗俊 0.60%0.60%8 甘厚全 0.55%0.55%9 王 平 0.4152、5%0.45%10 陈水平 0.45%0.45%11 汤红芳 0.45%0.45%12 巩肖乐 0.40%0.40%13 徐岳松-0.30%14 高家威 0.20%0.30%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-60 15 刘 平 0.10%0.30%16 史荣平 0.08%0.08%17 徐 润 0.08%0.08%18 滕 琴 0.08%0.08%19 章志刚 0.08%0.08%20 余西平 0.08%0.08%21 李春美 0.08%0.08%22 朱月祥 0.08%0.08%23 马小佳 0.08%0.08%24 王 琴 0.08%0.08%25 冯诗珍 0.08%0.08153、%26 徐美琴 0.08%0.08%27 黄 盼 0.08%0.08%28 王 勇 0.08%0.08%29 杨思源 0.08%0.08%30 李云芳 0.08%0.08%31 韩 羽 0.08%0.08%32 杨 静-0.04%33 王 芳-0.04%34 陈 彬-0.03%35 宋冬瑾 0.08%0.08%36 李 海 0.03%0.06%37 高家峰 0.03%0.06%38 李培培 0.03%0.06%39 许丽丽 0.02%0.06%40 徐海鸥 0.05%0.05%41 孙建忠 0.05%0.05%42 潘 锐 0.05%0.05%43 虞建华 0.05%0.05%44 王 春 0154、.05%0.05%45 虞 珊 0.05%0.05%46 李祥南 0.05%0.05%47 崔扣平 0.05%0.05%48 韩锁平 0.05%0.05%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-61 49 蔡俊华 0.05%0.05%50 褚国洪 0.05%0.05%51 黄网明 0.05%0.05%52 孙 珊 0.05%0.05%53 仲 琴 0.05%0.05%54 杨伟国 0.05%0.05%55 王 海 0.05%0.05%56 李再白 0.05%0.05%57 雷石玉 0.05%0.05%58 张忠孝 0.03%0.05%59 姜 昱 0.02%0.05%60 施少钟 0.155、02%0.04%61 刘德蛟 0.02%0.04%62 仇海峰 0.03%0.03%63 李普寨 0.03%0.03%64 王兆兵 0.03%0.03%65 李 龙 0.03%0.03%66 王 杰 0.03%0.03%67 许燕钦-0.01%68 吴战军-0.01%69 杨景林-0.01%70 冯 瑛 0.60%0.60%71 李 祯 0.30%0.30%72 蒋 耀 0.15%0.15%73 吴婉文 0.08%0.08%74 蔡松林 0.05%0.05%75 冯荷华 0.04%0.04%76 杨 洋 0.01%0.01%77 王 健 0.00%0.00%78 冯 勇 0.00%0.00%7156、9 秦柯伦 0.00%0.00%80 王 竹 0.30%0.30%81 毛 文 0.30%0.30%82 管铭航 0.20%0.20%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-62 83 芮 涛 0.10%0.10%84 郑 磊 0.10%0.10%85 钱文俊 0.00%0.00%86 潘海峰 0.00%0.00%87 汪 宏 0.00%0.00%88 深圳清源投资管理股份有限公司 0.00%0.00%合计合计 100.00%100.00%（十一）2023 年 7 月，股份公司第二次股权转让 2023 年 7 月 26 日，发行人实际控制人陈国平分别与荀建华、杨荣平和亨盈投资签署了健尔157、康医疗科技股份有限公司股权转让协议，受让荀建华、杨荣平和亨盈投资持有发行人的全部股份，具体情况如下：转让方转让方 受让方受让方 转让数量转让数量（万股）（万股）占发行人股占发行人股份比例份比例 转让对价金转让对价金额（万元）额（万元）转让价格转让价格（元（元/股）股）荀建华 陈国平 441.00 4.90%4,704.00 10.67 杨荣平 45.00 0.50%480.00 亨盈投资 135.00 1.50%1,440.00 合计合计 621.00 6.90%6,624.00-根据江苏天健华辰资产评估有限公司出具的 健尔康医疗科技股份有限公司股东内部股权变更所涉及的健尔康医疗科技股份有限公158、司股东部分权益价值项目资产评估报告（华辰评报字（2023）第 0238 号），荀建华、常州亨盈投资合伙企业（有限合伙）、杨荣平 3 位股东共持有健尔康医疗科技股份有限公司6.90%股权合计评估值为 6,643.10 万元。本次股权转让价格系考虑公司 2023 年预计业绩，并结合上述 6.90%股权的评估值，经股权转让方和受让方友好协商并达成一致，确定股权转让价格为 10.67元/股，转让价格公允。本次股权转让完成后，公司的股权结构如下：序号序号 股东名称股东名称 持股数（万股）持股数（万股）持股比例持股比例 1 陈国平 5,211.00 57.90%2 陈麒宇 2,344.05 26.05%3159、 常州和聚 630.00 7.00%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-63 4 郭息孝 364.95 4.06%5 常州顺赢 270.00 3.00%6 蔡昌 90.00 1.00%7 清源知创 90.00 1.00%合计合计 9,000.00 100.00%本次股权转让完成后，穿透后股东在发行人或发行人客户、供应商处任职情况如下：（1）自然人股东 序序号号 股东名称股东名称 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 出资额（万出资额（万元）元）出资比例出资比例 在发行人在发行人处任职情处任职情况况 在发行人客户、供在发行人客户、供应商处任职情况应商处任职情况 1 陈国平 陈国平160、 5,211.00 57.90%董事长、总经理 无 2 陈麒宇 陈麒宇 2,344.05 26.05%无 无 3 郭息孝 郭息孝 364.95 4.06%无 无 4 蔡昌 蔡昌 90.00 1.00%无 担任发行人供应商常州嘉之源商贸有限公司的执行董事 合计合计 8,010.00 89.00%-（2）法人股东 常州和聚 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 陈国平 177.30 1.97%董事长、总经理 无 161、2 陈罗俊 54.00 0.60%董事、副总经理 无 3 甘厚全 49.50 0.55%董事、副总经理 无 4 王 平 40.50 0.45%副总经理 无 5 陈水平 40.50 0.45%副总经理 无 6 汤红芳 40.50 0.45%监事会主席、质量总监 无 7 巩肖乐 36.00 0.40%财务总监 无 8 徐岳松 27.00 0.30%江苏恒海副总经理 无 9 高家威 27.00 0.30%江苏恒通副总经理 无 10 刘 平 27.00 0.30%董事、董事会秘书 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-64 11 史荣平 7.20 0.08%监事、销售部经理 无 12 徐162、 润 7.20 0.08%工艺计划部经理 无 13 章志刚 7.20 0.08%研发部副经理 无 14 余西平 7.20 0.08%品管部经理 无 15 李春美 7.20 0.08%信息化部经理 无 16 朱月祥 7.20 0.08%仓库主任 无 17 马小佳 7.20 0.08%研发部经理 无 18 王 琴 7.20 0.08%车间主任 无 19 冯诗珍 7.20 0.08%车间主任 无 20 黄 盼 7.20 0.08%职工代表监事、车间主任 无 21 王 勇 7.20 0.08%车间主任 无 22 杨思源 7.20 0.08%车间主任 无 23 李云芳 7.20 0.08%车间主任 无 163、24 韩 羽 7.20 0.08%销售经理 无 25 杨 静 3.60 0.04%品管部副经理 无 26 王 芳 3.60 0.04%客服部经理 无 27 陈 彬 2.70 0.03%江苏恒海销售人员 无 合计合计 630.00 7.00%-常州顺赢 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 陈国平 132.30 1.47%董事长、总经理 无 2 宋冬瑾 7.20 0.08%财务经理 无 3 李 海 5.40 0164、.06%江苏恒通销售人员 无 4 高家峰 5.40 0.06%江苏恒通销售人员 无 5 李培培 5.40 0.06%江苏恒通销售人员 无 6 许丽丽 5.40 0.06%江苏恒通客服部经理 无 7 徐海鸥 4.50 0.05%人力资源部经理 无 8 孙建忠 4.50 0.05%工程设备部经理 无 9 潘 锐 4.50 0.05%常州融信品管部经理 无 10 虞建华 4.50 0.05%安环部主任 无 11 王 春 4.50 0.05%销售部副经理 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-65 12 虞 珊 4.50 0.05%董事、供应部副经理 无 13 李祥南 4.50 0.05165、%工程设备部副经理 无 14 崔扣平 4.50 0.05%品管部副经理 无 15 韩锁平 4.50 0.05%车间副主任 无 16 蔡俊华 4.50 0.05%灭菌站副主任 无 17 褚国洪 4.50 0.05%车间副主任 无 18 黄网明 4.50 0.05%车间副主任 无 19 孙 珊 4.50 0.05%车间副主任 无 20 仲 琴 4.50 0.05%董事、财务部副经理 无 21 杨伟国 4.50 0.05%车间主任 无 22 王 海 4.50 0.05%工程设备部副经理 无 23 雷石玉 4.50 0.05%常州融信车间主任 无 24 张忠孝 4.50 0.05%江苏恒通销售人员 无166、 25 姜 昱 4.50 0.05%江苏恒通销售人员 无 26 施少钟 3.60 0.04%江苏恒通销售人员 无 27 刘德蛟 3.60 0.04%江苏恒通销售人员 无 28 仇海峰 2.70 0.03%品管部人员 无 29 李普寨 2.70 0.03%车间副主任 无 30 王兆兵 2.70 0.03%车间副主任 无 31 李 龙 2.70 0.03%车间副主任 无 32 王 杰 2.70 0.03%常州融信车间副主任 无 33 许燕钦 0.90 0.01%江苏恒通销售人员 无 34 吴战军 0.90 0.01%江苏恒通销售人员 无 35 杨景林 0.90 0.01%江苏恒通销售人员 无 合计167、合计 270.00 3.00%-清源知创 序号序号 股东穿透持股东穿透持股主体名称股主体名称 穿透后出资穿透后出资额（万元）额（万元）穿透后出资穿透后出资比例比例 在发行人处任职情况在发行人处任职情况 在发行人客户、在发行人客户、供应商处任职供应商处任职情况情况 1 王 竹 26.95 0.30%无 无 2 毛 文 26.95 0.30%无 无 3 管铭航 17.96 0.20%无 无 4 芮 涛 8.98 0.10%无 无 5 郑 磊 8.98 0.10%无 无 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-66 6 钱文俊 0.04 0.00%无 无 7 潘海峰 0.01 0.00%无 168、无 8 汪 宏 0.05 0.00%无 无 9 深圳清源投资管理股份有限公司 0.08 0.00%无 无 合计合计 90.00 1.00%-本次股权转让完成前后，实际控制人及新老股东穿透后持股比例变动情况如下：序号序号 股东穿透持股主体名称股东穿透持股主体名称 股权转让前持股比例股权转让前持股比例 股权转让后持股比例股权转让后持股比例 1 陈国平 54.44%61.34%2 陈麒宇 26.05%26.05%3 荀建华 4.90%-4 郭息孝 4.06%4.06%5 蔡海福 1.00%1.00%6 杨荣平 0.77%-7 陈罗俊 0.60%0.60%8 甘厚全 0.55%0.55%9 王 平 0169、.45%0.45%10 陈水平 0.45%0.45%11 汤红芳 0.45%0.45%12 巩肖乐 0.40%0.40%13 徐岳松 0.30%0.30%14 高家威 0.30%0.30%15 刘 平 0.30%0.30%16 史荣平 0.08%0.08%17 徐 润 0.08%0.08%18 章志刚 0.08%0.08%19 余西平 0.08%0.08%20 李春美 0.08%0.08%21 朱月祥 0.08%0.08%22 马小佳 0.08%0.08%23 王 琴 0.08%0.08%24 冯诗珍 0.08%0.08%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-67 25 黄 盼 0.170、08%0.08%26 王 勇 0.08%0.08%27 杨思源 0.08%0.08%28 李云芳 0.08%0.08%29 韩 羽 0.08%0.08%30 杨 静 0.04%0.04%31 王 芳 0.04%0.04%32 陈 彬 0.03%0.03%33 宋冬瑾 0.08%0.08%34 李 海 0.06%0.06%35 高家峰 0.06%0.06%36 李培培 0.06%0.06%37 许丽丽 0.06%0.06%38 徐海鸥 0.05%0.05%39 孙建忠 0.05%0.05%40 潘 锐 0.05%0.05%41 虞建华 0.05%0.05%42 王 春 0.05%0.05%43 171、虞 珊 0.05%0.05%44 李祥南 0.05%0.05%45 崔扣平 0.05%0.05%46 韩锁平 0.05%0.05%47 蔡俊华 0.05%0.05%48 褚国洪 0.05%0.05%49 黄网明 0.05%0.05%50 孙 珊 0.05%0.05%51 仲 琴 0.05%0.05%52 杨伟国 0.05%0.05%53 王 海 0.05%0.05%54 雷石玉 0.05%0.05%55 张忠孝 0.05%0.05%56 姜 昱 0.05%0.05%57 施少钟 0.04%0.04%58 刘德蛟 0.04%0.04%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-68 59 仇172、海峰 0.03%0.03%60 李普寨 0.03%0.03%61 王兆兵 0.03%0.03%62 李 龙 0.03%0.03%63 王 杰 0.03%0.03%64 许燕钦 0.01%0.01%65 吴战军 0.01%0.01%66 杨景林 0.01%0.01%67 冯 瑛 0.60%-68 李 祯 0.30%-69 蒋 耀 0.15%-70 吴婉文 0.08%-71 蔡松林 0.05%-72 冯荷华 0.04%-73 杨 洋 0.01%-74 王 健 0.00%-75 冯 勇 0.00%-76 秦柯伦 0.00%-77 王 竹 0.30%0.30%78 毛 文 0.30%0.30%79 管173、铭航 0.20%0.20%80 芮 涛 0.10%0.10%81 郑 磊 0.10%0.10%82 钱文俊 0.00%0.00%83 潘海峰 0.00%0.00%84 汪 宏 0.00%0.00%85 深圳清源投资管理股份有限公司 0.00%0.00%合计合计 100.00%100.00%四、报告期内的重大资产重组情况 报告期内，发行人未发生重大资产重组。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-69 五、发行人在其他证券市场上市或挂牌情况 发行人自成立至今，未在其他证券市场上市或挂牌。六、发行人的股权结构 截至本招股说明书签署日，发行人的股权结构如下图所示：七、发行人控股及参股公司的基174、本情况 截至本招股说明书签署日，发行人共有 6 家全资子公司，无参股公司和分公司，具体情况如下：（一）常州健泽卫生材料有限公司 1、基本情况、基本情况 公司名称 常州健泽卫生材料有限公司 成立时间 2003 年 1 月 6 日 注册资本 7,000.00 万元 实收资本 7,000.00 万元 注册地 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号 股东构成 发行人持股 100%主要经营地 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号 主营业务 手术巾坯布染色加工和销售 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-70 在发行人业务板块中定位 发行人主营业务组成部分，负责手术巾坯布染色加工生175、产 2、最近一年最近一年及一期及一期主主要财务数据要财务数据 单位：万元 项目项目 2024 年年 6 月月 30 日日/2024 年年 1-6 月月 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 总资产 11,076.72 11,249.54 净资产 9,120.43 8,587.34 营业收入 7,071.72 13,216.60 净利润 533.09 913.62 注：上述数据已经天衡会计师审计（二）常州融信医学微创科技有限公司 1、基本情况、基本情况 公司名称 常州融信医学微创科技有限公司 成立时间 2012 年 7 月 20 日 注册资本 1,600.00 万元 实收资176、本 1,600.00 万元 注册地 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 8 号 股东构成 发行人持股 100%主要经营地 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 8 号 主营业务 高分子类医疗器械的生产和销售 在发行人业务板块中定位 发行人主营业务组成部分，负责高分子类产品生产和销售 2、最近一年最近一年及一期及一期主主要财务数据要财务数据 单位：万元 项目项目 2024 年年 6 月月 30 日日/2024 年年 1-6 月月 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 总资产 2,951.91 3,017.37 净资产 1,633.52 1,529.58 营业收入 3,17177、3.01 6,846.55 净利润 99.32 764.50 注：上述数据已经天衡会计师审计 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-71（三）江苏恒通医疗用品科技有限公司 1、基本情况、基本情况 公司名称 江苏恒通医疗用品科技有限公司 成立时间 2016 年 11 月 22 日 注册资本 1,000.00 万元 实收资本 1,000.00 万元 注册地 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号 股东构成 发行人持股 100%主要经营地 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号 主营业务 医疗器械及卫生用品的销售 在发行人业务板块中定位 发行人主营业务组成部分，负责产品销售 2178、、最近一、最近一年年及一期及一期主要财务主要财务数据数据 单位：万元 项目项目 2024 年年 6 月月 30 日日/2024 年年 1-6 月月 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 总资产 4,331.89 3,595.44 净资产 2,143.66 2,057.29 营业收入 2,789.35 6,152.87 净利润 53.01 203.50 注：上述数据已经天衡会计师审计（四）健尔康（上海）信息技术有限公司 1、基本情况、基本情况 公司名称 健尔康（上海）信息技术有限公司 成立时间 2020 年 5 月 9 日 注册资本 500.00 万元 实收资本 220.0179、0 万元 注册地 上海市宝山区城银路 268 号 1 幢 415 室 股东构成 发行人持股 100%主要经营地 上海市宝山区城银路 268 号 1 幢 415 室 主营业务 医疗器械及卫生用品的销售 在 发 行 人 业务 板 块 中 定位 发行人主营业务组成部分，负责产品线上销售 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-72 2、最近一、最近一年年及一期及一期主要财务主要财务数据数据 单位：万元 项目项目 2024 年年 6 月月 30 日日/2024 年年 1-6 月月 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 总资产 6.47 4.89 净资产-253.46 -2180、40.81 营业收入-净利润-12.65 -31.14 注：上述数据已经天衡会计师审计（五）江苏恒海医疗用品有限公司 1、基本情况、基本情况 公司名称 江苏恒海医疗用品有限公司 成立时间 2021 年 10 月 12 日 注册资本 1,000.00 万元 实收资本 1,000.00 万元 注册地 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号 股东构成 发行人持股 100%主要经营地 常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号 主营业务 医疗器械及卫生用品的销售 在发行人业务板块中定位 发行人主营业务组成部分，负责产品销售 2、最近一、最近一年年及一期及一期主要财务主要财务数据数据 单位：万元181、 项目项目 2024 年年 6 月月 30 日日/2024 年年 1-6 月月 2023 年年 12 月月 31 日日/2023 年度年度 总资产 1,514.18 1,933.89 净资产 1,120.21 1,216.05 营业收入 407.08 2,743.98 净利润-113.90 -130.67 注：上述数据已经天衡会计师审计（六）恒泰医疗 公司名称 HENGTAI HEALTHCARE PTE.LTD.成立时间 2024 年 8 月 13 日 股本 2.00 万美元 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-73 注册登记号 202433061N 注册地 8 KAKI BUK182、IT AVENUE 4#08-32 PREMIER KAKI BUKIT SINGAPORE（415895）股东构成 发行人持股 100%主营业务 医疗器械及卫生用品的销售 在发行人业务板块中定位 发行人主营业务组成部分，负责产品境外销售，目前尚未实际经营 八、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况（一）控股股东、实际控制人的基本情况 1、发行人控股股东、实际控制人的基本情况、发行人控股股东、实际控制人的基本情况 发行人控股股东及实际控制人为陈国平先生，陈国平先生直接持有公司57.90%的股份，通过常州和聚和常州顺赢分别控制公司 7.00%和 3.00%的股份，合计控制公司 6183、7.90%的股份。2023 年 6 月 28 日，陈麒宇与陈国平签署了关于健尔康医疗科技股份有限公司表决权委托协议，约定陈麒宇在持有公司股权期间其持股所对应的全部表决权永久且不可撤销的委托于陈国平行使。因此，截至本招股说明书签署日，陈国平合计持有公司表决权比例为93.95%。陈国平先生，1962 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历，身份证号码为 320422196205*。1993 年 8 月至 1999 年 10 月，担任金坛县直溪卫生材料厂厂长；1999 年 8 月至 2020 年 9 月，担任健尔康有限执行董事（董事长）、总经理；2020 年 10 月至今，担任公司董事长、总经理184、。2、未认定陈麒宇为发行人共同实际控制人的原因、未认定陈麒宇为发行人共同实际控制人的原因 陈麒宇自 2015 年辞去金坛市商务局外贸科科员工作后，全身心投入家庭事务，未从事其他工作。陈麒宇未曾在发行人处担任任何职务，未来亦无入职发行人、参与发行人经营管理的打算。由于陈麒宇无工作和收入来源，且为家中独子，出于其未来家庭生活保障的考虑，陈国平基于家庭财产分配做出了向其转让股权的决定，并于 2021 年底与陈麒宇签署了股权转让协议。此外，陈麒宇的配偶未曾在发行人处担任任何职务，不存在直接或间接持有健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-74 公司股权的情形，其关联企业与发行人不存在任何交易和185、业务往来，与发行人不属于同行业或行业上下游关系，不存在同业竞争的情形。陈麒宇已出具不谋求控制权的承诺函：“截至本承诺函出具日，本人从未参与发行人的日常生产经营管理和经营决策，未来亦不会参与发行人的经营管理和决策。自本承诺函出具日起至公司股票发行上市后 36 个月内，本人不会通过任何方式主张获得发行人的实际控制权，包括但不限于委托或征集投票权、与陈国平之外的任何第三方签订表决权委托、一致行动协议等任何方式单独或共同谋求公司实际控制权，且不会协助或促使其他股东方通过任何方式单独或共同谋求公司实际控制权。”发行人全体股东出具了确认函，一致认可陈国平为发行人实际控制人，符合（首发）证券期货法律适用意见186、第 17 号中“在确定公司控制权归属时，应当本着实事求是的原则，尊重企业的实际情况，以发行人自身的认定为主，由发行人股东予以确认”的规定。综上所述，本次股份转让系发行人实际控制人陈国平对家庭财产作出的重新分配，陈麒宇未曾在发行人处担任任何职务，未曾参与公司经营管理决策，未来亦无入职发行人和参与发行人经营管理的打算。报告期内陈国平控制的公司股份比例始终不低于 61.00%，为公司的实际控制人，公司实际控制人未发生变动。陈麒宇将其持有公司股份对应的表决权委托于陈国平行使系对陈国平对公司控制权的进一步巩固和加强，不认定陈麒宇为发行人共同实际控制人符合公司实际情况、依据充分，不存在通过不认定陈麒宇为共187、同实际控制人规避实际控制人变动、同业竞争、股份锁定等监管要求的情形。（二）控股股东和实际控制人直接或间接持有发行人的股份是不存在被质押、冻结或发生诉讼纠纷等情形 截至本招股说明书签署日，控股股东和实际控制人直接或间接持有发行人的股份不存在质押、冻结或发生诉讼纠纷等情况。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-75（三）其他持有发行人 5%以上股份的主要股东的基本情况 1、陈国平、陈国平 陈国平先生的基本情况详见本节之“八、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况”之“（一）控股股东、实际控制人的基本情况”的相关内容。2、陈麒宇、陈麒宇 陈麒宇女士，1985 年生，中国国籍188、，无境外永久居留权，身份证号码为320422198508*。3、常州和聚、常州和聚 常州和聚为发行人员工持股平台，除持有发行人股权外，未开展实际经营业务。截至本招股说明书签署日，常州和聚具体情况如下：企业名称 常州和聚实业投资合伙企业（有限合伙）成立时间 2020 年 7 月 24 日 认缴出资 1,400.00 万元人民币 实缴出资 1,400.00 万元人民币 注册地 常州市金坛区直溪镇工业集中区直里路 15-3 号 执行事务合伙人 陈国平 主要生产经营地 常州市金坛区直溪镇工业集中区直里路 15-3 号 经营范围 一般项目：以自有资金从投资活动（除依法经批准的项目外，凭营业执照依法自主开189、展经营活动）主营业务 发行人员工持股平台，无实际经营业务 截至本招股说明书签署日，常州和聚合伙人为陈国平及 26 名发行人员工。常州和聚以单一持有发行人股份为目的，不存在中华人民共和国证券投资基金法及私募投资基金监督管理暂行办法所规定之非公开募集资金的情形，除持有发行人股份之外，常州和聚未投资其他企业，不属于中华人民共和国证券投资基金法私募投资基金监督管理暂行办法以及私募投资基金登记备案办法 所规范的私募投资基金，无需按前述相关规定办理私募投资基金备案手续。常州和聚合伙人及其在公司的任职情况如下：健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-76 序号序号 合伙人合伙人 出资额（万元）出资额190、（万元）出资比例出资比例 在发行人的职务在发行人的职务 1 陈国平 394.00 28.14%董事长、总经理 2 陈罗俊 120.00 8.57%董事、副总经理 3 甘厚全 110.00 7.86%董事、副总经理 4 王平 90.00 6.43%副总经理 5 陈水平 90.00 6.43%副总经理 6 汤红芳 90.00 6.43%监事会主席、质量总监 7 巩肖乐 80.00 5.71%财务总监 8 高家威 60.00 4.29%江苏恒通副总经理 9 刘平 60.00 4.29%董事、董事会秘书 10 徐岳松 60.00 4.29%江苏恒海副总经理 11 史荣平 16.00 1.14%监事、销191、售部经理 12 徐润 16.00 1.14%工艺计划部经理 13 章志刚 16.00 1.14%研发部副经理 14 余西平 16.00 1.14%品管部经理 15 李春美 16.00 1.14%信息化部经理 16 朱月祥 16.00 1.14%仓库主任 17 马小佳 16.00 1.14%研发部经理 18 王琴 16.00 1.14%车间主任 19 冯诗珍 16.00 1.14%车间主任 20 黄盼 16.00 1.14%职工代表监事、车间主任 21 王勇 16.00 1.14%车间主任 22 杨思源 16.00 1.14%车间主任 23 李云芳 16.00 1.14%车间主任 24 韩羽 1192、6.00 1.14%销售经理 25 杨静 8.00 0.57%品管部副经理 26 王芳 8.00 0.57%客服部经理 27 陈彬 6.00 0.43%江苏恒海销售人员 合计合计 1,400.00 100.00%截至本招股说明书签署日，常州和聚持有公司 7.00%的股份。（四）发行人控股股东及实际控制人控制的其他企业基本情况 截至本招股说明书签署日，发行人控股股东、实际控制人陈国平控制的其他健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-77 企业为常州和聚和常州顺赢，常州和聚和常州顺赢均为发行人员工持股平台，具体情况如下：1、常州和聚、常州和聚 常州和聚的具体情况参见本节之“八、持有发行人 193、5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况”之“（三）其他持有发行人 5%以上股份的主要股东的基本情况”之“3、常州和聚”的相关内容 2、常州顺赢、常州顺赢 常州顺赢为发行人员工持股平台，除持有发行人股权外，未开展实际经营业务。截至本招股说明书签署日，常州顺赢基本情况如下：企业名称 常州顺赢实业投资合伙企业（有限合伙）成立时间 2020 年 7 月 24 日 认缴出资 600.00 万元人民币 实缴出资 600.00 万元人民币 注册地 常州市金坛区直溪镇工业集中区直里路 15-3 号 执行事务合伙人 陈国平 主要生产经营地 常州市金坛区直溪镇工业集中区直里路 15-3 号 经营范围 一般项目194、：以自有资金从事投资活动（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）主营业务 发行人员工持股平台，无实际经营业务 截至本招股说明书签署日，常州顺赢持有公司 3.00%的股份。截至本招股说明书签署日，常州顺赢合伙人为陈国平及 34 名发行人员工，常州顺赢以单一持有发行人股份为目的，不存在中华人民共和国证券投资基金法及私募投资基金监督管理暂行办法所规定之非公开募集资金的情形，除持有发行人股份之外，常州顺赢未投资其他企业，不属于中华人民共和国证券投资基金法私募投资基金监督管理暂行办法以及私募投资基金登记备案办法 所规范的私募投资基金，无需按前述相关规定办理私募投资基金备案手续。常州顺赢195、合伙人及其在公司的任职情况如下：序号序号 合伙人合伙人 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 在发行人的职务在发行人的职务 1 陈国平 294.00 49.00%董事长、总经理 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-78 序号序号 合伙人合伙人 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 在发行人的职务在发行人的职务 2 宋冬瑾 16.00 2.67%财务经理 3 李海 12.00 2.00%江苏恒通销售人员 4 高家峰 12.00 2.00%江苏恒通销售人员 5 李培培 12.00 2.00%江苏恒通销售人员 6 许丽丽 12.00 2.00%江苏恒通客服部经理 7 徐海196、鸥 10.00 1.67%人力资源部经理 8 孙建忠 10.00 1.67%工程设备部经理 9 潘锐 10.00 1.67%常州融信品管部经理 10 虞建华 10.00 1.67%安环部主任 11 王春 10.00 1.67%销售部副经理 12 虞珊 10.00 1.67%董事、供应部副经理 13 李祥南 10.00 1.67%工程设备部副经理 14 崔扣平 10.00 1.67%品管部副经理 15 韩锁平 10.00 1.67%车间副主任 16 蔡俊华 10.00 1.67%灭菌站副主任 17 褚国洪 10.00 1.67%车间副主任 18 黄网明 10.00 1.67%车间副主任 19 孙197、珊 10.00 1.67%车间副主任 20 仲琴 10.00 1.67%董事、财务部副经理 21 杨伟国 10.00 1.67%车间主任 22 王海 10.00 1.67%工程设备部副经理 23 雷石玉 10.00 1.67%常州融信车间主任 24 张忠孝 10.00 1.67%江苏恒通销售人员 25 姜昱 10.00 1.67%江苏恒通销售人员 26 施少钟 8.00 1.33%江苏恒通销售人员 27 刘德蛟 8.00 1.33%江苏恒通销售人员 28 仇海峰 6.00 1.00%品管部人员 29 李普寨 6.00 1.00%车间副主任 30 王兆兵 6.00 1.00%车间副主任 31 李198、龙 6.00 1.00%车间副主任 32 王杰 6.00 1.00%常州融信车间副主任 33 许燕钦 2.00 0.33%江苏恒通销售人员 34 吴战军 2.00 0.33%江苏恒通销售人员 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-79 序号序号 合伙人合伙人 出资额（万元）出资额（万元）出资比例出资比例 在发行人的职务在发行人的职务 35 杨景林 2.00 0.33%江苏恒通销售人员 合计合计 600.00 100.00%报告期内，发行人控股股东、实际控制人陈国平曾控制世海（香港）实业有限公司，已于报告期内注销，具体情况如下：公司名称 世海（香港）实业有限公司 成立时间 2009 年199、 10 月 5 日 注册资本 10,000.00 港元 董事 陈国平 主营业务 无实际经营业务 注销日期 2021 年 7 月 9 日（五）控股股东和实际控制人报告期内不存在刑事犯罪及重大违法行为 报告期内，控股股东和实际控制人不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为。九、发行人股本情况（一）本次发行前及发行后的股本情况 发行人本次发行前股本总数为 9,000.00 万股，本次拟公开发行股票数量不超过 3,000.00 万股，占本次发行完成后公200、司股本总数不低于 25%，公司原股东不公开发售股份。本次发行前后公司股本结构变化情况如下：序号序号 股东名称股东名称 发行前发行前 发行后发行后 持股数（万股）持股数（万股）持股比例持股比例 持股数（万股）持股数（万股）持股比例持股比例 1 陈国平 5,211.00 57.90%5,211.00 43.43%2 陈麒宇 2,344.05 26.05%2,344.05 19.53%3 常州和聚 630.00 7.00%630.00 5.25%4 郭息孝 364.95 4.06%364.95 3.04%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-80 序号序号 股东名称股东名称 发行前发行前 201、发行后发行后 持股数（万股）持股数（万股）持股比例持股比例 持股数（万股）持股数（万股）持股比例持股比例 5 常州顺赢 270.00 3.00%270.00 2.25%6 蔡昌 90.00 1.00%90.00 0.75%7 清源知创 90.00 1.00%90.00 0.75%8 社会公众股-3,000.00 25.00%合计合计 9,000.00 100.00%12,000.00 100.00%（二）本次发行前的前十名股东情况 本次发行前，公司前十名股东持股情况如下：序号序号 股东名称股东名称 持股数（万股）持股数（万股）持股比例持股比例 1 陈国平 5,211.00 57.90%2 陈麒202、宇 2,344.05 26.05%3 常州和聚 630.00 7.00%4 郭息孝 364.95 4.06%5 常州顺赢 270.00 3.00%6 蔡昌 90.00 1.00%7 清源知创 90.00 1.00%合计合计 9,000.00 100.00%根据证券法私募投资基金监督管理暂行办法等相关规定，常州和聚和常州顺赢为发行人员工持股平台，公司员工部分按照一名股东计算，分别按照一名股东计算。清源知创为私募基金，于 2018 年 10 月 16 日完成私募基金备案，备案编号为 SEJ124。清源知创私募基金管理人常州清源创新投资管理合伙企业（有限合伙）已于 2016 年 12 月 23 日完203、成私募基金管理人登记，登记编号为 P1060625。清源知创按照一名股东计算。截至本招股说明书签署日，公司股东数量穿透计算后共 7 名，不存在股东超过 200 人的情况。（三）本次发行前的前十名自然人股东及其担任发行人职务情况 本次发行前，公司共有 4 名自然人股东，自然人股东持股及在公司担任职务健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-81 情况如下：序号序号 股东名称股东名称 所持股份（万股）所持股份（万股）持股比例持股比例 在公司任职情况在公司任职情况 1 陈国平 5,211.00 57.90%董事长、总经理 2 陈麒宇 2,344.05 26.05%无 3 郭息孝 364.95 204、4.06%无 4 蔡昌 90.00 1.00%无 合计合计 8,010.00 89.00%-（四）发行人股东涉及国有股、外资股情况 截至本招股说明书签署日，发行人不存在国有股东及外资股东持股的情况。（五）本次发行前各股东间的关联关系、一致行动关系及关联股东各自持股比例 陈国平先生与郭息孝女士系夫妻关系，陈麒宇为两人的女儿；常州和聚和常州顺赢为发行人员工持股平台，陈国平先生为常州和聚和常州顺赢的执行事务合伙人。本次发行前，陈国平先生直接持有公司 57.90%股份，通过常州和聚和常州顺赢分别间接持有公司 1.97%和 1.47%股份，合计持有公司 61.34%股份；陈麒宇直接持有发行人 26.05205、%股份；郭息孝女士直接持有发行人 4.06%股份。截至本招股说明书签署日，本次发行前各股东除上述关联关系外，不存在其他关联关系。十、发行人申报前 12 个月内新增股东情况（一）新增股东具体情况、入股原因、入股价格及定价依据 2021 年 12 月 15 日，陈国平与其女陈麒宇签署股权转让协议，约定陈国平将其持有的公司 2,344.05 万股股份（占公司 26.05%的股份）分两次无偿转让予陈麒宇，其中 1,444.05 万股股份（占公司 16.05%的股份）于协议签署日交割；剩余 900 万股股份（占公司 10.00%的股权）于 2022 年 1 月 5 日交割，附属于标的股份的其他权利随标的206、股份的转让而转让。本次股份转让系发行人实际控制人对家庭内部财产作出重新分配，本次股权健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-82 转让无对价支付。陈麒宇为发行人申报前 12 个月内新增的股东，其具体情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况”之“（三）其他持有发行人 5%以上股份的主要股东的基本情况”之“2、陈麒宇”的相关内容。（二）新增股东股份锁定情况 新增股东陈麒宇已作出关于股份流通限制、自愿锁定的承诺，详见“附件三：与投资者保护相关的承诺函”之“一、关于股份流通限制、自愿锁定、持股及减持意向的承诺”之“（一）关于股份流通限制、自愿锁定的承诺”的相关207、内容。（三）新增股东与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，新股东与本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在关联关系，新增股东不存在股份代持情形 新增股东陈麒宇系实际控制人陈国平与股东郭息孝的女儿，系副总经理陈水平的侄女。除前述关联关系外，陈麒宇与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，与本次发行的中介机构及其负责人、高级管理人员、经办人员不存在关联关系。陈麒宇持有的发行人股份为其真实持有，不存在股权代持情形。十一、发行人历史上股权代持情况（一）朱连锦代陈国平持有健尔康有限股权及还原情况 1、股权代持背景及原因、股权代持背景及原因 1999 208、年 8 月 12 日，发行人前身健尔康有限由陈国平、朱连锦分别以货币资金 266.00 万元（对应 70.00%股权）和 114.00 万元（对应 30.00%股权）共同出资设立。根据健尔康有限成立时有效的公司法规定“有限责任公司由二个以上五十个以下股东共同出资设立”，为满足公司设立股东人数要求，陈国平委托朱连锦代其持有健尔康有限 30.00%股权，朱连锦 114.00 万元出资额实际出资人为陈国平。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-83 2、朱连锦代持股权的演变情况、朱连锦代持股权的演变情况 2000年3月6日，健尔康有限通过股东会决议，同意将公司注册资本由380.00万元增加209、至 500.00 万元，新增注册资本 120.00 万元由原股东按出资比例认缴，其中：陈国平以货币资金认缴出资 84.00 万元、朱连锦以货币资金认缴出资 36.00万元。本次增资，朱连锦的出资额 36.00 万元实际系由陈国平出资。2004年2月4日，健尔康有限通过股东会决议，同意将公司注册资本由500.00万元增加至 2,100.00 万元，新增注册资本 1,600.00 万元由原股东认缴，其中：陈国平以对健尔康有限的债权认缴出资 1,000.00 万元、朱连锦以对健尔康有限的债权认缴出资 600.00 万元。本次增资朱连锦用以出资的债权实际为陈国平对健尔康有限的债权，即实际出资人为陈国平210、。至此，朱连锦代陈国平持有健尔康有限 25.00%股权。3、代持解除情况代持解除情况 2009 年 9 月 20 日，健尔康有限董事会作出决议，同意朱连锦将其持有的公司 25.00%股权转让予陈国平。同日，朱连锦与陈国平签署股权转让协议。本次股权转让实际系朱连锦股权代持还原行为，因此无对价支付。上述股权转让后，朱连锦不再持有健尔康有限的股权。至此，朱连锦与陈国平股权代持关系解除。保荐机构和发行人律师对陈国平、朱连锦进行了访谈，确认了上述股权代持安排及还原的真实性。朱连锦出具了确认函，其与陈国平之间的股权代持关系已经解除，不存在纠纷或潜在纠纷。保荐机构和发行人律师认为，陈国平与朱连锦建立的股权代211、持关系均为双方真实意思表示，且均确认该股权代持关系已解除，双方不存在因该股权代持关系形成及解除而发生纠纷或潜在纠纷的情况，亦不存在因股权代持违反相关法律、法规和规范性文件受到有关主管部门处罚的情形。（二）香港联赛代陈国平持有健尔康有限股权及还原情况 1、股权代持背景及原因、股权代持背景及原因 2006 年 10 月 22 日，健尔康有限通过股东会决议，同意将公司注册资本由健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-84 2,100.00 万元增加至 3,000.00 万元，新增注册资本 900.00 万元由新股东香港联赛以美元现汇折合成人民币认缴。本次增资香港联赛 900.00 万元出资额212、（对应 30.00%股权）实际由陈国平出资，由于当地政府招商引资鼓励引入外资，陈国平委托夏新明由其控制的香港联赛代为持有健尔康有限 30.00%股权。2、代持解除情况、代持解除情况 2020 年 1 月 10 日，陈国平与香港联赛签署股权转让协议，约定香港联赛将其持有的健尔康有限 30.00%的股权（出资额 900.00 万元）无偿转让给陈国平。本次股权转让系香港联赛股权代持还原，因此无对价支付。本次股权转让后，香港联赛不再持有健尔康有限的股权。至此，香港联赛和陈国平之间的股权代持关系代持解除。保荐机构和发行人律师对陈国平、香港联赛实际控制人夏新明进行了访谈，并根据香港联赛与健尔康有限签署的合213、营合同合营合同补充协议、陈国平与香港联赛签署的协议书以及香港联赛董事出具的联赛贸易有限公司董事确认函等文件，确认了陈国平与香港联赛股权代持安排及还原的真实性，且双方的股权代持关系已经解除，不存在纠纷或潜在纠纷。保荐机构和发行人律师认为，陈国平与香港联赛均已确认股权代持关系已解除，双方不存在因该股权代持关系形成及解除而发生纠纷或潜在纠纷的情况，亦不存在因股权代持违反相关法律、法规和规范性文件受到有关主管部门处罚的情形。（三）代持解除过程的合规情况 常州市金坛区商务局、常州市金坛区市场监督管理局和国家税务总局常州市金坛区税务局分别出具情况说明，确认健尔康有限设立和历次股权变更过程中不存在重大违法行214、为，健尔康有限及其实际控制人、董事、高级管理人员不存在因健尔康有限历史沿革中变更为中外合资企业、由中外合资企业变更为内资企业的行为受到行政处罚的情况，也不会因上述问题受到行政处罚。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-85 2022 年 1 月 19 日，经国家外汇管理局金坛支局确认，健尔康未因违反外汇管理法律法规受到国家外汇管理局金坛支局的行政处罚；健尔康的实际控制人陈国平未因违反外汇管理法律法规受到国家外汇管理局金坛支局的行政处罚。综上，发行人历史沿革中存在的股权代持均已依法解除，公司股权清晰，不存在纠纷或潜在纠纷。十二、发行人实际控制人与其他股东的对赌及终止情况 2020 年 215、7 月，亨盈投资、清源知创、蔡海福、荀建华、杨荣平与陈国平签订了的补充协议（以下简称“增资协议补充协议”），就发行人上市事项作出了特殊约定，主要内容为：“如果公司在 2023 年 7 月 31 日之前未能实现首次公开发行并上市，上述投资方在不违反中国法律法规的前提下，有权要求陈国平回购其持有的公司的全部或部分股权，具体计算公式如下：回购或受让总价款=投资方的投资本金（1+回购当时同期银行贷款基准年利率（单利）n）公司历年累计向投资方实际支付的股息、红利实际控制人已支付的现金补偿；其中：n=投资年数，投资年数按照实际投资天数（即投资方投资款项实际支付之日至实际支付回购款之日孰早）除以 365 计216、算，若回购时投资方已出售部分股份，则以（1已出售股份/投资者入股时取得的股份）乘以前述计算公式，作为调整后的回购或受让总价款。”为确保发行人股权稳定，2022 年 8 月 26 日，陈国平与亨盈投资、清源知创、蔡昌、荀建华、杨荣平签订了终止协议（以下简称“增资协议终止协议”），主要内容如下：“1、各方一致同意终止增资协议补充协议，该补充协议自本协议签署之日起无条件、不可撤销地终止，且该补充协议相关条款自始无效，任何一方无权依该补充协议向其他方提出任何主张或权利要求。2、各方一致确认，截至本协议签署之日，各方就增资协议补充协议的签署、履行、终止等相关事项未产生过任何争议、纠纷或潜在纠纷；各方之间217、亦不存在其他任何争议、纠纷或潜在纠纷。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-86 3、各方一致同意，协议任何一方不得就增资协议补充协议的终止向他方提出任何权利要求，也无权就此向他方提起诉讼、主张支付违约金或赔偿损失。4、各方一致确认并承诺：增资协议补充协议是无条件、不可撤销地终止并自始无效，任何一方无权依该等条款向其他方提出任何主张或权利要求。本协议生效后，投资方与目标公司、目标公司实际控制人陈国平之间均不存在任何涉及对赌、股权回购、估值调整、利益补偿或其他特殊条款的协议、约定、安排。”经各方确认，上述终止协议已于 2022 年 8 月 26 日生效。截至本招股说明书签署日，发行人及218、其实际控制人陈国平与发行人其他股东之间不存在任何涉及股权回购或其他特殊条款的协议、约定及安排。十三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的简要情况 截至本招股说明书签署日，公司共有董事 9 名（其中，独立董事 3 名），监事 3 名，高级管理人员 7 名，其他核心人员 2 名。（一）董事 截至本招股说明书签署日，公司董事会成员任职情况及其基本情况如下：序号序号 姓名姓名 任职情况任职情况 提名人提名人 任期任期 1 陈国平 董事长、总经理 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 2 陈罗俊 董事、副总经理 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 3 甘厚全 董事、副总经理 陈219、国平 2023.11.6-2026.11.6 4 刘平 董事、董事会秘书 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 5 仲琴 董事 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 6 虞珊 董事 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 7 董寅生 独立董事 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 8 胡晓明 独立董事 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 9 张建 独立董事 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 1、陈国平、陈国平 陈国平先生的基本情况详见本节之“八、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况”之“（一）控股股东、实际控制人220、的基本情况”的相关内容。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-87 2、陈罗俊、陈罗俊 陈罗俊先生，1965 年生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。1986年 9 月至 2009 年 9 月，担任金坛市直溪镇人民政府党政办主任、经贸办主任；2009 年 10 月至 2020 年 9 月，担任健尔康有限常务副总经理；2020 年 10 月至今，担任公司董事、副总经理。3、甘厚全、甘厚全 甘厚全先生，1969 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。1992年 9 月至 1994 年 11 月，担任安庆市手帕厂财务科科长；1994 年 12 月至 1999年 8 月，历任安庆市221、柏庆纺织制造有限公司财务部、供应部经理、副总经理；1999年 9 月至 2001 年 10 月，担任安庆市天庆染织制品有限公司副总经理；2001 年11 月至 2002 年 4 月，担任美利康医疗敷料（安庆）有限公司副总经理；2002 年5 月至 2005 年 11 月，担任美宝利（安庆）医用材料有限公司总经理；2005 年12 月至 2020 年 9 月，担任健尔康有限副总经理；2020 年 10 月至今，担任公司董事、副总经理。4、刘平、刘平 刘平先生，1985 年生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2010 年6 月至 2012 年 5 月，担任常州金远药业制造有限公司化验员；20222、12 年 6 月至 2020年 9 月，担任健尔康有限品管部副经理、经理；2020 年 10 月至今，担任公司董事、董事会秘书。5、仲琴、仲琴 仲琴女士，1974 年生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。2002 年3 月至 2009 年 2 月，担任健尔康有限财务部会计；2009 年 3 月至 2020 年 9 月，担任健尔康有限财务部副经理；2020 年 10 月至今，担任公司董事、财务部副经理。6、虞珊、虞珊 虞珊女士，1991 年生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2013 年3 月至 2015 年 6 月，担任江苏卡欧万泓电子有限公司工艺设备部工艺研发员；健尔康医疗科技股份223、有限公司 招股说明书 1-1-88 2015 年 7 月至 2020 年 9 月，担任健尔康有限供应部副经理；2020 年 10 月至今，担任公司董事、供应部副经理。7、董寅生、董寅生 董寅生先生，1963 年生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。1984年 7 月至 1987 年 9 月，担任山西省水利机械厂技术员；1990 年 6 月至 1994 年 3月，担任太原工业大学材料系讲师；1997 年 8 月至 1999 年 8 月，担任哈尔滨工业大学材料科学与工程博士后流动站博士后；1999 年 9 月至今，历任东南大学机械工程系、材料科学与工程学院副教授、教授；2020 年 10 月至224、今，担任公司独立董事。8、胡晓明、胡晓明 胡晓明先生，1963 年生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。1987年 7 月至 2000 年 9 月，历任江苏财经高等专科学校会计系讲师、副教授；2000年 10 至 2003 年 9 月，担任南京经济学院会计学院副教授；2003 年 10 月至今，历任南京财经大学会计学院副教授、教授；2016 年 5 月份 2022 年 4 月，担任南京全信传输科技股份有限公司独立董事；2017 年 5 月至今，担任江苏德威新材料股份有限公司独立董事；2022 年四月至今，担任安徽金禾实业股份有限公司独立董事；2020 年 10 月至今，担任公司独立董事。9225、、张建、张建 张建先生，1983 年生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。2014 年7 月至今，历任常州大学史良法学院院长助理、副院长、院长及党委副书记。2020年 10 月至今，担任公司独立董事。（二）监事 截至本招股说明书签署日，公司监事会由 3 名监事组成，其中职工代表监事1 名，设监事会主席一名。公司监事的任职情况及基本情况如下：序号序号 姓名姓名 任职情况任职情况 提名人提名人 任期任期 1 汤红芳 监事会主席 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 2 史荣平 监事 陈国平 2023.11.6-2026.11.6 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-89 226、3 黄盼 职工代表监事 职工代表大会 2023.11.6-2026.11.6 1、汤红芳、汤红芳 汤红芳女士，1968 年生，中国国籍，无境外永久居留权，高中学历。1986年 2 月至 1994 年 1 月，为金坛市直溪水泥厂员工；1994 年 2 月至 2020 年 9 月，历任健尔康有限品管部品管员、副经理、经理、质量总监；2020 年 10 月至今，担任公司监事会主席、质量总监。2、史荣平、史荣平 史荣平先生，1976 年生，中国国籍，无境外永久居留权，中专学历。2001年 1 月至 2020 年 9 月，历任健尔康有限销售部销售员、副经理、经理；2020 年10 月至今，担任公司监事、227、销售部经理。3、黄盼、黄盼 黄盼先生，1987 年生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2009 年7 月至 2013 年 8 月，担任健尔康有限计划部计划员；2013 年 9 月至 2017 年 2 月，担任朱林镇政府招商办职员；2017 年 3 月至 2020 年 9 月，担任健尔康有限车间主任；2020 年 10 月至今，担任公司职工代表监事、车间主任。（三）高级管理人员 截至本招股说明书签署日，公司共有 7 名高级管理人员，任职情况及基本情况如下：序号序号 姓名姓名 任职情况任职情况 1 陈国平 董事长、总经理 2 陈罗俊 董事、副总经理 3 甘厚全 董事、副总经理 4 刘平 董事228、、董事会秘书 5 陈水平 副总经理 6 王平 副总经理 7 巩肖乐 财务总监 陈国平先生、陈罗俊先生、甘厚全先生和刘平先生的基本情况详见本节之“十三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的简要情况”之“（一）董事”健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-90 的相关内容。1、陈水平、陈水平 陈水平先生，1956 年生，中国国籍，无境外永久居留权，初中学历。1994年 1 月至 1999 年 7 月，担任直溪卫生材料厂供销员；1999 年 8 月至 2020 年 9月，历任健尔康有限销售部经理、副总经理；2020 年 10 月至今，担任公司副总经理。2、王平、王平 王平先生，1964 229、年生，中国国籍，无境外永久居留权，中专学历。1988 年1 月至 1991 年 3 月，历任崇阳县卫生材料厂技术员、车间主任、质检科长；1991月年 4 月至 1992 年 12 月，担任崇阳县医疗卫生用品总厂分厂厂长；1993 年 1月至 1996 年 7 月，担任崇阳县丝织厂厂长；1996 年 8 月至 2003 年 11 月，担任崇阳县医疗卫生用品总厂、崇阳县纺织总公司副总经理兼任副厂长；2003 年 12月至 2020 年 9 月，担任健尔康有限副总经理；2020 年 10 月至今，担任公司副总经理。3、巩肖乐、巩肖乐 巩肖乐先生，1980 年生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，230、中国注册会计师。2002 年 7 月至 2009 年 3 月，担任山东齐鲁会计师事务所有限公司税务二部项目经理；2009 年 4 月至 2015 年 7 月，担任齐鲁证券有限公司投行部业务总监；2015 年 8 月至 2021 年 5 月，担任江苏凌云药业股份有限公司财务总监、董事会秘书；2021 年 2 月至 2022 年 5 月，担任常州凌云动保生物科技有限公司监事；2021 年 6 月至今，担任公司财务总监。（四）其他核心人员 公司的其他核心人员主要为核心技术人员，截至本招股说明书签署日，公司共有 2 名核心技术人员，基本情况如下：1、马小佳、马小佳 马小佳女士，1986 年生，中国国籍231、，无境外永久居留权，本科学历。2012年 10 月至 2020 年 9 月，历任健尔康有限化学分析员、实验室主任、研发部经理；健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-91 2020 年 10 月至今，担任公司研发部经理。2、章志刚、章志刚 章志刚先生，1981 年生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。2005年 7 月至 2011 年 7 月，历任江苏天容集团股份有限公司研发部实验员、仓库主任；2012 年 2 月至 2020 年 9 月，历任健尔康有限品管部验证员、研发部研究员、研发部副经理；2020 年 10 月至今，担任公司研发部副经理。（五）董事、监事、高级管理人员及其他核232、心人员的兼职情况及所兼职单位与发行人的关联关系 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员在发行人及其子公司以外的兼职情况如下：姓名姓名 在在发行人发行人处处任职任职情况情况 兼职单位兼职单位 兼职单位任职兼职单位任职 兼职单位兼职单位与公司关与公司关联关系联关系 陈国平 董事长、总经理 常州和聚 执行事务合伙人 常州和聚持有发行人 7.00%股份 常州顺赢 执行事务合伙人 常州顺赢持有发行人 3.00%股份 江苏天普新能源有限公司 董事 陈国平持股 25.00%并担任董事 董寅生 独立董事 东南大学 教授 无关联关系 胡晓明 独立董事 南京财经大学 教授 无关联关系 233、安徽金禾实业股份有限公司 独立董事 无关联关系 江苏德威新材料股份有限公司 独立董事 无关联关系 张建 独立董事 常州大学 院长、党委副书记 无关联关系 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员除上述兼职外，不存在其他兼职情况。（六）董事、监事、高级管理人员及其他核心人员相互之间的亲属关系 公司副总经理陈水平先生与公司董事长、总经理陈国平为兄弟关系。除上述关系外，截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-92 及其他核心人员之间不存在其他亲属关系。（七）董事、监事、高级管理人员及其他核心人员最近三年涉及行政处罚234、、监督管理措施、纪律处分或自律监管措施、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查情况 报告期内，公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员不涉及行政处罚、监督管理措施、纪律处分或自律监管措施、被司法机关立案侦查、被中国证监会立案调查的情况。十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与公司签订的协议及其履行情况 截至本招股说明书签署日，公司与作为本公司员工的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签署了劳动合同及员工保密协议，与独立董事签署了聘任合同，对双方的权利义务进行了约定，目前正常履行。十五、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有发行人股份的情况（一）董事、监事、高级管理人员235、和其他核心人员及其近亲属持有发行人股份情况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员及其近亲属直接或间接持有公司的股份情况如下：姓名姓名 职职务务/亲属关系亲属关系 持股数量（万股）持股数量（万股）合计持股比例合计持股比例 直接直接 间接间接 陈国平 董事长、总经理 5,211.00 309.60 61.34%郭息孝 陈国平之妻 364.95-4.06%陈麒宇 陈国平之女 2,344.05-26.05%陈罗俊 董事、副总经理-54.00 0.60%甘厚全 董事、副总经理-49.50 0.55%刘平 董事、董事会秘书-27.00 0.30%仲琴 董事-4.50 0.05236、%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-93 虞珊 董事-4.50 0.05%董寅生 独立董事-胡晓明 独立董事-张建 独立董事-汤红芳 监事会主席-40.50 0.45%史荣平 监事-7.20 0.08%黄盼 职工代表监事-7.20 0.08%陈水平 副总经理-40.50 0.45%王平 副总经理-40.50 0.45%巩肖乐 财务总监-36.00 0.40%马小佳 核心技术人员-7.20 0.08%章志刚 核心技术人员-7.20 0.08%合计合计 7,920.00 635.40 95.06%（二）发行人的董事、监事、高级管理人员和其他核心人员及其近亲属所持股份发生被质押、冻结或237、发生诉讼纠纷等情形 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员及其近亲属所持股份不存在被质押、冻结或发生诉讼纠纷的情形。十六、发行人董事、监事、高级管理人员及其他核心人员报告期内的变动情况（一）报告期内董事变化情况 报告期内，发行人董事未发生变化。（二）报告期内监事变化情况 报告期内，发行人监事未发生变化。（三）报告期内高级管理人员变化情况 期间期间 人员人员 变动原因及影响变动原因及影响 2021.1.1-2021.6.15 陈国平、陈罗俊、甘厚全、陈水平、王平、何小阳、刘平-2021.6.15-至今 陈国平、陈罗俊、甘厚全、陈水平、王平、刘平、巩肖乐 何小阳因个人身238、体及家庭原因离职，经董事会聘任，巩肖乐于 2021 年 6健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-94 期间期间 人员人员 变动原因及影响变动原因及影响 2021.1.1-2021.6.15 陈国平、陈罗俊、甘厚全、陈水平、王平、何小阳、刘平-月 25 日起担任财务总监，该变动未对公司经营产生重大不利影响 2021 年 6 月 15 日，发行人原财务总监何小阳因个人身体及家庭原因向董事会提交辞职报告离职。2021 年 6 月 25 日，经健尔康第一届董事会第十次会议批准，聘任巩肖乐为公司财务总监。（四）报告期内其他核心人员变化情况 报告期内，公司其他核心人员未发生变化。十七、董事、监事239、、高级管理人员及其他核心人员的其他对外投资情况 截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员除发行人以外的对外投资情况如下：姓名姓名 职务职务 对外投资单位对外投资单位 名称名称 持股比例持股比例 主营业务主营业务 陈国平 董事长、总经理 天普新能源 25.00%太阳能、风能、生物质能发电系统工程的开发、设计、安装、施工、承包项目 常州和聚 28.14%发行人员工持股平台 常州顺赢 49.00%发行人员工持股平台 陈罗俊 董事、副总经理 常州和聚 8.57%发行人员工持股平台 甘厚全 董事、副总经理 常州和聚 7.86%发行人员工持股平台 刘平 董事、董事会秘书 常州和聚240、 4.29%发行人员工持股平台 仲琴 董事、财务部副经理 常州顺赢 1.67%发行人员工持股平台 虞珊 董事、供应部副经理 常州顺赢 1.67%发行人员工持股平台 董寅生 独立董事 安徽凯斯威精工科技有限公司 3.00%有色金属合金制造和销售 汤红芳 监事会主席 常州和聚 6.43%发行人员工持股平台 史荣平 监事、销售部经理 常州和聚 1.14%发行人员工持股平台 黄盼 职工代表监事 常州和聚 1.14%发行人员工持股平台 陈水平 副总经理 常州和聚 6.43%发行人员工持股平台 王平 副总经理 常州和聚 6.43%发行人员工持股平台 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-95 姓241、名姓名 职务职务 对外投资单位对外投资单位 名称名称 持股比例持股比例 主营业务主营业务 巩肖乐 财务总监 常州和聚 5.71%发行人员工持股平台 常州致诚创业投资合伙企业（有限合伙）0.54%无实际经营 除上述情况外，发行人其余董事、监事、高级管理人员及其他核心人员均不存在其他对外投资情况。截至本招股说明书签署日，公司董事、监事和高级管理人员及其他核心人员均无任何与公司存在利益冲突的对外投资。十八、董事、监事、高级管理人员和其他核心人员的薪酬情况（一）薪酬组成、确定依据及所履行程序 公司内部董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬由基本工资、岗位工资、奖金及其他福利构成，根据公司章程及其242、他相关制度分别由股东大会或董事会审议决定；独立董事依照公司制度规定和股东大会审议情况领取董事津贴；其他核心人员的薪酬按各自所在岗位职务依据公司相关薪酬标准制度领取。同时，公司董事会下设薪酬与考核委员会并制定了相应的工作制度，该委员会主要负责拟定公司董事、高级管理人员的考核标准并进行考核；负责制定、审查公司董事、高级管理人员薪酬政策与方案。（二）报告期内薪酬总额占发行人各期利润总额的比例 报告期各期，发行人董事、监事、高级管理人员及其他核心人员薪酬总额占各期发行人利润总额的比重情况如下：单位：万元 项目项目 2024 年年 1-6 月月 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度243、 薪酬总额 330.76 660.99 657.80 614.94 发行人利润总额 6,926.02 14,262.46 17,782.98 14,963.29 薪酬总额占发行人各期利润总额的比例 4.78%4.63%3.70%4.11%健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-96（三）最近一年从公司及其关联企业领取收入的情况 发行人现任董事、监事、高级管理人及其他核心人员于 2023 年在发行人及其子公司领取的薪酬情况如下：单位：万元 姓名姓名 职务职务 2023 年薪酬年薪酬 报告期内是否从关联方报告期内是否从关联方领取薪酬领取薪酬 陈国平 董事长、总经理 113.19 否 陈罗俊244、 董事、副总经理 73.68 否 甘厚全 董事、副总经理 66.35 否 刘平 董事、董事会秘书 34.40 否 仲琴 董事、财务部副经理 15.73 否 虞珊 董事、供应部副经理 10.03 否 董寅生 独立董事 10.00 否 胡晓明 独立董事 10.00 否 张建 独立董事 10.00 否 汤红芳 监事会主席 40.43 否 史荣平 监事、销售部经理 48.59 否 黄盼 职工代表监事 22.81 否 陈水平 副总经理 47.55 否 王平 副总经理 52.33 否 巩肖乐 财务总监 64.37 否 马小佳 研发部经理 19.69 否 章志刚 研发部副经理 21.85 否 合计合计 66245、0.99 （四）发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励或期权激励及相关安排 1、股权激励计划的基本内容、股权激励计划的基本内容 为进一步完善公司治理结构，健全公司激励机制，增强公司管理团队和业务骨干对实现公司持续、健康发展的责任感、使命感，确保公司发展目标的实现，提高公司的可持续发展和盈利能力，公司分别在 2020 年和 2021 年通过员工持股平台实施 2 次股权激励。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-97 第一次股权激励 2020 年 7 月 25 日，公司注册资本由 3,000.00 万元增加至 3,699.137 万元，新增注册资本 699.137 万元由新股东246、亨盈投资、清源知创、蔡海福、荀建华、杨荣平、常州和聚、常州顺赢认缴。其中，常州和聚、常州顺赢为发行人员工持股平台，增资价格为 5.41 元/注册资本。常州和聚的具体情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况”之“（三）其他持有发行人 5%以上股份的主要股东的基本情况”之“3、常州和聚”的相关内容；常州和聚的具体情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份主要股东及实际控制人的基本情况”之“（四）发行人控股股东及实际控制人控制的其他企业基本情况”之“2、常州顺赢”的相关内容。第二次股权激励 2021年9月，陈国平将其持有常州和聚5.714%的财产份额（对应出资额8247、0.00万元）以 80.00 万元的价格转让给巩肖乐。2021 年 12 月，经常州和聚合伙人会议同意，陈国平向四名新合伙人徐岳松、杨静、王芳、陈彬及两名原合伙人刘平、高家威转让部分财产份额。2021 年 12 月，经常州顺赢合伙人会议同意，陈国平向三名新合伙人许燕钦、吴战军、杨景林及八名原合伙人李海、高家峰等人转让部分财产份额。2、股权激励对公司经营状况、财务状况、控制权变化等方面的影响、股权激励对公司经营状况、财务状况、控制权变化等方面的影响 公司实施股权激励，是为了吸引与保留优秀的骨干员工和经营管理人才，公司股权激励的实施有利于稳定核心人员，进一步增强公司的竞争力，对公司未来的财务状况及248、经营成果有着积极的影响，有利于促进公司的持续快速发展。员工持股平台常州和聚、常州顺赢的普通合伙人暨执行事务合伙人均为公司实际控制人陈国平，员工持股平台的设立不会影响公司控制权的稳定性。公司分别在 2020 年 7 月和 2021 年 12 月实施 2 次股权激励，构成股份支付，发行人已按照企业会计准则第 11 号股份支付 首发业务若干问题解答相应计提了股份支付费用。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-98 3、上市后的行权安排、上市后的行权安排 截至本招股说明书签署日，公司上述股权激励计划已实施完毕，不涉及上市后行权安排。十九、发行人员工及社会保障情况（一）员工人数及构成 1、员工249、人数及变化情况、员工人数及变化情况 报告期各期末，发行人及其子公司在册员工人数分别为 1,336 人、1,485 人、1,559 人和 1,694 人。2、员工专业构成情况、员工专业构成情况 截至 2024 年 6 月 30 日，发行人员工专业构成情况如下：专业构成专业构成 人数人数 占比占比 生产人员 1,376 81.23%研发人员 165 9.74%管理人员 77 4.55%销售人员 76 4.49%合计合计 1,694 100.00%（二）报告期内社会保险和住房公积金缴纳情况 发行人按照中华人民共和国劳动法中华人民共和国劳动合同法等国家及地方相关法律法规，与员工签订劳动合同，双方按照劳250、动合同约定享有权利和履行义务。发行人根据国家及所在地劳动和社会保障法律、法规和相关政策，为员工办理了各项社会保险，包括基本养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险及工伤保险，同时建立了住房公积金制度，为员工缴存了住房公积金。1、发行人社会保险和住房公积金缴纳情况、发行人社会保险和住房公积金缴纳情况 报告期各期末，发行人为员工缴纳社会保险及住房公积金情况如下：项目项目 2024 年年 6 月月 30 日日 2023 年年 12 月月 31 日日 2022 年年 12 月月 31 日日 2021 年年 12 月月 31 日日 员工员工 人数人数 缴纳缴纳 人数人数 缴纳缴纳 比例比例 员工员工 人数251、人数 缴纳缴纳 人数人数 缴纳缴纳 比例比例 员工员工 人数人数 缴纳缴纳 人数人数 缴纳缴纳 比例比例 员工员工 人数人数 缴纳缴纳 人数人数 缴纳缴纳 比例比例 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-99 社会保险 1,694 1,411 83.29%1,559 1,269 81.40%1,485 1,256 84.58%1,336 1,121 83.91%住房公积金 1,694 1,411 83.29%1,559 1,269 81.40%1,485 1,256 84.58%1,336 1,122 83.98%注：上述社会保险缴纳人数中包含参加新农保、新农合的员工人数，报告期内参252、加新农保或新农合人数分别为 63 人、0 人、0 人和 0 人。公司为生产型企业，部分员工为本地或外来农村务工人员，上述人员已在其属地缴纳新农保或新农合，缴纳社保的意愿较低，公司为保障员工的社保权益，承担其新农保或新农合的相关费用，截至 2024 年 6 月 30 日公司已为参与新农保或新农合的员工全体缴纳了社会保险。报告期内，发行人存在部分员工应缴未缴纳社会保险和住房公积金的情况，主要原因如下：时间时间 项目项目 未缴纳原因未缴纳原因 2024 年 6 月30 日 社会保险 281 人为退休返聘人员无需缴纳；2 人为新入职员工未及时办理社会保险缴纳手续 住房公积金 281 人为退休返聘人员无253、需缴纳；2 人为新入职员工未及时办理社会保险缴纳手续 2023 年 12月 31 日 社会保险 275 人为退休返聘人员无需缴纳；15 人为新入职员工未及时办理社会保险缴纳手续 住房公积金 275 人为退休返聘人员无需缴纳；15 人为新入职员工未及时办理住房公积金缴纳手续 2022 年 12月 31 日 社会保险 221 人为退休返聘人员无需缴纳；8 人为新入职员工未及时办理社会保险缴纳手续 住房公积金 221 人为退休返聘人员无需缴纳；8 人为新入职员工未及时办理住房公积金缴纳手续 2021 年 12月 31 日 社会保险 200 人为退休返聘人员无需缴纳；12 人为新入职员工未及时办理社会254、保险缴纳手续；3 人因个人原因在其他单位缴纳 住房公积金 200 人为退休返聘人员无需缴纳；5 人为新入职员工未及时办理住房公积金缴纳手续；9 人自愿放弃缴纳 发行人由于一线生产人员农村户籍较多，流动性较高，员工缴纳社会保险和住房公积金的意愿不强。为规范社会保险和住房公积金缴纳，发行人本着全员覆盖的原则，积极向员工宣传缴纳社会保险和住房公积金的重要性和意义，不断提高缴纳比例。截至 2024 年 6 月 30 日，剔除不需要缴纳社会保险和住房公积金的退休返聘人员，发行人社会保险和住房公积金缴纳比例均为 99.86%，未缴纳的主要是新入职员工未及时办理相关手续，人数占比较低。2、补缴社会保险和住房255、公积金对公司经营业绩的影响、补缴社会保险和住房公积金对公司经营业绩的影响 单位：万元 项目项目 2024 年年 1-6 月月 2023 年年 2022 年度年度 2021 年度年度 补缴社会保险测算金额 2.63 19.70 8.54 16.00 补缴住房公积金测算金额 0.27 2.05 1.09 1.92 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-100 合计补缴测算金额合计补缴测算金额 2.90 21.75 9.63 17.92 利润总额 6,926.02 14,262.46 17,782.98 14,963.29 占利润总额的比例占利润总额的比例 0.04%0.15%0.05%0256、.12%3、主管部门出具的意见、主管部门出具的意见 根据发行人及其子公司所在地社会保障及住房公积金管理部门出具的证明文件，发行人及其子公司报告期内无因违反劳动用工、社保、公积金方面的法律、法规而受处罚的情形。4、公司实际控制人出具的承诺、公司实际控制人出具的承诺 针对公司报告期内存在应缴未缴社会保险及住房公积金情况，公司控股股东、实际控制人陈国平先生已作出承担补缴风险的承诺，详见“附件三：与投资者保护相关的承诺函”之“十一、关于公司社会保险、住房公积金补缴风险承担的承诺”的相关内容。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-101 第五节 业务与技术 一、发行人主营业务、主要产品或服务的257、基本情况（一）发行人的主营业务 发行人是一家主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品根据使用用途分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列，可以满足客户多元化产品需求。公司深耕行业多年，凭借高质量产品和优质服务受到海内外客户的广泛青睐。国际市场方面，公司产品已销往美国、欧洲、中东、拉丁美洲、非洲等多个国家和地区，与境外知名医用敷料品牌商建立了长期稳定的合作关系，主要包括Cardinal、Medline、Owens&Minor、Mckesson 和 Hartmann 等，上述客户均为全球性医疗服务提供商和医疗用258、品品牌商或生产商，市场基础牢固、销售渠道通畅、产品需求稳定，为公司业务持续稳定发展和市场开拓提供了充分保障。公司先后多次获得 Cardinal“年度最佳供应商”、Mckesson“年度最佳供应商”“年度最佳合作伙伴”“白金奖”等荣誉。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023 年公司连续七年位居我国医用敷料出口企业第四名，公司曾获得中国医药保健品进出口商会授予的“国际化建设奖”。国内市场方面，公司拥有“健尔康”、“健卫康”、“清倍健”、“海洋童话”等自主品牌，产品销售终端主要为医院、药房等，未来将持续拓展延伸婴童店、商超便利店及老年护理中心，打造完整、稳定的医用敷料商业生态体系259、。公司被江苏省工业和信息化厅认定为“江苏省专精特新小巨人企业”，医用手术巾生产车间被常州市经济和信息化委员会评为“常州市示范智能车间”。公司是中国医药保健品进出口商会敷料分会副理事长单位、常州市医疗器械行业协会副会长单位。2020 年，公司积极响应政府号召加大投入医疗物资生产和保障工作，成为江苏省重要物资保障单位，并荣获中共常州市委和常州市人民政府颁发的“重大贡献奖”。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-102 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。（二）发行人的主要产品 公司产品根据使用用途可分为手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列，具体260、情况如下：1、公司主要产品分类、名称及用途、公司主要产品分类、名称及用途 产品类别产品类别 主要产品名称主要产品名称 主要用途主要用途 手术耗材类 手术巾 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等 纱布垫 伤口护理类 纱布片/卷、无纺布片、曲缩片/卷、纱布球等 用于包扎伤口以及清理手术过程中伤口的血污和渗出液 医用脱脂棉、棉球、棉签等 用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部清理和消毒 纱布绷带、弹性绷带等 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用 消毒清洁类 载体消毒剂：酒精/碘伏片、酒精/聚维酮碘棉棒、酒精/碘伏棉球等 用于临床上对皮肤伤口消毒和个人及261、家庭卫生护理 湿巾、卫生湿巾、酒精湿巾、表面消毒湿巾、酒精消毒液等 用于清洁消毒和卫生护理 防护类 口罩、医用防护服、隔离衣、隔离面罩等 有效阻挡污染环境中的灰尘、风沙、飞沫、病毒、有毒有害的气体和气味 高分子及辅助类 润滑剂、针盒、检查手套、喉罩、连接管等 可应用在医疗、个人或家庭护理等领域 非织造布类 水刺无纺布 医用无纺布产品、湿巾、酒精片等原材料 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-103 2、公司主要产品图示、公司主要产品图示 （三）发行人主营业务收入的主要构成及特征 发行人主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售，公司产品根据使用用途分为手术耗材类262、、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列，上述产品的销售收入构成了发行人的主营业务收入。报告期内，公司主营业务收入的构成情况如下：单位：万元 产品类别产品类别 2024 年年 1-6 月月 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 金额金额 占比占比（%）金额金额 占比占比（%）金额金额 占比占比（%）金额金额 占比占比（%）手术耗材类 14,638.13 29.20 33,693.29 32.64 29,120.40 26.70 25,016.86 32.07 伤口护理类 19,232.73 38.36 36,131.73 35.01 32,79263、0.92 30.07 18,532.87 23.76 消毒清洁类 7,349.12 14.66 14,465.02 14.01 13,400.64 12.29 19,969.45 25.60 防护类 918.40 1.83 4,011.00 3.89 20,550.61 18.85 6,255.61 8.02 高分子及辅助类 7,994.73 15.95 14,911.81 14.45 13,078.86 11.99 7,106.89 9.11 非织造布类-104.67 0.10 1,134.53 1.45 合计合计 50,133.11 100.00 103,212.86 100.00 109264、,046.10 100.00 78,016.20 100.00 报告期内，公司主营业务收入变动分析详见本招股说明书之“第六节 财务健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-104 会计信息与管理层分析”之“八、经营成果分析”之“（二）营业收入分析”之“2、主营业务收入分析”的相关内容。（四）发行人的主要经营模式 1、主要经营模式、主要经营模式 发行人的主要经营模式参见本招股说明书“第二节 概览”之“四、发行人主营业务经营情况”“（二）主要经营模式”。2、发行人发行人采用目前经营模式的原因、影响经营模式的关键因素及其变化情采用目前经营模式的原因、影响经营模式的关键因素及其变化情况况 公司目265、前采用的经营模式是由下游行业的特点、客户的需求及公司发展阶段决定的。影响公司经营模式的关键因素包括公司所处行业的产业政策、下游客户需求的变化、产业链上下游发展情况、技术与生产工艺变化等。报告期内，发行人经营模式及影响发行人经营模式的关键因素未发生重大不利变化。在可预见的未来，发行人经营模式及其关键影响因素亦不会发生重大变化。（五）发行人成立以来主营业务、主要产品或服务、主要经营模式的演变情况 公司深耕医用敷料行业二十余年，从以 OEM 生产、出口销售为主逐渐向拥有自主品牌的技术创新型企业转型。公司自成立以来，主营业务、主要产品或服务、经营模式的演变过程如下：第一阶段：1999 年至 2007 266、年，公司采取 OEM 生产、出口销售为主的经营模式。公司建立了以药棉、手术巾、纱布垫、纱布卷和绷带等产品为主的生产线，基本完成了医用敷料领域产品的初步布局。第二阶段：2008 年至 2013 年，公司在 OEM 生产、出口销售经营模式的基础上，加大自主研发和创新投入，不断开发新产品并对原有生产线改造和升级，建立了先进的手术巾坯布煮漂、染色一体化生产线。公司在扩大手术巾、纱布垫、药棉等产品生产规模的同时，新增了无纺布和纱布片产品的生产及销售，同时自主开发了载体消毒剂、棉棒等产品，可满足客户多样化需求。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-105 第三阶段：2014 年至今，公司在不断扩267、大以 OEM 生产、出口销售为主的生产经营规模的同时，高度重视自主研发和自有品牌的建设，加强国内市场布局并加快营销体系建设。公司新增了润滑剂、水刺无纺布、湿巾、口罩、医用防护服、喉罩、连接管、手术包、酒精消毒液、洗手凝胶等系列产品线，逐步建立了“健尔康”、“健卫康”、“清倍健”和“海洋童话”等自主品牌。报告期内，发行人主营业务、主要产品和主要经营模式未发生重大变化。（六）发行人主要业务经营情况和核心技术产业化情况 1、主要业务经营情况、主要业务经营情况 报告期内，发行人主要经营业绩数据如下：单位：万元 项目项目 2024 年年 1-6 月月 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年268、度年度 营业收入 50,452.54 103,352.67 109,323.22 78,204.31 营业成本 39,048.35 79,756.69 82,918.57 59,741.80 毛利额 11,404.20 23,595.99 26,404.64 18,462.52 营业利润 6,907.52 13,490.25 17,620.26 10,861.45 利润总额 6,926.02 14,262.46 17,782.98 14,963.29 净利润 6,094.27 12,354.62 15,733.68 13,162.92 毛利率 22.60%22.83%24.15%23.61%净269、利率 12.08%11.95%14.39%16.83%报告期内，公司营业收入分别为 78,204.31 万元、109,323.22 万元、103,352.67万元和 50,452.54 万元，净利润分别为 13,162.92 万元、15,733.68 万元、12,354.62万元和 6,094.27 万元。发行人所处行业较为成熟，竞争相对充分，发行人市场地位稳定，报告期内业绩较为稳健。报告期内公司经营环境未发生重大变化，公司经营状况良好，公司主营业务的经营模式、主要客户和供应商构成、主要经营管理层和核心技术人员等方面均未发生重大变化。2、核心技术产业化情况、核心技术产业化情况 公司主要从事医用270、敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品研发、生产和销售，所属行业生产经营模式和技术较为成熟。经过多年积累，公司在研发和生产中形成了一系列具备自主可控的核心技术，可以改进生产工艺和设备，优化产品，健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-106 大大提高了生产效率和产品质量。公司核心技术均用于主要产品的生产，报告期内公司实现销售收入分别为 78,204.31 万元、109,323.22 万元、103,352.67 万元和50,452.54 万元。（七）发行人主要产品的工艺流程图或服务的流程图 发行人主要产品包括手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类等六大类，相关271、产品的主要工艺流程图如下：1、手术耗材类产品、手术耗材类产品 2、伤口护理类产品、伤口护理类产品（1）纱布类产品的工艺流程 （2）脱脂棉类产品的工艺流程 3、消毒清洁类产品、消毒清洁类产品（1）载体消毒剂的工艺流程 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-107 （2）湿巾的工艺流程 4、防护类产品（口罩）、防护类产品（口罩）5、高分子及辅助类产品高分子及辅助类产品（1）润滑剂的工艺流程 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-108（2）针盒的工艺流程 6、非织造布类产品、非织造布类产品 （八）发行人符合产业政策和国家经济发展战略的情况 公司主要从事医用敷料等一次性医疗器械及272、消毒卫生用品的研发、生产和销售，主要产品包括手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类六大系列，公司所处医用敷料行业属于医疗器械细分行业。公司经过多年的研发和行业深耕，积累了深厚的产品和技术创新经验，依靠自主创新开展生产经营和实现企业发展，被江苏省工业和信息化厅认定为“江苏省专精特新小巨人企业”。公司持续在产品生产工艺、自动化生产及改良等方面进行技术开发和创新，提高产品质量和生产效率，同时不断加大新产品研发投入，推出防护、消毒类等健康卫生用品，丰富产品种类，满足市场多样化需求。根据国家统计局发布的战略性新兴产业分类（2018），公司医用敷料产品属于“2 生物产业”下273、属的“4.2 生物医学工程产业”之“其他生物医用材料及用品制造”，公司连接管等医用导管产品属于战略性新兴产业分类（2018）健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-109 中“3 新材料产业”下属的“3.6.5.0 生物医用材料制造”。医用敷料等医疗器械涉及基本医疗保障和基础医疗设施建设，行业发展有利于改善和促进医疗卫生事业健康发展和医疗体系建设，改善民生和健全医疗保障供应体系。近年来，在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，中国医疗器械行业快速发展。2015 年 5 月和 2016 年 10 月，国务院印发 中国制造 2025 和 “健康中国 2030”规划纲要，将医疗器械创新274、和产业化水平提高、医疗器械流通体制改革、医疗器械转型升级以及行业监管等提升至国家发展战略地位；2021 年 3 月，国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会发布关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见，提出深入开展包括医用敷料在内的产品标准化工作，进一步推动行业标准化发展；2022 年 5 月，国务院办公厅和国家发改委分别发布关于印发“十四五”国民健康规划和“十四五”生物经济发展规划，提出深化医药卫生体制改革，推动医疗健康产业发展，促进健康用品制造生产，进一步健全医疗器械优先审批政策，深化医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械行业发展。综上，发行人产品和业务符合产业政策和国家经济发展战275、略要求。二、发行人所处行业的基本情况（一）发行人所属行业及确定依据 公司主要从事医用敷料等一次性医疗器械及消毒卫生用品的研发、生产和销售。根据国家统计局发布的国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C35 专用设备制造业”；根据国家统计局发布的战略性新兴产业分类（2018），公司医用敷料产品属于“2 生物产业”下属的“4.2 生物医学工程产业”之“其他生物医用材料及用品制造”，是国家重点发展的战略性新兴产业之一，公司符合国家产业政策和国家经济发展战略。（二）行业主管部门、监管体制及主要法律法规政策 1、行业主管部门及行业监管体制、行业主管部门及行业监管体制（1）行业主管276、部门 我国医疗器械行业主管部门为国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）、健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-110 国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会。国家市场监督管理总局为我国医疗器械行业的主管部门，下辖的国家药监局负责全国医疗器械的监督管理工作，负责起草医疗器械监督管理的法律法规草案、拟订政策规划、制定部门规章；负责组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；制定医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施；负责医疗器械注册并监督检查；建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；277、建立医疗器械问题产品召回和处置制度并监督实施；组织查处医疗器械在研制、生产、经营、使用等环节的违法行为。国家发展和改革委员会是我国医疗器械行业的宏观管理部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订医疗器械行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理。国家卫生健康委员会负责制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施，建立医疗服务评价和监督管理体系。（2）行业自律协会 我国医疗器械行业自律性组织主要包括中国医疗器械行业协会、中国医药保健品进出口商会等。中国医疗器械行业协会是由从事医疗器械研发、生产、经营、投资、产品检测、认证咨询及教育培训等医疗器械产业相关工作的单位或个人在自愿的基础上联合组成的全278、国范围的行业性非营利社会组织，主要负责开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向政府有关部门提供政策和立法等方面的意见和建议，组织制定并监督执行行业政策，参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广，开展行业资质管理工作，参与制定行业规划等。同时，中国医疗器械行业协会通过制定行规公约，建立医疗器械行业和企业自律机制，规范行业与企业的生产经营行为。中国医药保健品进出口商会是由从事医药保健品研发、生产、贸易、投资及相关活动的各种经济性组织自愿组成的全国性、行业性和非营利性的社会组织。中国医药保健品进出口商会业务范围涵盖中药材饮片、中成药、植物提取物、西药原料、西成药、生物制药、医院诊断279、和治疗设备、保健康复器材、医用敷料与健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-111 耗材、保健品、功能性化妆品、特医食品等诸多领域，具有专业的国际医药贸易和投资促进职能，是沟通政府与企业，联系国内外市场，推动中国医药健康产业国际化发展的专业行业组织。（3）行业监管体制 中国医疗器械行业监管体系 目前，我国医疗器械按照风险程度分类管理，按照风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采用特别措施严格控制管理以280、保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械分类情况如下：类别类别 类别界定类别界定 审批部门审批部门 是否需要是否需要临床检验临床检验 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 设区的市级人民政府药品监督管理部门 否 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制 省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门 是 第三类 植入人体的用于支持、维持生命，对人体具有潜在的危险，对其安全性、有效性必须严格控制 国务院药品监督管理部门 是 根据医疗器械生产监督管理办法的规定，我国医疗器械实行产品备案及注册管理制度，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，受理注册申请的药品监督管理部门，281、根据技术评审机构评审意见作出决定，对符合安全、有效要求的，准予注册并发给医疗器械注册证。各类别医疗器械管理制度及管理部门如下：类别类别 备案备案/注册注册 管理部门管理部门 有效时间有效时间 第一类 备案 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 永久 第二类 注册 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 5 年 第三类 注册 国务院食品药品监督管理部门 根据医疗器械监督管理条例，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品282、监督管理部门备案。从事第三类医疗器械健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-112 经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。医疗器械经营许可证有效期为 5 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。医疗器械经营许可制度如下：类别类别 备案备案/许可许可 管理部门管理部门 许可证书许可证书/备案凭证备案凭证 第一类 无需备案或许可 第二类 备案 设立区的市级人民政府药品监督管理部门 第II类医疗器械经营备案凭证 第三类 许可 医疗器械经营许可证 根据医疗器械监督管理条例，从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：有与生产的医疗283、器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；产品研制、生产工艺文件规定的要求。从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为 5 年，有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。医疗器械生产制造企业的备案和许可证制度如下：类别类别 备案备案/许可许可284、 管理部门管理部门 许可证书许可证书/备案凭证备案凭证 第一类 备案 设区的市级人民政府药品监督管理部门 第 I 类医疗器械生产备案凭证 第二类 许可 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 医疗器械生产许可证 第三类 许可 医疗器械出口的国际市场认可标准 各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理，医疗器械类产品进入国际市场时，须符合进口国相关医疗器械管理法律法规的要求，医疗器械出口国际市场的准入许可主要有美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证等。A、美国 FDA 注册 美国医疗器械行业监管机构为 FDA 食品药品监督局。根据美国的相关监管规定，除非特殊规定，在美国生产和销售的医285、疗器械产品都必须取得 FDA 注册。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-113 FDA 根据不同风险等级将医疗器械产品分为三类进行管理和注册，FDA 不强制进 行 质 量 管 理 体 系 认 证，但 是 FDA 要 求 医 疗 器 械 生 产 企 业 按 照FDA21CFRPart820 质量体系法规建立质量管理体系，确保产品研发和生产过程符合质量体系规范的要求。美国医疗器械产品具体备案或审核程序如下：类别类别 分类标准分类标准 备案或审核程序备案或审核程序 第 I 类 低风险产品 实行一般控制：大部分产品在企业注册、产品列名后，只需实施 GMP 规范即可进入美国市场，少数产品需要286、提交 510（K）申请 第 II 类 中等风险产品 实行特殊控制：大部分产品在企业注册、产品列名后，需要实施 GMP 规范并提交 510（K）申请（极少数产品豁免进行 510（K）申请）第 III 类 高风险产品 实施上市前许可：在企业注册和产品列名后，须实施 GMP并向 FDA 递交 PMA（Premarket Application）申请 注：510（K）是指根据美国FD&CAct 法案，未豁免进行产品上市登记的产品需要进行产品上市登记。B、欧盟 CE 认证 欧盟国家执行通用的欧盟进口政策，对于医疗器械产品，需进行 CE 认证。完成 CE 认证以后，某些进口国卫生监管部门还要求进行登记备案287、。欧盟国家卫生监管部门登记备案需要提供产品的 CE 证书、说明书、维修手册、产品标签等资料文件。欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的符合性评估程序，医疗器械被分为 I 类、IIa/IIb 类和 III 类等三种类别进行管理。除部分低风险器械外，基本均由 CE 认证机构负责执行，CE 认证机构由欧盟各成员国负责指定并告知欧盟委员会。欧盟国家中，德国对医疗器械产品进口除要求CE认证外还需履行通知义务。根据德国 BfArM 的相关要求，进入德国市场的医疗器械产品必须通过 CE 认证，符合 CE 认证要求的医疗器械产品在通知德国联邦药品和医疗器械机构（Bundesinstitut f r Ar288、zneimittel und Medizinprodukte,BfArM）后可以在德国进行投放。公司出口至德国的产品已委托具备德国医学文件信息局（German Institute of Medical Documentation and Information，DIMDI）注册资质的欧盟授权代表上海国际（欧洲）集团公司履行该项通知义务。英国于 2020 年 12 月 31 日正式脱离欧盟计划后，对进入英国市场的医疗器健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-114 械产品注册进行了相关规范性要求，执行独立的 MHRA 认证。根据英国英国药品和保健产品监管局（Medicines and H289、ealthcare products Regulatory Agency,MHRA）的相关要求，自 2021 年 1 月 1 日起，所有进入英国市场的医疗器械产品均需在 MHRA 注册，2021 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日为过渡期，过渡期内可以使用 CE 证书进行 MHRA 注册，过渡期后需取得 UKCA 证书。世界其他主要国家和地区如日本、加拿大、澳大利亚、中东地区等，对医疗器械产品准入及监管体系的基本原则和要求大致相同，其中部分国家借鉴欧美的监管方式并认可该等国家/地区的认证注册结果和相关认证证书。2、行业的主要法律法规及政策、行业的主要法律法规及政策（1）主要法290、律法规 序序号号 法律法规名称法律法规名称 生效时生效时间间 主要内容主要内容 1 医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（食药监械监2014234 号）2014年 9月 30 日 根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产企业的质量管理水平，并结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械生产企业分为不同的类别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理。2 医疗器械经营企业分类分级监督管理规定（食药监械监2015158 号）2015年 8月 17 日 根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企291、业分为不同的类别，并按照属地监管的原则，实施分级动态管理的活动。3 医疗器械产品出口销售证明管理规定（2015 年第 18 号）2015年 9月 1 日 企业应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。4 医疗器械分类规则（国家食品药品监督管理总局令第15号）2016年 1月 1 日 规范医疗器械分类，本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。5 医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 18 号）2016年 2月 292、1 日 明确了医疗器械采购、验收、贮存、使用、维护、转让等与使用质量密切相关的各个环节的管理规定。6 医疗器械标准管理办法（国家食品药品监督管理总局令第33 号）2017年 7月 1 日 为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理。7 医疗器械网络销售监督管理办法（国家食品药品监督管2018年 3月 1 日 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-115 序序号号 法律法规名称法律法规名称 生效时生效时间间 主要内容主要内容 理总局令第 38 号）全，从事医疗器械网络销售的企业、医293、疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施，保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯。8 国家药品监督管理局关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知（国药监201819 号）2018年 6月 5 日 加强对药品、医疗器械流通环节秩序的日常监管。严格按照药品、医疗器械经营质量管理规范对药品、医疗器械经营企业进行监督检查，尤其要对药品、医疗器械无证经营、非法渠道进货、不按照规定条件储存运输药品、货账票证款不一致、记录作假的行为和采购销售使用不合格中药饮片行为进行重点检查。9 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第 1 294、号）2019年 1月 1 日 加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，医疗器械上市许可持有人（以下简称持有人），应当具有保证医疗器械安全有效的质量管理能力和相应责任能力，建立医疗器械不良事件监测体系，向医疗器械不良事件监测技术机构（以下简称监测机构）直接报告医疗器械不良事件。由持有人授权销售的经营企业、医疗器械使用单位应当向持有人和监测机构报告医疗器械不良事件。10 医疗器械唯一标识系统规则（国家药监局 2019 年第66 号）2019 年10月1日 明 确 了 医疗 器 械唯 一标 识（Unique Device Identificatio295、n，简称：UDI）系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责等要求 11 医疗器械临床使用管理办法（国家卫生健康委员会令第 8 号）2021年 3月 1 日 为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。12 医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令第 739号）2021年 6月 1 日 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，对在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理。13 医疗器械注册与备案管理办法（国家市场监督管理总局令第 47 号）2021 年1296、0月1日 总结近年来鼓励医疗器械创新、促进临床急需医疗器械产品上市的经验，增设特殊注册程序专章，规定创新产品注册程序、优先注册程序。简化境外上市证明文件、检验报告等注册备案资料要求。14 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（药监械注202213 号）2022年 2月 9 日 规定了各级食品药品监督管理部门在负责第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作方面的职责。15 医疗器械生产监督管理办法（国家市场监督管理总局令第 53 号）2022年 5月 1 日 规定了医疗器械生产企业的生产许可与备案管理、委托生产管理、生产质量管理、监督管理、法律责任等内容。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说297、明书 1-1-116 序序号号 法律法规名称法律法规名称 生效时生效时间间 主要内容主要内容 16 医疗器械经营监督管理办法（国家市场监督管理总局令第 54 号）2022年 5月 1 日 规定了医疗器械经营企业的经营许可与备案管理、经营质量管理、监督管理、法律责任等内容。（2）行业主要政策 序号序号 发布机构和时间发布机构和时间 政策名称政策名称 主要内容主要内容 1 国家统计局（2018年 11 月）战略性新兴产业分类（2018）明确将卫生材料及敷料列入生物产业大类项目下的其它生物医用材料及用品制造产业项目中。2 国 务 院 办 公 厅（2022 年 5 月）关于印发深化医药卫生体制改革20298、22年重点工作任务的通知 提高药品、高值医用耗材网采率，加强医用耗材价格监测。3 国 务 院 办 公 厅（2022 年 5 月）关于印发“十四五”国民健康规划的通知 提出深化医药卫生体制改革，促进健康用品制造生产，深化医疗器械审评审批制度改革，扩大药品和高值医用耗材集中采购范围。4 国家发改委（2022年 5 月）“十四五”生物经济发展规划 进一步健全药品和医疗器械优先审批政策，推动医疗健康产业发展。5 国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会（2021 年3 月）关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 提出深入开展包括医用敷料在内的产品标准化工作，优化标准体系，强化标准精细化管理，299、推动医疗器械标准化发展。6 国 务 院 办 公 厅（2017 年 5 月）关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见（国办发201744 号）提出了推动企业提高创新、研发能力，实现药品医疗器械质量达到或接近国际先进水平，更好支持多层次多样化医疗服务发展。支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研制应用。7 工信部、国家发改委、药监局等（2016年 10 月）医药工业发展规划指南（工信部联规 2016350 号）提出鼓励发展医疗器械知名品牌；大力发展高性能医疗器械等领域。8 国务院（2016 年 10月）“健康中国 2030”规划纲要 提出个人卫生支出占卫生总费用的比重 2020 300、年、2030 年分别为 28%、25%左右。提出推动医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务，形成现代流通新体系。9 国务院（2013 年 9月）关于促进健康服务业发展的若干意见（国发201340 号）意见明确支持医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化；加大政策支持力度，提高具有自主知识产权的医学设备、材料的国内市场占有率和国际竞争力。10 卫生部（2012 年 8月）“健康中国 2020”战略研究报告 针对自主研发药品、医用耗材、医疗器械和大型医用设备等，卫生部专门推出 100 亿元的民族健康产业重大专项。11 国家药监局（2019年 8 月）国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试探索建立301、医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-117 序号序号 发布机构和时间发布机构和时间 政策名称政策名称 主要内容主要内容 点工作的通知（国药监械注201933 号）医疗器械注册申请人（以下简称“申请人”）申请并取得医疗器械注册证的，成为医疗器械注册人（以下简称“注册人”）。申请人可以委托具备相应生产能力的企业生产样品，注册人可以将已获证产品委托给具备生产能力的一家或者多家企业生产产品。鼓励集团公司通过注册人制度试点进一步整合、优化资源配置，落实医疗器械注册人主体责任。12 市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局（2020 年2 302、月）市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局支持复工复产十条（国 市 监 综202030 号）对医用口罩、防护服等医疗器械产品注册、生产许可和检验检测等实施特别措施，合并审批流程。13 国家药品监督管理局（2020 年 4 月 3日）关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第 25 号）加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度 14 国家发展改革委（2017 年 11 月 29日）增强制造业核心竞争力 三 年 行 动 计 划（2018-2020 年）（发改产业 2017 2000 号）将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一，明确高技303、术医疗器械和创新药品产业升级方向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实 15 江苏省人民政府（2018 年 12 月）省政府关于推动生物医药产业高质量发展的意见 发展组织工程材料、高端植介入产品、新型医用敷料，加强老年人护理照料、残疾人生活等领域的康复辅具研发，提升产品品质，基本完成医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型。3、行业主要法律法规政策对、行业主要法律法规政策对发行人发行人的影响的影响 近年来，国家及有关主管部门制定了一系列鼓励医疗器械行业发展的法律法规政策、规划和指导意见引导行业发展，为公司带来了良好的生产经营环境和发展机遇。新制定颁布的行业法304、律法规、政策未对公司经营资质、准入门槛、运营模式、行业竞争格局等方面造成重大不利影响。（三）行业技术水平、特点及发展态势 近年来，从全球趋势来看，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料需求明显增长。高端伤口敷料主要以湿性伤口愈合理论为基础，具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-118 成本、换药操作简便易行等优点。根据 BMI Research 和 QY Research 的统计，2017年，高端敷料在医用敷料中的占比在全球已达到 51.2%，2020 年全球高端伤口敷料市场规模达到了 58.46305、 亿美元，预计 2027 年将达到 72.30 亿美元。虽然高端敷料增长迅猛，但由于传统伤口敷料在简单伤口处理、手术过程中快速止血和吸收渗出液等领域仍有广泛的应用，因而不会被新型高端敷料完全替代。目前，我国医用敷料产品的生产制造技术与发达国家相比还存在一定的差距，产品主要以传统医用敷料以及卫生纺织品等为主。原辅材料方面，医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等优势，而我国目前医用无纺布渗透率仍处于较低的水平，普及率较低，未来市场增长空间巨大。（四）进入本行业壁垒 1、行业准入壁垒行业准入壁垒 由于医用敷料属于医疗用品，与使用者的健康和306、生命安全息息相关，不同国家和地区均制定了严格的监管政策。因而只有具备较高的管理水平、持续符合标准的质量控制体系和严格产品质量保障的医用敷料生产企业才能够符合监管标准，取得产品认证和注册，从而进入不同国家和地区的市场。我国医用敷料进入国外市场时，需适用进口国相关医疗器械管理规定。例如，我国医用敷料进入欧盟市场须取得 CE 认证，进入美国市场须通过 FDA 认证。因此，市场新进入者面临进口国医用敷料监管认证的行业准入壁垒。2、技术和设备壁垒技术和设备壁垒 医用敷料研发和生产技术涉及临床医学、材料学、生物工程以及纺织学等多学科的理论和实践，对企业的综合技术能力有较高的要求。此外，高端敷料的生产制造技307、术也对市场进入者形成了较高的技术壁垒，从材料的品质、制造工艺、生产水平到产品的设计、批量生产，都对企业提出了较高的技术要求。自动化程度高的先进生产设备能够提高生产效率，使得产品质量可靠稳定，并在一定程度上减少人工依赖。通过不断提升生产技术能力和设备的自动化程度及稳定性，可以持续降低生产成本、控制产品质量，从而提升公司竞争力，建立行业竞争门槛。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-119 3、客户资源壁垒客户资源壁垒 国内的大型医用敷料企业经过多年的发展，凭借稳定、优良的产品品质和服务已在全球范围内，尤其是欧洲、美国等成熟市场积累了稳定的大型医用敷料品牌商客户资源。由于全球医用敷料市场308、集中度较高，这些客户几乎覆盖了全球医用敷料行业的主要参与者。医用敷料关乎使用者的生命健康，品牌商对于医用敷料产品质量的要求非常严格，对于生产商的选择较为慎重。此外，医院的医护工作者长期使用一种产品后，会习惯于产品的规格、特性和设计，从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后，若不出现重大的产品质量问题，生产商与品牌商客户间的合作长期稳定，粘性较高，从而对新进入者形成一定的壁垒。4、规模和成本壁垒规模和成本壁垒 生产规模较大的企业具备显著的成本领先优势，在各环节形成行业壁垒。在采购环节，大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本，减小价格波动对业绩的影响；在生产环节，规模化的生产使自动化生产设备309、发挥更大的效用，生产效率得以提升；在销售环节，稳定的产品品质和领先的市场地位，使企业和客户相互依存，从而具备一定的议价能力。（五）行业面临机遇与风险 1、面临的、面临的机遇机遇（1）国家出台多项有利政策支持产业发展 医疗器械产业作为国家发展战略中的重点关注产业之一，其发展受国家产业政策的大力支持。2010 年 10 月，国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化；2016 年 7 月 28 日，国务院印发“十三五”国家科技创新规划（国发201643 号），文件指出，重点部署疾病防控、精准医学、生殖健康、康复养老、药品质310、量安全、创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系；2019年 8 月 1 日，国家药监局发布关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注201933 号），进一步释放产业活力，推动医疗器械产业高质健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-120 量发展，满足人民群众使用高水平医疗器械需求；2020 年 4 月，国家药监局发布关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告，加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度。上述文件的出台，从国311、家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。（2）医药卫生体制深化改革，分级诊疗扩大基层采购需求 医疗器械行业的招标制度正在经历进一步深化改革，为了给患者带来质优价廉的产品，国家正积极推进以药品为参照的集中采购、“两票制”等改革措施，流通环节有望更加透明化和精简化，从而减少中间环节的利润侵蚀，规范流通秩序，提高流通效率，降低医用耗材采购价格。上述措施有利于已形成一定产业规模、产品质量可靠的国内企业进一步巩固竞争优势、扩大市场份额。此外，分级诊疗政策持续推进给国内医疗器械企业提供良好的发展机遇。分级诊疗增312、加了基层的诊疗量，扩大了基层医疗器械的采购需求，推动了国产医疗器械的销售放量，使得作为医疗器械重要组成部分的医用敷料行业迎来了广大的市场机遇。（3）行业标准及监管体制逐渐完善 2013 年 4 月，国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知，加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014 年 3 月，国务院第 39 次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，同年 7 月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布医疗器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法；2015 年 3 月，医疗器械生产质量管理规范正式实施；2313、016 年 3月，国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，将实施医疗器械标准提高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。2017 年 11 月，国家发展改革委印发增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 年），将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向，具体措施上从推广应用、政健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-121 策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实；2020 年 12 月，国务院第 119 次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例，2022 年 3 月，国家市场监督314、管理总局颁布医疗器械经营监督管理办法和医疗器械生产监督管理办法。行业标准及监管体制的逐渐完善为医疗器械行业的长效发展提供了有利的指引。（4）医疗保障体系的不断完善及医疗卫生支出的增加将拉动医用敷料市场需求的持续增长 随着我国医疗保障体系的不断完善，我国城镇职工基本医疗保险参保人数逐年增加，截至 2022 年末，职工基本医疗保险人数为 3.62 亿人。同时，根据国家卫生健康委员会数据显示，2010-2020 年，中国人均卫生费用从 1,490 元增长到了 5,146 元，复合年均增长率达到了 13.20%。医保水平的不断提高及医疗卫生支出的增加将促进医疗消费的增加，从而拉动医用敷料的临床应用量，315、促进需求增长。（5）老龄化进程加速，促进医用敷料市场持续增长 我国人口老龄化问题的日益突出，2022 年 65 岁以上人口比重达 14.90%。近10 年全国三次卫生服务调查亦显示，人口老龄化使得与老年人密切相关的肿瘤疾病、内分泌营养代谢病（如糖尿病等）、循环系统疾病、类关节炎等病症的患病率迅速增加。同时，国内老年人消耗卫生资源为全部人口平均水平的 1.9 倍，慢性病患病率为全部人口的 3.22 倍，根据国家卫生健康委员会数据显示，2011-2021 年，我国医疗机构入院人次由 1.53 亿人次增长至 2.47 亿人次，人口老龄化进程加速将使得我国医用敷料市场进一步扩容。2、面临的风险、面临的316、风险（1）原材料价格波动 医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布和其他化纤等原料，其上游产业主要为棉花及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响，棉花和石油等大宗商品价格波动较大，未来的价格走势存在不确定性。随着上游原材料价格的波动，下游生产企业的利润水平可能会受到不利影响。（2）人力成本提高 健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-122 近年来，我国劳动力成本不断上升。根据国家统计局的数据，2015-2023 年，全国制造业城镇私营单位就业人员平均工资由 38,948 元增长至 68,340 元，年均复合增长率达到 7.28%。人力成本的提高、叠加原材料、运费成本上升，317、使得出口企业竞争优势减弱，长期来看，面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争。（六）行业周期性特征 医用敷料及消毒卫生用品属于医疗和日常生活的刚性需求，受宏观经济形势影响较小，发行人所处细分行业没有明显的周期性特征。（七）发行人所属行业在产业链中的地位和作用以及与上、下游行业之间的关联性 医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料，其上游产业主要为棉花及石油化工产业，原材料的价格在一定程度上受到棉花及石油价格的波动影响。国内医用敷料行业企业大多以 OEM 生产、出口销售为主。国际市场方面，行业下游客户主要为国外大型医用敷料品牌商，其下游终端主要为医疗机构。国外销售通常采用竞争318、性定价，最终双方根据市场情况协商定价。国内市场方面，行业下游终端主要是医疗机构及药店。医疗机构在进行采购时主要采用招标或竞争性谈判模式，产品的价格、质量、厂商声誉等均是其重要考量因素，医用敷料的厂商基本采用竞争性定价，医院在采购时拥有较为强势的地位；在对药店进行销售时，医用敷料的厂商也主要采用竞争性定价。医用敷料的最终消费群体是患者或消费者，终端市场对产品存在一定的刚性需求，主要受到人口基数、人口老龄化程度、医改政策变化及医疗保障制度实施等因素的影响。（八）行业特有的经营模式 我国医用敷料行业规模较大的企业多以 OEM 生产、出口销售为主，凭借着人力成本优势及产业链优势，我国成为全球最大的医用319、敷料出口国，出口产品主要为传统手术耗材类、伤口护理类等产品。医疗用品由于关乎人体的健康安全，在国内外均受到严格的监管，市场准入门槛较高，国内生产企业难以直接对国外健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-123 终端市场进行开发和维护，而且一旦由于产品质量问题导致医疗纠纷，品牌商将受到当地相关监管机构严厉的处罚，面临较高的声誉和财务损失风险。出于降低市场风险，提高经营效率的考虑，国内医用敷料生产企业往往采用 OEM 模式，由当地品牌商开拓国外市场，铺设营销网络。国内医用敷料产品销售主要分为直销模式和经销模式。在直销模式下，生产企业直接将产品销售给医院或药房，并与其结算货款。在经销模式下，320、生产厂家对经销商的资质和能力进行筛选与审查，在确定经销商资格后签署销售合同，并根据合同约定将产品销售给经销商，再由经销商将产品最终销售给终端。（九）影响行业利润水平的主要因素 我国医用敷料行业内生产企业众多，主要以 OEM 生产、出口销售为主，出口产品主要为纱布类、无纺布类等传统的手术耗材和伤口护理类产品，上游棉花、石油行业等原材料价格波动会对行业利润水平产生一定影响。同时，为国外品牌商贴牌生产的经营模式、国内人力成本提高以及激烈的市场竞争也为行业利润水平带来一定压力。行业企业主要以出口销售为主，因此汇率变动会引起行业利润水平出现一定波动。随着国家医改的不断深入，国民生活水平不断提升和医疗服务321、体系的进一步完善，国内医用敷料需求将进一步增长，医疗产品消费结构也会不断升级。行业中拥有较强创新能力和技术水平、规模化生产能力、优异产品质量和高知名度的企业利用优势地位，能够抓住产业结构升级和国内市场增长的发展机遇，不断提高自身利润水平。（十）进口国主要政策及贸易摩擦情况 1、国外主要市场相关政策、国外主要市场相关政策 医疗器械产品关乎生命健康和安全，各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。我国医疗器械产品进入国外市场时，需适用进口国相关医疗器械管理的法律法规，对于拥有独立产品认证和注册体系的国家和地区，例如欧洲、美国等，则需要通过进口国相关医疗器械监督管理机构的认证或注册才可以322、在当地销售。其他无独立医疗器械产品认证和注册体系的国家则会认可上述国家和地区的相关认证和注册。关于欧盟、美国、英国等境外国家和地区的监管制度，请参见本节之“二、发行人所处行业的基本情况”之“（二）行业主管部门、健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-124 监管体制及主要法律法规政策”的相关内容。2、贸易摩擦情况、贸易摩擦情况 报告期内，公司的出口业务不存在受中美或其他国家和地区贸易摩擦影响的情况。（十一）行业发展情况及发展趋势 1、医疗器械行业概述、医疗器械行业概述（1）医疗器械的定义 医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物323、品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。公司生产的手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类中的载体消毒剂、防护类、高分子及辅助类产品均属于医疗器械产品的范围。（2）医疗器械行业市场概述 医疗器械行业是知识密集型、资金密集型产业，作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业，在庞大而稳定的市场需求下，全球医疗器械行业长期以来一直保持着良好的增长势头，尤其国内医疗器械市场保持高速增长态势，发展潜力巨大。根据 Evaluate MedTech 的数据，2015-2019 年，全球医疗器械行业市场规模由 3,710 亿美元增长至 4,519 亿美元，复合增长率为 5.06%，预计至 2024 年全球医324、疗器械市场规模将达到 5,945 亿美元，保持 5.6%左右的速率增长。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-125 数据来源：Evaluate MedTech 我国医疗器械产业虽然起步较晚，但发展速度远超全球平均水平，目前已成为全球医疗器械的重要生产基地。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，伴随着经济的快速发展，我国医疗器械行业增长迅速。根据中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布的医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告（2023），我国医疗器械行业规模从 2015 年的 3,080 亿元增长至 2022 年的 12,400 亿元325、，年均复合增长率约为22.01%，远高于同期国内 GDP 增速及全球医疗器械行业平均增速。数据来源：医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2023）健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-126 目前，中国医疗器械行业已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、国内外市场需求十分旺盛的朝阳产业。随着我国经济不断发展、人民生活水平和医疗保健意识的不断提高、城镇化和人口老龄化程度的加深以及医疗保险覆盖率的提高，国内医疗器械产品需求市场将不断释放，加之国内政策对于医疗器械行业的大力支持，未来我国医疗器械产业存在非常广阔的发展空间。2、公司所处细分行业概述、公司所处细分行业概述（1）医326、用敷料行业概述 医用敷料的定义 医用敷料全称医用卫生材料及敷料，是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖，使之免受细菌感染及其他外来因素的影响，起到保护创口、创面作用，促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口，在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖，这种遮盖物即称为医用敷料。公司自成立以来，始终深耕于医用敷料行业，公司生产的手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类（除湿巾）以及防护类等产品均属于医用敷料范畴。全球医用敷料行业市场概述 近年来，全球医用敷料市场规模基本保持稳定增长。根据市场调研机构 BMI Research 的数据，2015-2019 年，全球医用敷料市场327、规模由 105.31 亿美元增长至124.83 亿美元，预计 2020 年全球医用敷料行业市场规模将达到 132.84 亿美元。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-127 数据来源：BMI Research 近年来，从全球趋势来看，下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切，高端医用敷料产业迎来了良好的发展机遇。高端伤口敷料主要针对的是更为复杂的伤口护理，包括慢性伤口、烧伤、复杂手术伤口等，具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。根据 BMI 的统计，2018 年全球高端敷料市场规模达 58.4328、5 亿美元，预计 2022 年达到 70.15 亿美元。随着人们生活水平及医疗防护意识的不断提高，人们对新型高端敷料的需求日益迫切，未来新型敷料将迎来更好的发展机遇。中国医用敷料行业市场概述 近年来，我国医疗保障制度和基础医疗设施不断完善，医疗条件、居民健康意识和医疗消费水平不断提升，医用敷料市场增长迅速。根据 BMI Research 和智研咨询数据，2015-2021 年，我国医用敷料市场规模由 46.87 亿元增长至 92.33亿元，2022 年中国医用敷料市场规模达到 108.86 亿元。健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-128 数据来源：BMI Research、智研咨329、询 目前，我国大部分医用敷料生产企业仍以 OEM 生产、出口销售为主，其绝大部分销售收入多来自海外市场。2016-2022 年，中国医用敷料出口规模快速增长，2022 年达到 23.10 亿美元，复合增长率达到 10.13%。数据来源：中商产业研究院 报告期内，公司医用敷料出口销售收入分别为 62,348.76 万元、77,606.65 万元和 86,321.40 万元，2021 年受国外需求、国际海运和宏观经济形势影响，公司出口规模略有下滑，整体来看报告期内公司医用敷料出口规模呈增长态势，报告健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明书 1-1-129 期内复合增长率为 17.66%，高于中国医用330、敷料出口规模增速。随着国内医用敷料市场需求的日益扩大，以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际市场，国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场，通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。近年来，我国医疗体制改革不断深入，医疗器械监管体制以及医用敷料行业标准不断出台和完善，为我国医用敷料行业提供了一个健康、有序、规范的发展环境，也为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业进入国内市场创造有利的条件。随着医疗招标制度的改革和行业监管的加强，医用敷料行业准入门槛提高，业内领先企业的竞争优势越发突出，医用敷料行业集中度不断提高。由于国内劳动力成本、运输成本的331、不断攀升，行业制造成本上升压力加大，拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本，并不断占领市场高地，加之新型高端敷料引导未来行业技术发展趋势，但高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力，只有行业领先企业才能利用自身的规模化经营能力和品牌影响获得发展所需的资金、研发人才等稀缺资源。因此，未来医用敷料行业市场份额将会进一步向业内领先企业集中，行业集中度也将进一步提升。目前，新型高端敷料研发及产业化成为行业发展方向。新型高端医用敷料领域的主要生产企业为 3M、Acelity 和 V.A.C.Therapy 等国际知名厂商，具有较强的研发实力及产业基础，产品以高价高品质路线为主。外资企业332、在中国市场的积极推广活动使高端产品的使用和预防慢性伤口生成的理念在临床中的接受度不断提升。在此引领下，中国医用敷料行业也逐步向高端化转型。中国大型医用敷料生产企业不断加大对高端产品的研发投入，带动整个行业结构化转型升级，高端医用敷料领域未来有较大的发展空间。（2）医用高分子材料制品概述 医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料，其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然医用高分子材料来源于自然，包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等；合成医用高分子材料是通过化学方法人工合成的用于医用的高分子材健尔康医疗科技股份有限公司 招股说明333、书 1-1-130 料，目前常用的有聚乙烯醇、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乳酸、聚乙烯、聚氨酯、聚酯纤维等。医用高分子材料主要应用于医用耗材、植入物等医疗器械，按照医疗器械分类来看，聚氯乙烯、聚碳酸酯等医用高分子材料广泛应用于、类医疗器械生产，如导管、引流管、插管等医用耗材，聚丙烯、聚乙烯等性能优势更突出的医用高分子材料在类医疗器械中应用较多。公司于 2017 年开始不断加大投入医用高分子产品的研发和生产，主要产品包括润滑剂、针盒、医用导管、喉罩等。国外关于医用高分子材料的研制及应用的研究非常活跃，根据 Transparency Market Research 的统计，2013 年全球医用高分子材料行业的市场规模为 98.00亿美元，2019 年全球医用高分子材料行业的市场规模达到 171.30 亿美元，2013-2019 年全球医用高分子材料行业的市场规模年均复合增长率达到 9.75%。据前瞻